Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Tipo 1 Insieme: un programma di tutoraggio tra pari per aumentare l'uso equo dei sistemi di monitoraggio continuo del glucosio

3 febbraio 2026 aggiornato da: Paul Enlow, Nemours Children's Clinic

L’obiettivo di questo studio clinico è valutare un nuovo modo di aiutare gli adolescenti con diabete di tipo 1 a utilizzare in modo coerente i sistemi di monitoraggio continuo del glucosio (CGM).

Le famiglie che parteciperanno verranno assegnate casualmente ad uno dei due gruppi. Un gruppo continuerà a vedere il proprio fornitore di endocrinologia che può fornire consigli sulle modalità di utilizzo del CGM.

L'altro gruppo parteciperà al nostro programma Type 1 Together per 6 mesi. Ciò includerà:

  1. Incontri mensili con un operatore sanitario di comunità esperto nell’autogestione del diabete di tipo 1,
  2. Accesso a risorse educative specifiche per CGM ospitate su un'app mobile e
  3. Incontro almeno una volta al mese con una famiglia di mentori che fornirà tutoraggio sull'uso coerente del CGM.

Le principali domande a cui lo studio si propone di rispondere sono:

  1. Alle famiglie piace il programma Type 1 Together?
  2. Un maggior numero di famiglie partecipanti al programma Type 1 Together hanno un atteggiamento migliore nei confronti del CGM, utilizzano il CGM in modo più coerente e hanno un HbA1c più basso?
  3. Il programma Type 1 Together riduce le differenze razziali ed etniche nell’atteggiamento nei confronti del CGM, nell’uso coerente del CGM e nell’HbA1c?

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

37

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Stati Uniti, 19803
        • Nemours Children's Hospital, Delaware

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dai 12 ai 17 anni
  • Diagnosi di diabete di tipo 1 da almeno 6 mesi
  • Non utilizza CGM OPPURE utilizza CGM < 24 negli ultimi 30 giorni
  • In grado di leggere e scrivere in inglese

Criteri di esclusione:

  • Diabete di tipo 1 dovuto ad altre condizioni mediche (ad esempio, fibrosi cistica)
  • Disabilità intellettuale
  • Comorbidità psichiatriche gravi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tipo 1 Insieme
Nel Tipo 1 Insieme, le famiglie lavoreranno con altre famiglie che hanno esperienza nell'uso dei CGM (Peer Mentors) per superare gli ostacoli comuni all'uso dei CGM. Le famiglie che partecipano al programma Type 1 Together avranno anche accesso a materiali educativi specifici per il CGM, un diario digitale per facilitare la comunicazione tra paziente e operatore sui problemi relativi al CGM e determinante sociale dello screening sanitario e dell'intervento con un operatore sanitario della comunità del diabete.
Comportamentale: Tipo 1 Insieme
Nel Tipo 1 Insieme, le famiglie lavoreranno con altre famiglie che hanno esperienza nell'uso dei CGM (Peer Mentors) per superare gli ostacoli comuni all'uso dei CGM. Le famiglie che partecipano al programma Type 1 Together avranno anche accesso a materiali educativi specifici per il CGM, un diario digitale per facilitare la comunicazione tra paziente e operatore sui problemi relativi al CGM e determinante sociale dello screening sanitario e dell'intervento con un operatore sanitario della comunità del diabete.
Comparatore attivo: Standard di sicurezza
Visite cliniche trimestrali con un fornitore di endocrinologia.
Comportamentale: Standard di sicurezza
Visite cliniche trimestrali con un fornitore di endocrinologia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo del sistema di monitoraggio continuo del glucosio
Lasso di tempo: Baseline e 3, 6, 9 e 12 mesi dopo l'iscrizione
Il numero di giorni in cui un paziente ha indossato il sistema di monitoraggio continuo del glucosio per almeno 12 ore nell'ultimo mese.
Baseline e 3, 6, 9 e 12 mesi dopo l'iscrizione
HbA1c
Lasso di tempo: Baseline e 3, 6, 9 e 12 mesi dopo l'iscrizione
HbA1c espressa come percentuale di emoglobina glicosilata
Baseline e 3, 6, 9 e 12 mesi dopo l'iscrizione
Accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'iscrizione
In che modo i giovani accettabili e gli operatori sanitari trovano il Tipo 1 insieme. Queste informazioni verranno raccolte solo dai partecipanti al braccio sperimentale utilizzando l'accettabilità della misura di intervento (punteggi compresi tra 1 e 5 con punteggi più alti che indicano una maggiore accettabilità).
6 mesi dopo l'iscrizione
Percezioni dei sistemi di monitoraggio continuo del glucosio
Lasso di tempo: Baseline e 3, 6, 9 e 12 mesi dopo l'iscrizione.
La percezione dei giovani dei benefici e degli oneri derivanti dall'utilizzo di sistemi di monitoraggio continuo del glucosio sarà valutata utilizzando le scale CGM Benefits and Burdens (i punteggi vanno da 1 a 5 con punteggi più alti che indicano maggiori benefici o oneri percepiti).
Baseline e 3, 6, 9 e 12 mesi dopo l'iscrizione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nemours Children's Clinic

Collaboratori

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

31 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1990806
  • 5438 (Altro identificatore: NIGMS Sub-Project ID)
  • P20GM144270 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tipo 1 Insieme

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in United States

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi