Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Type 1 Samen: een peer-mentorprogramma om het eerlijke gebruik van systemen voor continue glucosemonitoring te vergroten

3 februari 2026 bijgewerkt door: Paul Enlow, Nemours Children's Clinic

Het doel van deze klinische proef is het evalueren van een nieuwe manier om adolescenten met diabetes type 1 te helpen consequent continue glucosemonitoringsystemen (CGM) te gebruiken.

Gezinnen die meedoen, worden bij toeval in een van de twee groepen ingedeeld. Eén groep zal hun endocrinologieleverancier blijven bezoeken, die aanbevelingen kan doen over manieren om CGM te gebruiken.

De andere groep volgt 6 maanden ons Type 1 Samen programma. Dit omvat:

  1. Maandelijkse bijeenkomsten met een gemeenschapsgezondheidswerker met expertise in zelfmanagement van diabetes type 1,
  2. Toegang tot CGM-specifieke educatieve bronnen gehost op een mobiele app, en
  3. Minstens maandelijks bijeenkomen met een mentorfamilie die mentorschap zal bieden over het consistent gebruik van CGM.

De belangrijkste vragen die het onderzoek wil beantwoorden zijn:

  1. Vinden gezinnen het Type 1 Together-programma leuk?
  2. Hebben meer gezinnen in het Type 1 Together-programma een betere houding ten opzichte van CGM, gebruiken ze CGM consistenter en hebben ze een lagere HbA1c?
  3. Vermindert het Type 1 Together-programma de raciale en etnische verschillen in houding ten opzichte van CGM, consistent gebruik van CGM en HbA1c?

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

37

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Verenigde Staten, 19803
        • Nemours Children's Hospital, Delaware

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 12 tot 17 jaar oud
  • Gediagnosticeerd met diabetes type 1 gedurende minimaal 6 maanden
  • Maakt geen gebruik van CGM OF gebruikt CGM < 24 van de afgelopen 30 dagen
  • Kan lezen en schrijven in het Engels

Uitsluitingscriteria:

  • Type 1-diabetes als gevolg van een andere medische aandoening (bijvoorbeeld cystische fibrose)
  • Verstandelijk gehandicapt
  • Ernstige psychiatrische comorbiditeiten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Type 1 Samen
In Type 1 Samen zullen gezinnen samenwerken met andere gezinnen die ervaring hebben met het gebruik van CGM (Peer Mentors) om gemeenschappelijke barrières voor het gebruik van CGM te overwinnen. Families in het Type 1 Together-programma zullen ook toegang hebben tot CGM-specifiek educatief materiaal, een digitaal tijdschrift om de communicatie tussen patiënt en zorgverlener over problemen met CGM te vergemakkelijken, en tot de sociale determinant van gezondheidsscreening en interventie met een diabetesgemeenschapsgezondheidswerker.
Gedragsmatig: Type 1 Samen
In Type 1 Samen zullen gezinnen samenwerken met andere gezinnen die ervaring hebben met het gebruik van CGM (Peer Mentors) om gemeenschappelijke barrières voor het gebruik van CGM te overwinnen. Families in het Type 1 Together-programma zullen ook toegang hebben tot CGM-specifiek educatief materiaal, een digitaal tijdschrift om de communicatie tussen patiënt en zorgverlener over problemen met CGM te vergemakkelijken, en tot de sociale determinant van gezondheidsscreening en interventie met een diabetesgemeenschapsgezondheidswerker.
Actieve vergelijker: Zorgstandaard
Driemaandelijkse kliniekbezoeken met endocrinologieleverancier.
Gedragsmatig: Zorgstandaard
Driemaandelijkse kliniekbezoeken met endocrinologieleverancier.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van continu glucosemonitoringsysteem
Tijdsspanne: Basislijn en 3, 6, 9 en 12 maanden na inschrijving
Het aantal dagen dat een patiënt het systeem voor continue glucosemonitoring de afgelopen maand ten minste twaalf uur heeft gedragen.
Basislijn en 3, 6, 9 en 12 maanden na inschrijving
HbA1c
Tijdsspanne: Basislijn en 3, 6, 9 en 12 maanden na inschrijving
HbA1c uitgedrukt als percentage geglycosyleerd hemoglobine
Basislijn en 3, 6, 9 en 12 maanden na inschrijving
Aanvaardbaarheid van interventie
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
Hoe acceptabel jongeren en zorgverleners samen Type 1 vinden. Deze informatie zal alleen worden verzameld van deelnemers aan de experimentele arm met behulp van de Acceptability of Intervention Measure (scores variëren van 1-5, waarbij hogere scores een grotere aanvaardbaarheid aangeven).
6 maanden na inschrijving
Percepties van systemen voor continue glucosemonitoring
Tijdsspanne: Basislijn en 3, 6, 9 en 12 maanden na inschrijving.
De perceptie van jongeren van de voordelen en lasten van het gebruik van systemen voor continue glucosemonitoring zal worden beoordeeld met behulp van de CGM Benefits and Burdens Scales (scores variëren van 1-5, waarbij hogere scores duiden op grotere waargenomen voordelen of lasten).
Basislijn en 3, 6, 9 en 12 maanden na inschrijving.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nemours Children's Clinic

Medewerkers

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1990806
  • 5438 (Andere identificatie: NIGMS Sub-Project ID)
  • P20GM144270 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren