Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Type 1 Sammen: Et Peer Mentorship Program for å øke rettferdig bruk av kontinuerlige glukosemonitoreringssystemer

3. februar 2026 oppdatert av: Paul Enlow, Nemours Children's Clinic

Målet med denne kliniske studien er å evaluere en ny måte å hjelpe ungdom med type 1-diabetes konsekvent med å bruke kontinuerlig glukoseovervåkingssystemer (CGM).

Familier som deltar vil ved en tilfeldighet bli tildelt en av to grupper. En gruppe vil fortsette å se sin endokrinologiske leverandør som kan gi anbefalinger om måter å bruke CGM på.

Den andre gruppen vil være i vårt Type 1 Together-program i 6 måneder. Dette vil inkludere:

  1. Månedlige møter med en helsearbeider med ekspertise på type 1 diabetes selvbehandling,
  2. Tilgang til CGM-spesifikke utdanningsressurser som er vert på en mobilapp, og
  3. Møte minst månedlig med en mentorfamilie som vil gi veiledning for å bruke CGM konsekvent.

Hovedspørsmålene studien tar sikte på å svare på er:

  1. Liker familier Type 1 Together-programmet?
  2. Har flere familier i Type 1 Together-programmet bedre holdninger til CGM, bruker CGM mer konsekvent og har lavere HbA1c?
  3. Reduserer Type 1 Together-programmet rasemessige og etniske forskjeller i holdninger til CGM, konsekvent bruk av CGM og HbA1c?

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forente stater, 19803
        • Nemours Children's Hospital, Delaware

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 12 til 17 år
  • Diagnostisert med diabetes type 1 i minst 6 måneder
  • Bruker ikke CGM ELLER bruker CGM < 24 av de siste 30 dagene
  • Kunne lese og skrive på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Type 1 diabetes på grunn av annen medisinsk tilstand (f.eks. cystisk fibrose)
  • Intellektuell funksjonshemming
  • Alvorlige psykiatriske komorbiditeter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Type 1 sammen
I Type 1 Together vil familier samarbeide med andre familier som har erfaring med å bruke CGM (Peer Mentors) for å overvinne vanlige barrierer for CGM-bruk. Familier i Type 1 Together-programmet vil også ha tilgang til CGM-spesifikt undervisningsmateriell, en digital journal for å lette pasient-leverandørkommunikasjon rundt problemer med CGM, og sosial determinant for helsescreening og intervensjon med en helsearbeider i diabetessamfunnet.
Atferdsmessig: Type 1 sammen
I Type 1 Together vil familier samarbeide med andre familier som har erfaring med å bruke CGM (Peer Mentors) for å overvinne vanlige barrierer for CGM-bruk. Familier i Type 1 Together-programmet vil også ha tilgang til CGM-spesifikt undervisningsmateriell, en digital journal for å lette pasient-leverandørkommunikasjon rundt problemer med CGM, og sosial determinant for helsescreening og intervensjon med en helsearbeider i diabetessamfunnet.
Aktiv komparator: Velferdstandard
Kvartalsvis klinikkbesøk hos endokrinolog.
Atferdsmessig: Velferdstandard
Kvartalsvis klinikkbesøk hos endokrinolog.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk av kontinuerlig glukoseovervåkingssystem
Tidsramme: Baseline og 3, 6, 9 og 12 måneder etter påmelding
Antall dager en pasient hadde på seg sitt kontinuerlige glukoseovervåkingssystem i minst 12 timer den siste måneden.
Baseline og 3, 6, 9 og 12 måneder etter påmelding
HbA1c
Tidsramme: Baseline og 3, 6, 9 og 12 måneder etter påmelding
HbA1c uttrykt som en prosentandel av glykosylert hemoglobin
Baseline og 3, 6, 9 og 12 måneder etter påmelding
Akseptabilitet for intervensjon
Tidsramme: 6 måneder etter innmelding
Hvordan akseptable ungdom og omsorgspersoner finner type 1 sammen. Denne informasjonen vil kun samles inn fra deltakere i den eksperimentelle armen ved bruk av Akseptabilitet for intervensjon (poengsum fra 1-5 med høyere poengsum som indikerer større akseptabilitet).
6 måneder etter innmelding
Oppfatninger av kontinuerlige glukoseovervåkingssystemer
Tidsramme: Baseline og 3, 6, 9 og 12 måneder etter påmelding.
Ungdoms oppfatninger om fordelene og byrdene ved å bruke kontinuerlige glukoseovervåkingssystemer vil bli vurdert ved hjelp av CGM Benefits and Burdens Scales (score varierer fra 1-5 med høyere score som indikerer større opplevde fordeler eller byrder).
Baseline og 3, 6, 9 og 12 måneder etter påmelding.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nemours Children's Clinic

Samarbeidspartnere

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

28. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1990806
  • 5438 (Annen identifikator: NIGMS Sub-Project ID)
  • P20GM144270 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere