Multiprofen-CC™ zur Schmerzlinderung nach Knieendoprothetik

Der vollständige Kniegelenkersatz, auch bekannt als totale Knieendoprothetik (TKA), ist ein chirurgischer Eingriff, der darauf abzielt, Schmerzen zu lindern und die Gelenkfunktion bei Personen mit schwerer Kniegelenksschädigung zu verbessern, die häufig durch Erkrankungen wie Arthrose (OA) verursacht wird. Während TKAs im Allgemeinen positive Ergebnisse liefern, Ein erheblicher Teil der Patienten äußert sich unzufrieden mit ihren Ergebnissen, wobei einige nach der Operation weiterhin anhaltende Schmerzen verspüren. Opioide werden sehr häufig bei postoperativen Eingriffen verschrieben, können jedoch eine Reihe unerwünschter Nebenwirkungen verursachen. Orthopäden verschreiben häufiger Opioide als in jedem anderen chirurgischen Fachgebiet. Dies gibt dem Gesundheitssystem zunehmend Anlass zur Sorge, da es die Entwicklung einer Opioidkonsumstörung begünstigen kann. Es besteht Bedarf an alternativen Therapien zur Verschreibung von Opioiden bei Patienten, die sich einer Knieoperation unterziehen, um die umfangreichen Gesundheitsrisiken zu verringern, die mit Opioid-Medikamenten verbunden sind.

Multiprofen-CC™ ist eine multimodale topische Creme mit den Inhaltsstoffen Ketoprofen (10 %), Baclofen (5 %), Amitriptylin (2 %) und Lidocain (5 %). Medizinisches Fachpersonal hat die Möglichkeit, es Patienten zu verschreiben, die unter lokalisierten Muskel-Skelett-Schmerzen leiden. Bisher wurden keine evidenzbasierten Leitlinien zur Bewertung der Wirksamkeit von Multiprofen-CC™ bei OA-Patienten erstellt, obwohl es überzeugende Beweise dafür gibt, dass seine medizinischen Inhaltsstoffe bei der Schmerzlinderung wirksam sind.

Das Ziel der vorgeschlagenen Studie besteht darin, festzustellen, ob bei Patienten mit Knie-OA im Endstadium, die sich einer TKA unterziehen, die Verwendung von topischem Multiprofen-CC™ zusätzlich zur Standard-Schmerzbehandlung wirksamer bei der Kontrolle von Knieschmerzen und der Reduzierung des Opioidkonsums ist zu Placebo plus Standardversorgung allein während einer 3-monatigen Nachbeobachtungszeit. Zu den sekundären Zielen gehört die Bestimmung der Auswirkungen von Multiprofen-CC™ im Vergleich zu Placebo auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität und die Zufriedenheit mit der Schmerzbehandlung. Außerdem werden wir unerwünschte Ereignisse identifizieren.