Tipo 1 juntos: un programa de tutoría entre pares para aumentar el uso equitativo de los sistemas de monitoreo continuo de glucosa
3 de febrero de 2026 actualizado por: Paul Enlow, Nemours Children's Clinic
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar una nueva forma de ayudar a los adolescentes con diabetes tipo 1 a utilizar de forma constante sistemas de monitorización continua de glucosa (CGM).
Las familias que participen serán asignadas al azar a uno de dos grupos. Un grupo seguirá consultando a su proveedor de endocrinología, quien puede brindarle recomendaciones sobre formas de utilizar el MCG.
El otro grupo estará en nuestro programa Type 1 Together durante 6 meses. Esto incluirá:
- Reuniones mensuales con un trabajador de salud comunitario con experiencia en el autocontrol de la diabetes tipo 1.
- Acceso a recursos educativos específicos de CGM alojados en una aplicación móvil, y
- Reunirse al menos una vez al mes con una familia mentora que le brindará tutoría sobre el uso constante del MCG.
Las principales preguntas que el estudio pretende responder son:
- ¿Les gusta a las familias el programa Type 1 Together?
- ¿Tienen más familias en el programa Type 1 Together mejores actitudes hacia la MCG, la utilizan de manera más consistente y tienen una HbA1c más baja?
- ¿El programa Type 1 Together reduce las diferencias raciales y étnicas en las actitudes hacia la MCG, el uso constante de la MCG y la HbA1c?
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
37
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Delaware
-
Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19803
- Nemours Children's Hospital, Delaware
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 12 a 17 años
- Diagnosticado con diabetes tipo 1 durante al menos 6 meses.
- No usa MCG O usa MCG < 24 de los últimos 30 días
- Capaz de leer y escribir en inglés.
Criterio de exclusión:
- Diabetes tipo 1 debido a otra afección médica (p. ej., fibrosis quística)
- Discapacidad intelectual
- Comorbilidades psiquiátricas graves.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tipo 1 juntos
En Type 1 Together, las familias trabajarán con otras familias que tengan experiencia en el uso de MCG (Peer Mentors) para superar las barreras comunes al uso de MCG.
Las familias en el programa Type 1 Together también tendrán acceso a materiales educativos específicos sobre CGM, una revista digital para facilitar la comunicación entre el paciente y el proveedor sobre problemas con CGM y el determinante social de los exámenes de salud y la intervención con un trabajador de salud comunitario en diabetes.
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En Type 1 Together, las familias trabajarán con otras familias que tengan experiencia en el uso de MCG (Peer Mentors) para superar las barreras comunes al uso de MCG.
Las familias en el programa Type 1 Together también tendrán acceso a materiales educativos específicos sobre CGM, una revista digital para facilitar la comunicación entre el paciente y el proveedor sobre problemas con CGM y el determinante social de los exámenes de salud y la intervención con un trabajador de salud comunitario en diabetes.
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Comparador activo: Estándar de cuidado
Visitas clínicas trimestrales con un proveedor de endocrinología.
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Visitas clínicas trimestrales con un proveedor de endocrinología.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso del sistema de monitoreo continuo de glucosa
Periodo de tiempo: Línea de base y 3, 6, 9 y 12 meses posteriores a la inscripción
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La cantidad de días que un paciente usó su sistema de monitoreo continuo de glucosa al menos 12 horas durante el último mes.
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Línea de base y 3, 6, 9 y 12 meses posteriores a la inscripción
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HbA1c
Periodo de tiempo: Línea de base y 3, 6, 9 y 12 meses posteriores a la inscripción
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HbA1c expresada como porcentaje de hemoglobina glicosilada
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Línea de base y 3, 6, 9 y 12 meses posteriores a la inscripción
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Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inscripción
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Qué tan aceptable es para los jóvenes y sus cuidadores la diabetes tipo 1 juntos.
Esta información se recopilará únicamente de los participantes del grupo experimental utilizando la Medida de Aceptabilidad de la Intervención (las puntuaciones oscilan entre 1 y 5 y las puntuaciones más altas indican una mayor aceptabilidad).
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6 meses después de la inscripción
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Percepciones de los sistemas de monitorización continua de glucosa.
Periodo de tiempo: Línea de base y 3, 6, 9 y 12 meses posteriores a la inscripción.
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Las percepciones de los jóvenes sobre los beneficios y las cargas del uso de sistemas de monitoreo continuo de glucosa se evaluarán utilizando las escalas de beneficios y cargas del MCG (las puntuaciones oscilan entre 1 y 5 y las puntuaciones más altas indican mayores beneficios o cargas percibidos).
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Línea de base y 3, 6, 9 y 12 meses posteriores a la inscripción.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
28 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Diabetes mellitus
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Diabetes Mellitus, Tipo 1
- Administración de Servicios de Salud
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Calidad de la atención médica
- Indicadores de calidad, atención médica
- Estándar de cuidado
Otros números de identificación del estudio
- 1990806
- 5438 (Otro identificador: NIGMS Sub-Project ID)
- P20GM144270 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .