Type 1 Together：一项旨在提高连续血糖监测系统公平使用的同伴指导计划
2026年2月3日 更新者：Paul Enlow、Nemours Children's Clinic
该临床试验的目标是评估一种帮助 1 型糖尿病青少年持续使用连续血糖监测系统 (CGM) 的新方法。
参与的家庭将被随机分配到两组中的一组。 一组将继续去看内分泌科提供者，他们可以就使用 CGM 的方法提供建议。
另一组将参加我们的 Type 1 Together 计划 6 个月。 这将包括：
- 每月与具有 1 型糖尿病自我管理专业知识的社区卫生工作者举行会议，
- 访问移动应用程序上托管的 CGM 特定教育资源，以及
- 至少每月与导师家庭会面，他们将提供持续使用 CGM 的指导。
该研究旨在回答的主要问题是：
- 家庭喜欢 Type 1 Together 计划吗？
- 参与 Type 1 Together 计划的更多家庭是否对 CGM 持更好的态度，更一致地使用 CGM，并且 HbA1c 更低？
- Type 1 Together 计划是否减少了对 CGM 态度、持续使用 CGM 和 HbA1c 方面的种族和民族差异？
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
37
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Delaware
-
Wilmington、Delaware、美国、19803
- Nemours Children's Hospital, Delaware
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 12至17岁
- 被诊断患有 1 型糖尿病至少 6 个月
- 不使用 CGM 或在过去 30 天内使用 CGM < 24 次
- 能够用英语读写
排除标准：
- 其他疾病（例如囊性纤维化）引起的 1 型糖尿病
- 智力残疾
- 严重的精神合并症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：类型 1 一起
在 Type 1 Together 中，家庭将与其他有使用 CGM（同伴导师）经验的家庭合作，克服使用 CGM 的常见障碍。
参与 Type 1 Together 计划的家庭还将获得 CGM 特定的教育材料、促进患者与提供者围绕 CGM 问题进行沟通的数字期刊，以及健康筛查和糖尿病社区卫生工作者干预的社会决定因素。
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在 Type 1 Together 中，家庭将与其他有使用 CGM（同伴导师）经验的家庭合作，克服使用 CGM 的常见障碍。
参与 Type 1 Together 计划的家庭还将获得 CGM 特定的教育材料、促进患者与提供者围绕 CGM 问题进行沟通的数字期刊，以及健康筛查和糖尿病社区卫生工作者干预的社会决定因素。
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有源比较器：护理标准
每季度与内分泌科提供者进行一次门诊就诊。
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每季度与内分泌科提供者进行一次门诊就诊。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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连续血糖监测系统的使用
大体时间：基线以及注册后 3、6、9 和 12 个月
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过去一个月患者佩戴连续血糖监测系统至少 12 小时的天数。
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基线以及注册后 3、6、9 和 12 个月
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糖化血红蛋白
大体时间：基线以及注册后 3、6、9 和 12 个月
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HbA1c 表示为糖化血红蛋白的百分比
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基线以及注册后 3、6、9 和 12 个月
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干预可接受性
大体时间：注册后6个月
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青少年和看护者如何接受 1 型共同行为。
该信息将仅使用干预措施的可接受性（分数范围 1-5，分数越高表明可接受性越高）从实验组的参与者中收集。
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注册后6个月
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对连续血糖监测系统的看法
大体时间：基线以及注册后 3、6、9 和 12 个月。
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青少年对使用连续血糖监测系统的好处和负担的看法将使用 CGM 好处和负担量表（分数范围 1-5，分数越高表明感知的好处或负担越大）进行评估。
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基线以及注册后 3、6、9 和 12 个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月19日
初级完成 (估计的)
2027年1月31日
研究完成 (估计的)
2027年2月28日
研究注册日期
首次提交
2024年1月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月2日
首次发布 (实际的)
2024年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月3日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.