Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tyyppi 1 yhdessä: Vertaismentorointiohjelma jatkuvien glukoosivalvontajärjestelmien tasapuolisen käytön lisäämiseksi

tiistai 3. helmikuuta 2026 päivittänyt: Paul Enlow, Nemours Children's Clinic

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida uutta tapaa auttaa tyypin 1 diabetesta sairastavia nuoria jatkuvasti käyttämään jatkuvaa glukoosin seurantajärjestelmää (CGM).

Osallistuvat perheet jaetaan sattumalta toiseen kahdesta ryhmästä. Yksi ryhmä jatkaa tapaamista endokrinologiaan, joka voi antaa suosituksia CGM:n käyttötavoista.

Toinen ryhmä on Tyyppi 1 Together -ohjelmassamme 6 kuukautta. Tämä sisältää:

  1. Kuukausittaiset tapaamiset tyypin 1 diabeteksen itsehoidosta perehtyneen paikallisen terveydenhuollon työntekijän kanssa,
  2. Pääsy mobiilisovelluksessa isännöityihin CGM-kohtaisiin koulutusresursseihin ja
  3. Tapaaminen vähintään kuukausittain mentoriperheen kanssa, joka neuvoo CGM:n johdonmukaisessa käytössä.

Tärkeimmät kysymykset, joihin tutkimuksella pyritään vastaamaan, ovat:

  1. Pitävätkö perheet Type 1 Toge -ohjelmasta?
  2. Onko useammilla Tyyppi 1 Together -ohjelman perheillä parempi asenne CGM:ään, käytetäänkö CGM:ää johdonmukaisemmin ja heillä on alhaisempi HbA1c?
  3. Vähentääkö Type 1 Together -ohjelma rodullisia ja etnisiä eroja asenteissa CGM:ää, CGM:n johdonmukaista käyttöä ja HbA1c:tä kohtaan?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19803
        • Nemours Children's Hospital, Delaware

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 12-17 vuotta vanha
  • Diagnoosi tyypin 1 diabetes vähintään 6 kuukautta
  • Ei käytä CGM:ää TAI käyttää CGM:ää < 24 viimeisten 30 päivän aikana
  • Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Tyypin 1 diabetes, joka johtuu muusta sairaudesta (esim. kystinen fibroosi)
  • Kehitysvamma
  • Vaikeat psykiatriset rinnakkaissairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tyyppi 1 Yhdessä
Tyyppi 1 Togetherissa perheet työskentelevät muiden perheiden kanssa, joilla on kokemusta CGM:n (Peer Mentors) käytöstä voittaakseen yleiset esteet CGM:n käytölle. Tyypin 1 Together -ohjelmaan osallistuvilla perheillä on myös pääsy CGM-spesifiseen koulutusmateriaaliin, digitaaliseen päiväkirjaan, joka helpottaa potilaiden ja palveluntarjoajien välistä viestintää CGM:ään liittyvistä ongelmista, sekä terveysseulonnan ja diabetesyhteisön terveydenhuollon työntekijöiden kanssa tehtävän terveydenhuollon tekijöitä.
Käyttäytyminen: Tyyppi 1 Yhdessä
Tyyppi 1 Togetherissa perheet työskentelevät muiden perheiden kanssa, joilla on kokemusta CGM:n (Peer Mentors) käytöstä voittaakseen yleiset esteet CGM:n käytölle. Tyypin 1 Together -ohjelmaan osallistuvilla perheillä on myös pääsy CGM-spesifiseen koulutusmateriaaliin, digitaaliseen päiväkirjaan, joka helpottaa potilaiden ja palveluntarjoajien välistä viestintää CGM:ään liittyvistä ongelmista, sekä terveysseulonnan ja diabetesyhteisön terveydenhuollon työntekijöiden kanssa tehtävän terveydenhuollon tekijöitä.
Active Comparator: Hoitostandardi
Neljännesvuosittain klinikkakäynnit endokrinologian kanssa.
Käyttäytyminen: Hoitostandardi
Neljännesvuosittain klinikkakäynnit endokrinologian kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuva glukoosinvalvontajärjestelmän käyttö
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Niiden päivien lukumäärä, joina potilas käytti jatkuvaa glukoosivalvontajärjestelmää vähintään 12 tuntia viimeisen kuukauden aikana.
Lähtötilanne ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
HbA1c
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
HbA1c ilmaistuna glykosyloidun hemoglobiinin prosentteina
Lähtötilanne ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Kuinka hyväksyttäviä nuoret ja omaishoitajat pitävät tyyppiä 1 yhdessä. Nämä tiedot kerätään vain osallistujilta kokeelliseen ryhmään, joka käyttää interventioiden hyväksyttävyysmittausta (pisteet vaihtelevat 1–5, korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä).
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Jatkuvan glukoosin seurantajärjestelmän käsitykset
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
Nuorten käsitykset jatkuvan glukoositason seurantajärjestelmien käytön hyödyistä ja rasitteista arvioidaan käyttämällä CGM:n hyöty- ja rasitusasteikkoja (pisteet vaihtelevat 1–5 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia hyötyjä tai rasituksia).
Lähtötilanne ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nemours Children's Clinic

Yhteistyökumppanit

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1990806
  • 5438 (Muu tunniste: NIGMS Sub-Project ID)
  • P20GM144270 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa