Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Type 1 Sammen: Et Peer-mentorprogram for at øge retfærdig brug af kontinuerlige glukosemonitoreringssystemer

3. februar 2026 opdateret af: Paul Enlow, Nemours Children's Clinic

Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere en ny måde at hjælpe unge med type 1-diabetes til konsekvent at bruge kontinuerlige glukosemonitoreringssystemer (CGM).

Familier, der deltager, vil tilfældigt blive tildelt en af ​​to grupper. En gruppe vil fortsætte med at se deres endokrinologiske udbyder, som kan give anbefalinger om måder at bruge CGM på.

Den anden gruppe vil være i vores Type 1 Together-program i 6 måneder. Dette vil omfatte:

  1. Månedlige møder med en sundhedsmedarbejder med ekspertise i type 1-diabetes selvledelse,
  2. Adgang til CGM-specifikke uddannelsesressourcer hostet på en mobilapp, og
  3. Møde mindst en gang om måneden med en mentorfamilie, som vil give mentorskab om konsekvent brug af CGM.

De vigtigste spørgsmål, som undersøgelsen har til formål at besvare er:

  1. Kan familier lide Type 1 Together-programmet?
  2. Har flere familier i Type 1 Together programmet bedre holdninger til CGM, bruger CGM mere konsekvent og har lavere HbA1c?
  3. Reducerer Type 1 Together-programmet racemæssige og etniske forskelle i holdninger til CGM, konsekvent brug af CGM og HbA1c?

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19803
        • Nemours Children's Hospital, Delaware

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 12 til 17 år
  • Diagnosticeret med type 1 diabetes i mindst 6 måneder
  • Bruger ikke CGM ELLER bruger CGM < 24 ud af de seneste 30 dage
  • Kan læse og skrive på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Type 1-diabetes på grund af anden medicinsk tilstand (f.eks. cystisk fibrose)
  • Intellektuel handicap
  • Alvorlige psykiatriske følgesygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Type 1 sammen
I Type 1 Together vil familier arbejde sammen med andre familier, der har erfaring med at bruge CGM (Peer Mentors) for at overvinde almindelige barrierer for CGM-brug. Familier i Type 1 Together-programmet vil også have adgang til CGM-specifikt undervisningsmateriale, en digital journal til at lette patient-leverandør-kommunikation omkring problemer med CGM og social determinant for sundhedsscreening og intervention med en diabetes-sundhedsarbejder.
Adfærdsmæssigt: Type 1 sammen
I Type 1 Together vil familier arbejde sammen med andre familier, der har erfaring med at bruge CGM (Peer Mentors) for at overvinde almindelige barrierer for CGM-brug. Familier i Type 1 Together-programmet vil også have adgang til CGM-specifikt undervisningsmateriale, en digital journal til at lette patient-leverandør-kommunikation omkring problemer med CGM og social determinant for sundhedsscreening og intervention med en diabetes-sundhedsarbejder.
Aktiv komparator: Standard for pleje
Kvartalsvis klinikbesøg hos endokrinolog.
Adfærdsmæssigt: Standard for pleje
Kvartalsvis klinikbesøg hos endokrinolog.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af kontinuerligt glukoseovervågningssystem
Tidsramme: Baseline og 3, 6, 9 og 12 måneder efter tilmelding
Antallet af dage, en patient har haft deres kontinuerlige glukosemonitoreringssystem i mindst 12 timer i løbet af den seneste måned.
Baseline og 3, 6, 9 og 12 måneder efter tilmelding
HbA1c
Tidsramme: Baseline og 3, 6, 9 og 12 måneder efter tilmelding
HbA1c udtrykt som en procentdel af glykosyleret hæmoglobin
Baseline og 3, 6, 9 og 12 måneder efter tilmelding
Interventionsacceptabilitet
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
Hvordan acceptable unge og omsorgspersoner finder Type 1 sammen. Disse oplysninger vil kun blive indsamlet fra deltagere i den eksperimentelle arm, der anvender Acceptability of Intervention Measure (score spænder fra 1-5 med højere score, der indikerer større acceptabilitet).
6 måneder efter tilmelding
Opfattelser af kontinuerlige glukosemonitoreringssystemer
Tidsramme: Baseline og 3, 6, 9 og 12 måneder efter tilmelding.
Unges opfattelse af fordele og byrder ved at bruge kontinuerlige glukosemonitoreringssystemer vil blive vurderet ved hjælp af CGM Benefits and Burdens Scales (score spænder fra 1-5 med højere score, der indikerer større opfattede fordele eller byrder).
Baseline og 3, 6, 9 og 12 måneder efter tilmelding.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nemours Children's Clinic

Samarbejdspartnere

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1990806
  • 5438 (Anden identifikator: NIGMS Sub-Project ID)
  • P20GM144270 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 1

Kliniske forsøg med Type 1 sammen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner