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Typ 1 Together: Ein Peer-Mentorship-Programm zur Förderung der gerechten Nutzung kontinuierlicher Glukoseüberwachungssysteme

3. Februar 2026 aktualisiert von: Paul Enlow, Nemours Children's Clinic

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, eine neue Möglichkeit zu evaluieren, Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes dabei zu helfen, kontinuierliche Glukoseüberwachungssysteme (CGM) konsequent einzusetzen.

Die teilnehmenden Familien werden zufällig einer von zwei Gruppen zugeordnet. Eine Gruppe wird weiterhin ihren Endokrinologen aufsuchen, der Empfehlungen für die Anwendung von CGM geben kann.

Die andere Gruppe wird 6 Monate lang an unserem Typ 1 Together-Programm teilnehmen. Dazu gehören:

  1. Monatliche Treffen mit einem Gemeindegesundheitsmitarbeiter mit Erfahrung im Selbstmanagement von Typ-1-Diabetes,
  2. Zugriff auf CGM-spezifische Bildungsressourcen, die in einer mobilen App gehostet werden, und
  3. Treffen Sie sich mindestens einmal im Monat mit einer Mentorenfamilie, die Sie bei der konsequenten Nutzung von CGM betreuen wird.

Die Hauptfragen, die die Studie beantworten soll, sind:

  1. Gefällt Familien das „Type 1 Together“-Programm?
  2. Haben mehr Familien im „Type 1 Together“-Programm eine bessere Einstellung gegenüber CGM, nutzen sie konsequenter CGM und haben einen niedrigeren HbA1c-Wert?
  3. Reduziert das „Type 1 Together“-Programm rassische und ethnische Unterschiede in der Einstellung gegenüber CGM, der konsequenten Verwendung von CGM und HbA1c?

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Vereinigte Staaten, 19803
        • Nemours Children's Hospital, Delaware

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 12 bis 17 Jahre alt
  • Bei Ihnen wurde seit mindestens 6 Monaten Typ-1-Diabetes diagnostiziert
  • Verwendet kein CGM ODER verwendet CGM < 24 der letzten 30 Tage
  • Kann auf Englisch lesen und schreiben

Ausschlusskriterien:

  • Typ-1-Diabetes aufgrund einer anderen Erkrankung (z. B. Mukoviszidose)
  • Beschränkter Intellekt
  • Schwere psychiatrische Komorbiditäten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Geben Sie 1 zusammen ein
In Typ 1 Together arbeiten Familien mit anderen Familien zusammen, die Erfahrung im Umgang mit CGM haben (Peer-Mentoren), um gemeinsame Hindernisse für den CGM-Einsatz zu überwinden. Familien, die am „Type 1 Together“-Programm teilnehmen, haben außerdem Zugang zu CGM-spezifischen Schulungsmaterialien, einem digitalen Journal, um die Kommunikation zwischen Patienten und Anbietern zu Problemen mit CGM zu erleichtern, sowie zu sozialen Determinanten des Gesundheitsscreenings und der Intervention mit einem Diabetes-Gesundheitshelfer.
Verhalten: Geben Sie 1 zusammen ein
In Typ 1 Together arbeiten Familien mit anderen Familien zusammen, die Erfahrung im Umgang mit CGM haben (Peer-Mentoren), um gemeinsame Hindernisse für den CGM-Einsatz zu überwinden. Familien, die am „Type 1 Together“-Programm teilnehmen, haben außerdem Zugang zu CGM-spezifischen Schulungsmaterialien, einem digitalen Journal, um die Kommunikation zwischen Patienten und Anbietern zu Problemen mit CGM zu erleichtern, sowie zu sozialen Determinanten des Gesundheitsscreenings und der Intervention mit einem Diabetes-Gesundheitshelfer.
Aktiver Komparator: Pflegestandard
Vierteljährliche Klinikbesuche beim Endokrinologen.
Verhalten: Pflegestandard
Vierteljährliche Klinikbesuche beim Endokrinologen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwendung eines kontinuierlichen Glukoseüberwachungssystems
Zeitfenster: Baseline und 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Einschreibung
Die Anzahl der Tage, an denen ein Patient sein kontinuierliches Glukoseüberwachungssystem im letzten Monat mindestens 12 Stunden lang trug.
Baseline und 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Einschreibung
HbA1c
Zeitfenster: Baseline und 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Einschreibung
HbA1c ausgedrückt als Prozentsatz des glykosylierten Hämoglobins
Baseline und 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Einschreibung
Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: 6 Monate nach der Einschreibung
Wie akzeptable Jugendliche und Betreuer Typ 1 zusammen finden. Diese Informationen werden nur von Teilnehmern im experimentellen Arm unter Verwendung des Maßes „Akzeptanz der Intervention“ gesammelt (Werte liegen zwischen 1 und 5, wobei höhere Werte auf eine größere Akzeptanz hinweisen).
6 Monate nach der Einschreibung
Vorstellungen von Systemen zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung
Zeitfenster: Baseline und 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Einschreibung.
Die Wahrnehmung der Jugendlichen hinsichtlich der Vorteile und Belastungen der Verwendung kontinuierlicher Glukoseüberwachungssysteme wird anhand der CGM-Nutzen- und Belastungsskalen bewertet (Werte liegen zwischen 1 und 5, wobei höhere Werte auf größere wahrgenommene Vorteile oder Belastungen hinweisen).
Baseline und 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Einschreibung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nemours Children's Clinic

Mitarbeiter

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1990806
  • 5438 (Andere Kennung: NIGMS Sub-Project ID)
  • P20GM144270 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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