유형 1 함께: 지속적인 혈당 모니터링 시스템의 공평한 사용을 높이기 위한 동료 멘토링 프로그램
2026년 2월 3일 업데이트: Paul Enlow, Nemours Children's Clinic
이 임상 시험의 목표는 제1형 당뇨병 청소년이 지속적인 혈당 모니터링 시스템(CGM)을 지속적으로 사용하도록 돕는 새로운 방법을 평가하는 것입니다.
참여하는 가족은 우연히 두 그룹 중 하나에 배정됩니다. 한 그룹은 CGM 사용 방법에 대한 권장 사항을 제공할 수 있는 내분비학 서비스 제공자를 계속해서 만나게 됩니다.
다른 그룹은 6개월 동안 Type 1 Together 프로그램에 참여하게 됩니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.
- 제1형 당뇨병 자가 관리에 대한 전문 지식을 갖춘 지역사회 보건 종사자와의 월간 회의,
- 모바일 앱에서 호스팅되는 CGM 관련 교육 리소스에 액세스
- CGM을 지속적으로 사용하는 방법에 대한 멘토링을 제공할 멘토 가족과 최소 한 달에 한 번씩 모임을 갖습니다.
본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 가족들은 Type 1 Together 프로그램을 좋아하나요?
- Type 1 Together 프로그램에 참여하는 더 많은 가족이 CGM에 대해 더 나은 태도를 갖고, CGM을 더 일관되게 사용하며, HbA1c가 더 낮습니까?
- Type 1 Together 프로그램은 CGM, CGM의 일관된 사용 및 HbA1c에 대한 태도의 인종적, 민족적 차이를 줄여줍니까?
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Delaware
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Wilmington, Delaware, 미국, 19803
- Nemours Children's Hospital, Delaware
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 12~17세
- 최소 6개월 동안 제1형 당뇨병 진단을 받은 경우
- CGM을 사용하지 않거나 지난 30일 중 24일 미만으로 CGM을 사용함
- 영어로 읽고 쓸 수 있는 분
제외 기준:
- 다른 의학적 상태(예: 낭포성 섬유증)로 인한 제1형 당뇨병
- 지적 장애
- 심각한 정신과적 동반질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1종 함께
Type 1 Together에서 가족은 CGM 사용에 대한 일반적인 장벽을 극복하기 위해 CGM(동료 멘토) 사용 경험이 있는 다른 가족과 협력하게 됩니다.
Type 1 Together 프로그램의 가족은 또한 CGM 관련 교육 자료, CGM 문제에 대한 환자-제공자 의사소통을 촉진하는 디지털 저널, 건강 검진의 사회적 결정 요소 및 당뇨병 지역사회 의료 종사자와의 개입에 접근할 수 있습니다.
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Type 1 Together에서 가족은 CGM 사용에 대한 일반적인 장벽을 극복하기 위해 CGM(동료 멘토) 사용 경험이 있는 다른 가족과 협력하게 됩니다.
Type 1 Together 프로그램의 가족은 또한 CGM 관련 교육 자료, CGM 문제에 대한 환자-제공자 의사소통을 촉진하는 디지털 저널, 건강 검진의 사회적 결정 요소 및 당뇨병 지역사회 의료 종사자와의 개입에 접근할 수 있습니다.
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활성 비교기: 치료의 표준
내분비학 서비스 제공자를 분기별로 방문합니다.
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내분비학 서비스 제공자를 분기별로 방문합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지속적인 혈당 모니터링 시스템 사용
기간: 기준 및 등록 후 3, 6, 9, 12개월
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지난 한 달 동안 환자가 연속 혈당 모니터링 시스템을 12시간 이상 착용한 일수입니다.
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기준 및 등록 후 3, 6, 9, 12개월
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HbA1c
기간: 기준 및 등록 후 3, 6, 9, 12개월
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당화 헤모글로빈의 백분율로 표시되는 HbA1c
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기준 및 등록 후 3, 6, 9, 12개월
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개입 수용 가능성
기간: 등록 후 6개월
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수용 가능한 청소년과 보호자가 유형 1을 함께 찾는 방법.
이 정보는 중재 허용 기준(점수 범위는 1~5점이며 점수가 높을수록 더 큰 허용 가능성을 나타냄)을 사용하여 실험 부문의 참가자에게서만 수집됩니다.
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등록 후 6개월
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지속적인 혈당 모니터링 시스템에 대한 인식
기간: 기준 및 등록 후 3, 6, 9, 12개월.
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지속적인 혈당 모니터링 시스템 사용의 이점과 부담에 대한 청소년의 인식은 CGM 혜택 및 부담 척도를 사용하여 평가됩니다(점수 범위는 1~5점이며 점수가 높을수록 인지된 혜택이나 부담이 더 크다는 의미).
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기준 및 등록 후 3, 6, 9, 12개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 19일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1990806
- 5438 (기타 식별자: NIGMS Sub-Project ID)
- P20GM144270 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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