Type 1 Together: 持続血糖モニタリング システムの公平な使用を促進するためのピア メンターシップ プログラム
2026年2月3日 更新者：Paul Enlow、Nemours Children's Clinic
この臨床試験の目的は、1 型糖尿病の若者が持続的に血糖値を監視するシステム (CGM) を継続的に使用できるようにする新しい方法を評価することです。
参加した家族は、ランダムで 2 つのグループのいずれかに割り当てられます。 1 つのグループは、CGM の使用方法について推奨事項を提供できる内分泌専門医の診察を継続します。
もう一方のグループは、タイプ 1 Together プログラムに 6 か月間参加します。 これには以下が含まれます:
- 1 型糖尿病の自己管理の専門知識を持つ地域の医療従事者との月例会議。
- モバイル アプリでホストされている CGM 固有の教育リソースへのアクセス、および
- CGM の継続的な使用に関する指導を提供するメンター ファミリーと少なくとも月に 1 回面会します。
この研究が答えようとしている主な質問は次のとおりです。
- 家族は Type 1 Together プログラムを気に入っていますか?
- Type 1 Together プログラムに参加している家族が多いほど、CGM に対する態度が良くなり、CGM をより一貫して使用し、HbA1c が低くなりますか?
- Type 1 Together プログラムは、CGM、CGM の一貫した使用、および HbA1c に対する態度における人種的および民族的差異を軽減しますか?
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
37
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Delaware
-
Wilmington、Delaware、アメリカ、19803
- Nemours Children's Hospital, Delaware
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 12歳から17歳まで
- 1型糖尿病と診断されてから少なくとも6か月経過している
- CGM を使用しないか、過去 30 日間のうち 24 日未満の CGM を使用しています
- 英語の読み書きができること
除外基準:
- 他の病状（嚢胞性線維症など）による1型糖尿病
- 知的障害
- 重度の精神疾患の併存症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：タイプ 1 を一緒に入力
タイプ 1 Together では、家族は CGM の使用経験を持つ他の家族（ピア メンター）と協力して、CGM の使用に対する一般的な障壁を克服します。
Type 1 Together プログラムの家族は、CGM 特有の教育資料、CGM の問題に関する患者と医療提供者のコミュニケーションを促進するデジタル ジャーナル、健康診断の社会的決定要因や糖尿病地域の医療従事者との介入にもアクセスできます。
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タイプ 1 Together では、家族は CGM の使用経験を持つ他の家族（ピア メンター）と協力して、CGM の使用に対する一般的な障壁を克服します。
Type 1 Together プログラムの家族は、CGM 特有の教育資料、CGM の問題に関する患者と医療提供者のコミュニケーションを促進するデジタル ジャーナル、健康診断の社会的決定要因や糖尿病地域の医療従事者との介入にもアクセスできます。
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アクティブコンパレータ：標準治療
内分泌専門医による四半期ごとのクリニック訪問。
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内分泌専門医による四半期ごとのクリニック訪問。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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継続的グルコースモニタリングシステムの使用
時間枠：ベースラインと登録後 3、6、9、12 か月後
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過去 1 か月間、患者が継続血糖モニタリング システムを少なくとも 12 時間装着した日数。
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ベースラインと登録後 3、6、9、12 か月後
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HbA1c
時間枠：ベースラインと登録後 3、6、9、12 か月後
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HbA1c はグリコシル化ヘモグロビンのパーセンテージとして表されます
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ベースラインと登録後 3、6、9、12 か月後
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介入の受容性
時間枠：入学後6ヶ月
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青少年と介護者がタイプ 1 をどのように一緒に受け入れられるか。
この情報は、介入の受容性測定 (スコアの範囲は 1 ～ 5 で、スコアが高いほど受容性が高いことを示します) を使用して実験部門の参加者からのみ収集されます。
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入学後6ヶ月
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継続的グルコースモニタリングシステムの認識
時間枠：ベースラインと登録後 3、6、9、12 か月後。
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継続的グルコースモニタリングシステムを使用することの利点と負担についての若者の認識は、CGM の利点と負担のスケールを使用して評価されます (スコアの範囲は 1 ～ 5 で、スコアが高いほど、認識されている利点または負担が大きいことを示します)。
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ベースラインと登録後 3、6、9、12 か月後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月19日
一次修了 (推定)
2027年1月31日
研究の完了 (推定)
2027年2月28日
試験登録日
最初に提出
2024年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月2日
最初の投稿 (実際)
2024年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月3日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。