Multiprofen-CC™ w celu zmniejszenia bólu po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

Całkowita alloplastyka stawu kolanowego, znana również jako całkowita alloplastyka stawu kolanowego (TKA), to zabieg chirurgiczny mający na celu łagodzenie bólu i poprawę funkcji stawów u osób z poważnym uszkodzeniem stawu kolanowego, często spowodowanym chorobami takimi jak choroba zwyrodnieniowa stawów (OA). Chociaż TKA na ogół dają pozytywne wyniki, znaczna liczba pacjentów wyraża niezadowolenie z wyników leczenia, a niektórzy w dalszym ciągu odczuwają uporczywy ból po operacji. Opioidy są bardzo często przepisywane na patelnię pooperacyjną, ale mogą powodować wiele niepożądanych skutków ubocznych. Chirurdzy ortopedzi przepisują opioidy częściej niż w przypadku jakiejkolwiek innej specjalizacji chirurgicznej. Stanowi to coraz większe zagrożenie dla systemu opieki zdrowotnej, ponieważ może sprzyjać rozwojowi zaburzeń związanych z używaniem opioidów. Istnieje zapotrzebowanie na terapie alternatywne do przepisywania opioidów pacjentom poddawanym operacji kolana, aby zmniejszyć rozległe ryzyko dla zdrowia związane ze stosowaniem leków opioidowych.

Multiprofen-CC™ to multimodalny krem ​​do stosowania miejscowego zawierający składniki: ketoprofen (10%), baklofen (5%), amitryptylina (2%) i lidokaina (5%). Pracownicy służby zdrowia mają możliwość przepisywania go pacjentom odczuwającym miejscowy ból mięśniowo-szkieletowy. Do chwili obecnej nie opracowano żadnych opartych na dowodach wytycznych oceniających skuteczność preparatu Multiprofen-CC™ u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów, chociaż istnieją przekonujące dowody na to, że zawarte w nim składniki lecznicze skutecznie łagodzą ból.

Celem proponowanego badania jest określenie, czy u pacjentów ze schyłkową chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego poddawanych TKA, miejscowe stosowanie preparatu Multiprofen-CC™ jako uzupełnienie standardowego leczenia bólu jest skuteczniejsze w kontrolowaniu bólu kolana i ograniczeniu stosowania opioidów w porównaniu na placebo w skojarzeniu ze standardową opieką w ciągu 3-miesięcznego okresu obserwacji. Cele drugorzędne obejmują określenie wpływu Multiprofen-CC™ w porównaniu z placebo na jakość życia związaną ze stanem zdrowia i satysfakcję z leczenia bólu, a także zidentyfikujemy zdarzenia niepożądane.