CAREMM-2306: Avansert immunterapi vs. klassisk immunterapi
En sammenlignende studie av retrospektive resultater, inkludert effekt av terapi mellom avansert immunterapi og klassisk immunkjemoterapi ved residiverende/refraktær lymfom
Målet med denne retrospektive studien er å sammenligne mellom case- og kontrollkohorten.
Case-kohorten består av lymfompasienter behandlet med nytt immunterapiregime, inkludert kimær antigenreseptor T-celleterapi, bispecfic antistoff og/eller antistoff-legemiddelkonjugat.
Kontrollkohorten består av lymfompasienter som mottok konvensjonell kjemoterapi som standardbehandling
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Overlevelsestider
- Responsresultater
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
- Primære endepunkter Sammenligning av overlevelsestid ved behandling mellom to grupper
- Sekundære endepunkter 2.1 Sammenligning av progresjonsfri overlevelse mellom to grupper 2.2 Sammenligning av svarprosent mellom to grupper 2.3 Sammenligning av medisinske innsatskostnader mellom to grupper.
2. Studieemner: Pasienter behandlet for lymfom ved Yeouido St. Mary's Hospital og Seoul St. Mary's Hospital (begge ligger i Seoul, Korea) mellom mai 2009 og juni 2023.
3. Utvalgskriterier: 3.1 Pasienter diagnostisert med malignt lymfom ved katolske Yeouido St. Mary's Hospital og Seoul St. Mary's Hospital mellom mai 2009 og juni 2023.
3.2 Alder 19 eller eldre. 3.3 Pasienter som behandlet med salvage kjemoterapi for residiverende/refraktær lymfom.
4. Eksklusjonskriterier: 4.1 Pasienter som lider av akutt leukemi. 4.2 Pasienter i tillegg diagnostisert med solid kreft (tykktarmskreft, lungekreft, magekreft, etc.) under behandlingen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 06591
- Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med ondartet lymfom ved katolske Yeouido St. Mary's Hospital og Seoul St. Mary's Hospital mellom mai 2009 og juni 2023.
- Alder 19 eller eldre.
- Anti-cancer salvage chemotherpay for behandling av residiverende/refraktær lymfom.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som lider av akutt leukemi.
- Pasienter i tillegg diagnostisert med solid kreft (tykktarmskreft, lungekreft, magekreft, etc.) under behandlingen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
T-celle engasjert
|
Immunterapi
|
|
Velferdstandard
|
Immunterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av overlevelsesperioder blant grupper Sammenligning av overlevelsesperioder blant grupper
Tidsramme: Tidsramme: Inntil 2 år
|
total overlevelse
|
Tidsramme: Inntil 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av progresjonsfrie overlevelsesperioder
Tidsramme: Tidsramme: Inntil 2 år
|
progresjonsfri overlevelse
|
Tidsramme: Inntil 2 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av responsrater
Tidsramme: Tidsramme: Inntil 2 år
|
svarprosent
|
Tidsramme: Inntil 2 år
|
|
Sammenligning av helsekostnader
Tidsramme: Tidsramme: Inntil 2 år
|
kostnader
|
Tidsramme: Inntil 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XC23RIDI0102
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .