Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

1. típus együtt: egy kortárs mentorprogram a folyamatos glükózmonitorozó rendszerek méltányos használatának növelésére

2024. április 22. frissítette: Paul Enlow, Nemours Children's Clinic

Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő serdülők számára a folyamatos glükózmonitorozó rendszerek (CGM) következetes használatának elősegítését.

A részt vevő családokat véletlenül besorolják a két csoport valamelyikébe. Az egyik csoport továbbra is felkeresi endokrinológiai szolgáltatóját, aki ajánlásokat tud adni a CGM használatára vonatkozóan.

A másik csoport 6 hónapig a Type 1 Together programunkban lesz. Ez a következőket tartalmazza:

  1. Havi találkozók egy közösségi egészségügyi dolgozóval, aki jártas az 1-es típusú cukorbetegség önkezelésében,
  2. Hozzáférés a mobilalkalmazásban tárolt CGM-specifikus oktatási forrásokhoz, és
  3. Legalább havonta találkozzon egy mentorcsaláddal, aki mentorálást biztosít a CGM következetes használatához.

A fő kérdések, amelyekre a tanulmány választ kíván adni:

  1. Szeretik a családok az 1. típusú együtt programot?
  2. A Type 1 Together programban több család jobban viszonyul a CGM-hez, következetesebben alkalmazza a CGM-et, és alacsonyabb a HbA1c-értéke?
  3. Csökkenti-e a Type 1 Together program a faji és etnikai különbségeket a CGM-mel, a CGM következetes használatával és a HbA1c-vel kapcsolatos attitűdökben?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

106

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Egyesült Államok, 19803
        • Nemours Children's Hospital, Delaware

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 12-17 éves korig
  • 1-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizáltak legalább 6 hónapja
  • Nem használ CGM-et VAGY az elmúlt 30 napból 24-nél kevesebb CGM-et használ
  • Tud írni és olvasni angolul

Kizárási kritériumok:

  • 1-es típusú cukorbetegség egyéb egészségügyi állapot miatt (pl. cisztás fibrózis)
  • Értelmi fogyatékosság
  • Súlyos pszichiátriai kísérőbetegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Írja be az 1-et együtt
Az 1. típusban együtt a családok olyan családokkal dolgoznak együtt, akik tapasztalattal rendelkeznek a CGM (Peer Mentor) használatában, hogy leküzdjék a CGM használatának általános akadályait. A Type 1 Together programban részt vevő családok emellett hozzáférhetnek a CGM-specifikus oktatási anyagokhoz, egy digitális folyóirathoz, amely megkönnyíti a betegek és a szolgáltatók közötti kommunikációt a CGM-mel kapcsolatos problémákkal kapcsolatban, valamint az egészségügyi szűrés és a cukorbeteg közösségi egészségügyi dolgozóval történő beavatkozás társadalmi meghatározóihoz.
Viselkedési: Írja be az 1-et együtt
Az 1. típusban együtt a családok olyan családokkal dolgoznak együtt, akik tapasztalattal rendelkeznek a CGM (Peer Mentor) használatában, hogy leküzdjék a CGM használatának általános akadályait. A Type 1 Together programban részt vevő családok emellett hozzáférhetnek a CGM-specifikus oktatási anyagokhoz, egy digitális folyóirathoz, amely megkönnyíti a betegek és a szolgáltatók közötti kommunikációt a CGM-mel kapcsolatos problémákkal kapcsolatban, valamint az egészségügyi szűrés és a cukorbeteg közösségi egészségügyi dolgozóval történő beavatkozás társadalmi meghatározóihoz.
Aktív összehasonlító: Gondozási szabvány
Negyedévenkénti klinikai látogatások endokrinológiai szolgáltatóval.
Viselkedési: Gondozási szabvány
Negyedévenkénti klinikai látogatások endokrinológiai szolgáltatóval.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Folyamatos glükózmonitorozó rendszer használata
Időkeret: Kiindulási és 3, 6, 9 és 12 hónappal a beiratkozás után
Azon napok száma, amikor a páciens az elmúlt hónapban legalább 12 órán keresztül viselte a folyamatos glükózmérő rendszert.
Kiindulási és 3, 6, 9 és 12 hónappal a beiratkozás után
HbA1c
Időkeret: Kiindulási és 3, 6, 9 és 12 hónappal a beiratkozás után
HbA1c a glikozilált hemoglobin százalékában kifejezve
Kiindulási és 3, 6, 9 és 12 hónappal a beiratkozás után
A beavatkozás elfogadhatósága
Időkeret: 6 hónappal a beiratkozás után
Mennyire tartják elfogadhatónak a fiatalok és a gondozók az 1-es típust együtt. Ezt az információt csak a beavatkozás elfogadhatósági mérőszámát használó kísérleti ág résztvevőitől gyűjtjük (az 1-5-ig terjedő pontszámok, a magasabb pontszámok pedig nagyobb elfogadhatóságot jeleznek).
6 hónappal a beiratkozás után
Folyamatos glükózmonitorozó rendszerek észlelése
Időkeret: Kiindulási és 3, 6, 9 és 12 hónappal a beiratkozás után.
A folyamatos glükóz-monitoring rendszerek használatának előnyeiről és terheiről a fiatalok megítélését a CGM haszon- és teherskálák segítségével értékelik (az 1-5-ig terjedő pontszámok, a magasabb pontszámok pedig nagyobb előnyöket vagy terheket jeleznek).
Kiindulási és 3, 6, 9 és 12 hónappal a beiratkozás után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nemours Children's Clinic

Együttműködők

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. április 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. július 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 2.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1990806
  • 5438 (Egyéb azonosító: NIGMS Sub-Project ID)
  • P20GM144270 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus, 1. típusú

Klinikai vizsgálatok a Írja be az 1-et együtt

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel