Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Typ 1 tillsammans: ett peermentorskapsprogram för att öka rättvis användning av system för kontinuerlig glukosövervakning

3 februari 2026 uppdaterad av: Paul Enlow, Nemours Children's Clinic

Målet med denna kliniska prövning är att utvärdera ett nytt sätt att hjälpa ungdomar med typ 1-diabetes att konsekvent använda system för kontinuerlig glukosövervakning (CGM).

Familjer som deltar kommer av en slump att tilldelas en av två grupper. En grupp kommer att fortsätta att träffa sin endokrinologiska leverantör som kan ge rekommendationer om sätt att använda CGM.

Den andra gruppen kommer att vara i vårt Typ 1 Tillsammans-program i 6 månader. Detta kommer att inkludera:

  1. Månatliga möten med en vårdpersonal med expertis inom typ 1-diabetes självhantering,
  2. Tillgång till CGM-specifika utbildningsresurser värd på en mobilapp, och
  3. Möte minst en gång i månaden med en mentorfamilj som kommer att ge mentorskap för att använda CGM konsekvent.

Huvudfrågorna som studien syftar till att besvara är:

  1. Gillar familjer programmet Typ 1 Tillsammans?
  2. Har fler familjer i Type 1 Together-programmet bättre attityder till CGM, använder CGM mer konsekvent och har lägre HbA1c?
  3. Minskar programmet Typ 1 Together ras och etniska skillnader i attityder till CGM, konsekvent användning av CGM och HbA1c?

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

37

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Förenta staterna, 19803
        • Nemours Children's Hospital, Delaware

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 12 till 17 år
  • Diagnostiserats med typ 1-diabetes i minst 6 månader
  • Använder inte CGM ELLER använder CGM < 24 av de senaste 30 dagarna
  • Kunna läsa och skriva på engelska

Exklusions kriterier:

  • Typ 1-diabetes på grund av annat medicinskt tillstånd (t.ex. cystisk fibros)
  • Intellektuell funktionsnedsättning
  • Allvarliga psykiatriska komorbiditeter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Typ 1 tillsammans
I Typ 1 Tillsammans kommer familjer att arbeta med andra familjer som har erfarenhet av att använda CGM (Peer Mentors) för att övervinna vanliga hinder för CGM-användning. Familjer i Type 1 Together-programmet kommer också att ha tillgång till CGM-specifikt utbildningsmaterial, en digital journal för att underlätta kommunikation mellan patienter och leverantörer kring problem med CGM, och social bestämningsfaktor för hälsoscreening och intervention med en hälsoarbetare inom diabetesområdet.
Beteende: Typ 1 tillsammans
I Typ 1 Tillsammans kommer familjer att arbeta med andra familjer som har erfarenhet av att använda CGM (Peer Mentors) för att övervinna vanliga hinder för CGM-användning. Familjer i Type 1 Together-programmet kommer också att ha tillgång till CGM-specifikt utbildningsmaterial, en digital journal för att underlätta kommunikation mellan patienter och leverantörer kring problem med CGM, och social bestämningsfaktor för hälsoscreening och intervention med en hälsoarbetare inom diabetesområdet.
Aktiv komparator: Vårdstandard
Kvartalsvis klinikbesök hos endokrinolog.
Beteende: Vårdstandard
Kvartalsvis klinikbesök hos endokrinolog.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning av kontinuerligt glukosövervakningssystem
Tidsram: Baslinje och 3, 6, 9 och 12 månader efter registreringen
Antalet dagar som en patient bar sitt kontinuerliga glukosövervakningssystem minst 12 timmar under den senaste månaden.
Baslinje och 3, 6, 9 och 12 månader efter registreringen
HbA1c
Tidsram: Baslinje och 3, 6, 9 och 12 månader efter registreringen
HbA1c uttryckt som en procentandel av glykosylerat hemoglobin
Baslinje och 3, 6, 9 och 12 månader efter registreringen
Interventionsacceptans
Tidsram: 6 månader efter inskrivning
Hur acceptabla ungdomar och vårdgivare finner typ 1 tillsammans. Denna information kommer endast att samlas in från deltagare i den experimentella grenen som använder åtgärden Acceptability of Intervention (poäng varierar från 1-5 med högre poäng som indikerar större acceptans).
6 månader efter inskrivning
Uppfattningar om system för kontinuerlig glukosövervakning
Tidsram: Baslinje och 3, 6, 9 och 12 månader efter registreringen.
Ungdomars uppfattning om fördelarna och bördorna med att använda system för kontinuerlig glukosövervakning kommer att bedömas med hjälp av CGM Benefits and Burdens Scales (poäng varierar från 1-5 med högre poäng som indikerar större upplevda fördelar eller bördor).
Baslinje och 3, 6, 9 och 12 månader efter registreringen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nemours Children's Clinic

Samarbetspartners

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

28 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2024

Första postat (Faktisk)

12 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1990806
  • 5438 (Annan identifierare: NIGMS Sub-Project ID)
  • P20GM144270 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera