Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Typ 1 společně: Program vzájemného mentorství ke zvýšení spravedlivého používání systémů kontinuálního monitorování glukózy

3. února 2026 aktualizováno: Paul Enlow, Nemours Children's Clinic

Cílem této klinické studie je zhodnotit nový způsob, jak pomoci dospívajícím s diabetem 1. typu důsledně používat systémy kontinuálního monitorování glukózy (CGM).

Zúčastněné rodiny budou náhodně zařazeny do jedné ze dvou skupin. Jedna skupina bude nadále navštěvovat svého poskytovatele endokrinologie, který může poskytnout doporučení ohledně způsobů použití CGM.

Druhá skupina bude v našem programu Type 1 Together po dobu 6 měsíců. To bude zahrnovat:

  1. Měsíční setkání s komunitním zdravotnickým pracovníkem se zkušenostmi v samostatné léčbě diabetu 1.
  2. Přístup ke vzdělávacím zdrojům specifickým pro CGM hostovaným v mobilní aplikaci a
  3. Setkávat se alespoň měsíčně s mentorskou rodinou, která bude poskytovat mentorství ohledně důsledného používání CGM.

Hlavní otázky, na které se studie snaží odpovědět, jsou:

  1. Líbí se rodinám program Type 1 Together?
  2. Má více rodin v programu Type 1 Together lepší postoje k CGM, používají CGM důsledněji a mají nižší HbA1c?
  3. Snižuje program Type 1 Together rasové a etnické rozdíly v postojích k CGM, konzistentnímu používání CGM a HbA1c?

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19803
        • Nemours Children's Hospital, Delaware

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 12 až 17 let
  • Diagnóza diabetu 1. typu po dobu nejméně 6 měsíců
  • Nepoužívá CGM NEBO používá CGM < 24 z posledních 30 dnů
  • Umět číst a psát v angličtině

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes 1. typu způsobený jiným zdravotním stavem (např. cystická fibróza)
  • Intelektuální postižení
  • Závažné psychiatrické komorbidity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Napište 1 společně
V Type 1 Together budou rodiny spolupracovat s dalšími rodinami, které mají zkušenosti s používáním CGM (peer mentorů), aby překonaly běžné překážky při používání CGM. Rodiny v programu Type 1 Together budou mít také přístup ke vzdělávacím materiálům specifickým pro CGM, digitálnímu žurnálu, který usnadní komunikaci mezi pacientem a poskytovatelem ohledně problémů s CGM, a sociálním determinantům zdravotního screeningu a intervence se zdravotním pracovníkem z komunity diabetiků.
Behaviorální: Napište 1 společně
V Type 1 Together budou rodiny spolupracovat s dalšími rodinami, které mají zkušenosti s používáním CGM (peer mentorů), aby překonaly běžné překážky při používání CGM. Rodiny v programu Type 1 Together budou mít také přístup ke vzdělávacím materiálům specifickým pro CGM, digitálnímu žurnálu, který usnadní komunikaci mezi pacientem a poskytovatelem ohledně problémů s CGM, a sociálním determinantům zdravotního screeningu a intervence se zdravotním pracovníkem z komunity diabetiků.
Aktivní komparátor: Standartní péče
Čtvrtletní návštěvy kliniky u poskytovatele endokrinologie.
Behaviorální: Standartní péče
Čtvrtletní návštěvy kliniky u poskytovatele endokrinologie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití systému kontinuálního monitorování glukózy
Časové okno: Výchozí stav a 3, 6, 9 a 12 měsíců po zápisu
Počet dní, kdy pacient nosil svůj systém kontinuálního monitorování glukózy alespoň 12 hodin za poslední měsíc.
Výchozí stav a 3, 6, 9 a 12 měsíců po zápisu
HbA1c
Časové okno: Výchozí stav a 3, 6, 9 a 12 měsíců po zápisu
HbA1c vyjádřený jako procento glykosylovaného hemoglobinu
Výchozí stav a 3, 6, 9 a 12 měsíců po zápisu
Přijatelnost zásahu
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
Jak přijatelní mladí lidé a pečovatelé nacházejí Typ 1 společně. Tyto informace budou shromažďovány pouze od účastníků v experimentální větvi pomocí opatření přijatelnosti intervence (skóre se pohybuje v rozmezí 1–5, přičemž vyšší skóre naznačuje větší přijatelnost).
6 měsíců po zápisu
Vnímání systémů kontinuálního monitorování glukózy
Časové okno: Výchozí stav a 3, 6, 9 a 12 měsíců po zápisu.
Vnímání přínosů a zátěže používání systémů kontinuálního monitorování glukózy ze strany mladých lidí bude posouzeno pomocí škál CGM Benefity and Burdens Scale (skóre se pohybuje v rozmezí 1-5, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší vnímané přínosy nebo zátěže).
Výchozí stav a 3, 6, 9 a 12 měsíců po zápisu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nemours Children's Clinic

Spolupracovníci

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1990806
  • 5438 (Jiný identifikátor: NIGMS Sub-Project ID)
  • P20GM144270 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 1

Klinické studie na Napište 1 společně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit