Multiprofen-CC™ ke snížení bolesti po totální endoprotéze kolene

Totální náhrada kolenního kloubu, známá také jako totální endoprotéza kolenního kloubu (TKA), je chirurgický zákrok zaměřený na zmírnění bolesti a zlepšení funkce kloubu u jedinců s vážným poškozením kolenního kloubu, často způsobeným stavy, jako je osteoartritida (OA). Zatímco TKA obecně přinášejí pozitivní výsledky, značné množství pacientů vyjadřuje nespokojenost se svými výsledky, přičemž někteří nadále pociťují přetrvávající bolest po operaci. Opioidy jsou velmi běžně předepisovány po chirurgickém zákroku, ale mohou způsobit řadu nežádoucích vedlejších účinků. Ortopedi předepisují opioidy častěji než v jakékoli jiné chirurgické specializaci. Toto je rostoucí obava systému zdravotní péče, protože to může podporovat rozvoj poruchy užívání opiátů. Existuje potřeba alternativních terapií k předepisování opioidů u pacientů po operaci kolene, aby se snížila rozsáhlá zdravotní rizika spojená s opioidními léky.

Multiprofen-CC™ je multimodální lokální krém obsahující složky ketoprofen (10 %), baklofen (5 %), amitriptylin (2 %) a lidokain (5 %). Zdravotníci mají možnost jej předepsat pacientům, kteří se setkávají s lokalizovanou muskuloskeletální bolestí. Dosud nebyly vytvořeny žádné důkazy podložené pokyny pro hodnocení účinnosti Multiprofenu-CC™ u pacientů s OA, ačkoli existují přesvědčivé důkazy, že jeho léčivé složky jsou účinné při úlevě od bolesti.

Cílem navrhované studie je zjistit, zda u pacientů s OA kolenního kloubu v konečném stadiu podstupujících TKA je použití lokálního Multiprofen-CC™ kromě standardní péče o léčbu bolesti účinnější při kontrole bolesti kolene a snížení užívání opioidů ve srovnání na placebo plus standardní péči samotnou během 3měsíčního období sledování. Sekundární cíle zahrnují stanovení účinků přípravku Multiprofen-CC™ ve srovnání s placebem na kvalitu života související se zdravím a spokojenost s léčbou bolesti a také identifikujeme nežádoucí účinky.