Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Razem typu 1: Program mentoringu rówieśniczego mający na celu zwiększenie sprawiedliwego wykorzystania systemów ciągłego monitorowania poziomu glukozy

3 lutego 2026 zaktualizowane przez: Paul Enlow, Nemours Children's Clinic

Celem tego badania klinicznego jest ocena nowego sposobu pomagania młodzieży chorej na cukrzycę typu 1 w konsekwentnym stosowaniu systemów ciągłego monitorowania glikemii (CGM).

Rodziny biorące udział w programie zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup. Jedna grupa będzie nadal spotykać się ze swoim lekarzem endokrynologiem, który może udzielić zaleceń dotyczących sposobów korzystania z CGM.

Druga grupa będzie uczestniczyć w naszym programie Type 1 Together przez 6 miesięcy. Obejmuje to:

  1. Comiesięczne spotkania z lokalnym pracownikiem służby zdrowia posiadającym wiedzę specjalistyczną w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy typu 1,
  2. Dostęp do zasobów edukacyjnych specyficznych dla CGM hostowanych w aplikacji mobilnej oraz
  3. Co najmniej raz w miesiącu spotykaj się z rodziną mentorów, która zapewni mentoring w zakresie konsekwentnego korzystania z CGM.

Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:

  1. Czy rodzinom podoba się program Type 1 Together?
  2. Czy więcej rodzin uczestniczących w programie Type 1 Together ma lepsze podejście do CGM, stosuje CGM bardziej konsekwentnie i ma niższy poziom HbA1c?
  3. Czy program Type 1 Together zmniejsza różnice rasowe i etniczne w podejściu do CGM, konsekwentnego stosowania CGM i HbA1c?

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone, 19803
        • Nemours Children's Hospital, Delaware

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 12 do 17 lat
  • Zdiagnozowano cukrzycę typu 1 od co najmniej 6 miesięcy
  • Nie używa CGM LUB używa CGM < 24 z ostatnich 30 dni
  • Potrafi czytać i pisać po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca typu 1 spowodowana inną chorobą (np. mukowiscydozą)
  • Upośledzenie intelektualne
  • Ciężkie współistniejące choroby psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Typ 1 Razem
W ramach Typu 1 Razem rodziny będą współpracować z innymi rodzinami, które mają doświadczenie w korzystaniu z CGM (mentorzy rówieśniczy), aby pokonać powszechne bariery w korzystaniu z CGM. Rodziny uczestniczące w programie Type 1 Together będą miały także dostęp do materiałów edukacyjnych dotyczących CGM, cyfrowego czasopisma ułatwiającego komunikację między pacjentem a świadczeniodawcą w sprawie problemów z CGM oraz społecznych czynników warunkujących badania przesiewowe i interwencję u pracownika służby zdrowia diabetologicznego.
Behawioralne: Typ 1 Razem
W ramach Typu 1 Razem rodziny będą współpracować z innymi rodzinami, które mają doświadczenie w korzystaniu z CGM (mentorzy rówieśniczy), aby pokonać powszechne bariery w korzystaniu z CGM. Rodziny uczestniczące w programie Type 1 Together będą miały także dostęp do materiałów edukacyjnych dotyczących CGM, cyfrowego czasopisma ułatwiającego komunikację między pacjentem a świadczeniodawcą w sprawie problemów z CGM oraz społecznych czynników warunkujących badania przesiewowe i interwencję u pracownika służby zdrowia diabetologicznego.
Aktywny komparator: Standard opieki
Kwartalne wizyty w poradni u lekarza endokrynologa.
Behawioralne: Standard opieki
Kwartalne wizyty w poradni u lekarza endokrynologa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korzystanie z systemu ciągłego monitorowania poziomu glukozy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 3, 6, 9 i 12 miesięcy po rejestracji
Liczba dni, w których pacjent nosił system ciągłego monitorowania glikemii przez co najmniej 12 godzin w ciągu ostatniego miesiąca.
Wartość wyjściowa oraz 3, 6, 9 i 12 miesięcy po rejestracji
HbA1c
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 3, 6, 9 i 12 miesięcy po rejestracji
HbA1c wyrażona jako procent hemoglobiny glikozylowanej
Wartość wyjściowa oraz 3, 6, 9 i 12 miesięcy po rejestracji
Akceptowalność interwencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rejestracji
Jak akceptowalna młodzież i opiekunowie wspólnie znajdują typ 1. Informacje te będą zbierane wyłącznie od uczestników części eksperymentalnej przy użyciu Miary Akceptowalności Interwencji (wyniki w zakresie 1–5, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą akceptowalność).
6 miesięcy po rejestracji
Postrzeganie systemów ciągłego monitorowania glukozy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 3, 6, 9 i 12 miesięcy po rejestracji.
Postrzeganie przez młodzież korzyści i obciążeń wynikających ze stosowania systemów ciągłego monitorowania glikemii zostanie ocenione przy użyciu Skali Korzyści i Obciążeń CGM (wyniki w zakresie 1–5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane korzyści lub obciążenia).
Wartość wyjściowa oraz 3, 6, 9 i 12 miesięcy po rejestracji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nemours Children's Clinic

Współpracownicy

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1990806
  • 5438 (Inny identyfikator: NIGMS Sub-Project ID)
  • P20GM144270 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj