CAREMM-2306: Edistynyt immunoterapia vs. klassinen immunoterapia
Vertaileva tutkimus retrospektiivisistä tuloksista, mukaan lukien pitkälle kehitetyn immunoterapian ja klassisen immunokemoterapian välisen hoidon tehokkuus uusiutuneessa/refraktorisessa lymfoomassa
Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on verrata tapauskohorttia ja kontrollikohorttia.
Tapauskohortti koostuu lymfoomapotilaista, joita hoidetaan uudella immunoterapia-ohjelmalla, mukaan lukien kimeerisen antigeenireseptorin T-soluterapia, bispesifinen vasta-aine ja/tai vasta-aine-lääkekonjugaatti.
Kontrollikohortti koostuu lymfoomapotilaista, jotka saivat tavanomaista kemoterapiaa hoidon vakiona
Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- Selviytymisajat
- Vastauksen tulokset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Ensisijaiset päätetapahtumat Eloonjäämisajan vertailu hoidon mukaan kahden ryhmän välillä
- Toissijaiset päätetapahtumat 2.1 Kahden ryhmän etenemisvapaan eloonjäämisen vertailu 2.2 Kahden ryhmän vasteprosentin vertailu 2.3 Kahden ryhmän hoitokustannusten vertailu.
2. Tutkimuskohteet: Potilaat, joita hoidettiin lymfoomasta Yeouido St. Mary's Hospitalissa ja Soul St. Mary's Hospitalissa (molemmat sijaitsevat Soulissa, Koreassa) toukokuun 2009 ja kesäkuun 2023 välisenä aikana.
3. Valintaperusteet: 3.1 Potilaat, joilla on diagnosoitu pahanlaatuinen lymfooma katolisessa Yeouido St. Mary's Hospitalissa ja Soul St. Mary's Hospitalissa toukokuun 2009 ja kesäkuun 2023 välisenä aikana.
3.2 Ikä 19 tai vanhempi. 3.3 Potilaat, jotka ovat saaneet pelastavaa kemoterapiaa uusiutuneen/refraktorisen lymfooman vuoksi.
4. Poissulkemiskriteerit: 4.1 Akuuttia leukemiaa sairastavat potilaat. 4.2 Potilaat, joilla on lisäksi diagnosoitu kiinteä syöpä (koolonsyöpä, keuhkosyöpä, mahasyöpä jne.) hoidon aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 06591
- Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu pahanlaatuinen lymfooma katolisessa Yeouido St. Mary's -sairaalassa ja Soulin St. Mary's Hospitalissa toukokuun 2009 ja kesäkuun 2023 välisenä aikana.
- Ikä 19 tai vanhempi.
- Syövän vastainen pelastuskemoterapia uusiutuneen/refraktorisen lymfooman hoitoon.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kärsivät akuutista leukemiasta.
- Potilaat, joilla on lisäksi diagnosoitu kiinteä syöpä (koolonsyöpä, keuhkosyöpä, mahasyöpä jne.) hoidon aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
T-solujen sitoutuja
|
Immunoterapia
|
|
Hoitostandardi
|
Immunoterapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eloonjäämisjaksojen vertailu ryhmien kesken Eloonjäämisjaksojen vertailu ryhmien kesken
Aikaikkuna: Aikakehys: Jopa 2 vuotta
|
kokonaisselviytyminen
|
Aikakehys: Jopa 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaiden selviytymisjaksojen vertailu
Aikaikkuna: Aikakehys: Jopa 2 vuotta
|
etenemisvapaa selviytyminen
|
Aikakehys: Jopa 2 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastausprosenttien vertailu
Aikaikkuna: Aikakehys: Jopa 2 vuotta
|
vastausaste
|
Aikakehys: Jopa 2 vuotta
|
|
Terveydenhuollon kustannusten vertailu
Aikaikkuna: Aikakehys: Jopa 2 vuotta
|
kustannuksia
|
Aikakehys: Jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XC23RIDI0102
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .