Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Type 1 ensemble : un programme de mentorat par les pairs pour accroître l'utilisation équitable des systèmes de surveillance continue de la glycémie

3 février 2026 mis à jour par: Paul Enlow, Nemours Children's Clinic

L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer une nouvelle façon d'aider les adolescents atteints de diabète de type 1 à utiliser systématiquement des systèmes de surveillance continue de la glycémie (CGM).

Les familles qui participent seront réparties par hasard dans l'un des deux groupes. Un groupe continuera à consulter son fournisseur d'endocrinologie qui pourra donner des recommandations sur les façons d'utiliser la CGM.

L'autre groupe participera à notre programme Type 1 Together pendant 6 mois. Cela comprendra :

  1. Rencontres mensuelles avec un agent de santé communautaire expert en autogestion du diabète de type 1,
  2. Accès à des ressources pédagogiques spécifiques à CGM hébergées sur une application mobile, et
  3. Rencontrer au moins une fois par mois une famille de mentors qui fournira un mentorat sur l'utilisation cohérente du CGM.

Les principales questions auxquelles l’étude vise à répondre sont :

  1. Les familles aiment-elles le programme Type 1 Together ?
  2. Est-ce que davantage de familles participant au programme Type 1 Together ont de meilleures attitudes à l'égard de la CGM, utilisent la CGM de manière plus cohérente et ont un taux d'HbA1c plus faible ?
  3. Le programme Type 1 Together réduit-il les différences raciales et ethniques dans les attitudes envers la CGM, l'utilisation cohérente de la CGM et l'HbA1c ?

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

37

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, États-Unis, 19803
        • Nemours Children's Hospital, Delaware

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 12 à 17 ans
  • Diagnostiqué de diabète de type 1 depuis au moins 6 mois
  • N'utilise pas de CGM OU utilise CGM < 24 au cours des 30 derniers jours
  • Capable de lire et d'écrire en anglais

Critère d'exclusion:

  • Diabète de type 1 dû à une autre condition médicale (par exemple, mucoviscidose)
  • Déficience intellectuelle
  • Comorbidités psychiatriques sévères

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Tapez 1 ensemble
Dans le type 1 Together, les familles travailleront avec d'autres familles qui ont de l'expérience dans l'utilisation de la CGM (pairs mentors) pour surmonter les obstacles courants à l'utilisation de la CGM. Les familles du programme Type 1 Together auront également accès à du matériel pédagogique spécifique au CGM, à un journal numérique pour faciliter la communication patient-prestataire autour des problèmes liés au CGM, ainsi qu'au déterminant social du dépistage de la santé et de l'intervention avec un agent de santé communautaire du diabète.
Comportemental: Tapez 1 ensemble
Dans le type 1 Together, les familles travailleront avec d'autres familles qui ont de l'expérience dans l'utilisation de la CGM (pairs mentors) pour surmonter les obstacles courants à l'utilisation de la CGM. Les familles du programme Type 1 Together auront également accès à du matériel pédagogique spécifique au CGM, à un journal numérique pour faciliter la communication patient-prestataire autour des problèmes liés au CGM, ainsi qu'au déterminant social du dépistage de la santé et de l'intervention avec un agent de santé communautaire du diabète.
Comparateur actif: Norme de soins
Visites cliniques trimestrielles avec un fournisseur d'endocrinologie.
Comportemental: Norme de soins
Visites cliniques trimestrielles avec un fournisseur d'endocrinologie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation du système de surveillance continue du glucose
Délai: Base de référence et 3, 6, 9 et 12 mois après l'inscription
Le nombre de jours pendant lesquels un patient a porté son système de surveillance continue de la glycémie pendant au moins 12 heures au cours du mois dernier.
Base de référence et 3, 6, 9 et 12 mois après l'inscription
HbA1c
Délai: Base de référence et 3, 6, 9 et 12 mois après l'inscription
HbA1c exprimée en pourcentage d'hémoglobine glycosylée
Base de référence et 3, 6, 9 et 12 mois après l'inscription
Acceptabilité des interventions
Délai: 6 mois après l'inscription
Dans quelle mesure les jeunes et les soignants trouvent-ils le type 1 ensemble. Ces informations seront collectées uniquement auprès des participants du bras expérimental en utilisant la mesure d'acceptabilité de l'intervention (les scores varient de 1 à 5 avec des scores plus élevés indiquant une plus grande acceptabilité).
6 mois après l'inscription
Perceptions des systèmes de surveillance continue de la glycémie
Délai: Base de référence et 3, 6, 9 et 12 mois après l'inscription.
Les perceptions des jeunes sur les avantages et les inconvénients de l'utilisation des systèmes de surveillance continue de la glycémie seront évaluées à l'aide des échelles des avantages et des fardeaux CGM (les scores varient de 1 à 5, des scores plus élevés indiquant des avantages ou des fardeaux perçus plus importants).
Base de référence et 3, 6, 9 et 12 mois après l'inscription.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nemours Children's Clinic

Collaborateurs

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2024

Première publication (Réel)

12 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1990806
  • 5438 (Autre identifiant: NIGMS Sub-Project ID)
  • P20GM144270 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner