Multiprofen-CC™ による人工膝関節全置換術後の痛みの軽減 (MP-TKA)

全膝関節形成術 (TKA) としても知られる全膝関節置換術は、変形性関節症 (OA) などの症状によって引き起こされることが多い重度の膝関節損傷を持つ個人の痛みを軽減し、関節機能を改善することを目的とした外科手術です。TKA は一般に良好な結果をもたらしますが、かなりの数の患者が自分の結果に不満を表明しており、手術後に持続的な痛みを経験し続ける患者もいます。 オピオイドは術後の治療に非常に一般的に処方されますが、多くの望ましくない副作用を引き起こす可能性があります。 整形外科医は、他のどの外科専門分野よりも頻繁にオピオイドを処方します。 これはオピオイド使用障害の発症を促進する可能性があるため、医療制度に対する懸念が高まっています。 オピオイド投薬に伴う広範な健康リスクを軽減するために、膝の手術を受けた患者に対するオピオイド処方に代わる治療法が必要とされています。

マルチプロフェン-CC™ は、ケトプロフェン (10%)、バクロフェン (5%)、アミトリプチリン (2%)、およびリドカイン (5%) の成分を含むマルチモーダル局所クリームです。 医療専門家は、局所的な筋骨格系の痛みに遭遇している患者にそれを処方するという選択肢があります。 マルチプロフェン CC™ の薬効成分が鎮痛に効果があるという説得力のある証拠はありますが、今日まで、OA 患者におけるマルチプロフェン CC™ の有効性を評価するための証拠に基づいたガイダンスは作成されていません。

提案された研究の目的は、TKA を受けている末期膝 OA 患者において、標準治療の疼痛管理に加えて局所マルチプロフェン CC™ を使用することが、膝痛の制御とオピオイドの使用の削減においてより効果的であるかどうかを判断することです。 3か月の追跡期間中、プラセボと標準治療のみを併用する。 二次目的には、健康関連の生活の質および疼痛管理の満足度に対するプラセボと比較したマルチプロフェン CC™ の効果を測定することが含まれており、有害事象も特定します。