脳性麻痺児の上肢機能に対するボイタ療法の効果
2024年9月21日 更新者：Sivaporn Vongpipatana、Mahidol University
脳疾患児の上肢機能に対するボイタ療法の効果
このパイロット研究の目的は、脳性麻痺の小児の上肢機能に対するボイタ療法の効果を研究することです。 主な質問は次のとおりです。
- 脳性麻痺児の上肢機能に対するボイタ療法の効果を可動域と機能の観点から研究する
- 脳性麻痺児の上肢機能に対するボイタ療法の効果を、機能実行中の動作分析の観点から研究する
調査の概要
詳細な説明
ヴォイタ療法は、神経内科医であり小児科医であるヴァーツラフ・ヴォイタ教授によって発見された古い治療法です。
タイでは2011年から運動機能に障害のある子供の治療に使用されている。
ヴォイタ療法は、ポジショニングによって子供の動きを促し、指定されたゾーンを刺激します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nonthaburi、タイ、11120
- Srisangwan School Foundation for the Welfare of the Crippled under Royal Patronage of Her Royal Highness the Princess Mother
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 痙性両麻痺（MACS II-III）
- 少なくとも 1 つのブロックをピック ボックスとブロック テストできる
- 座っているときの体幹の安定性が良い
- コマンドに従うことができる
- 参加者と保護者が研究に同意する
除外基準:
- 過去 2 か月間ヴォイタ療法を受けていない
- 過去6ヶ月以内に鎮痙剤の注射歴がない
- プレドニゾロンや副腎皮質刺激ホルモン（ACTH）の投与を受けないこと
- 発作をコントロールできない
- 骨形成不全症、心疾患などの特定疾患を患っている
- 参加者および保護者は研究に同意しません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
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ヴォイタ療法は、神経内科医であり小児科医であるヴァーツラフ・ヴォイタ教授によって発見された古い治療法です。
タイでは2011年から運動機能に障害のある子供の治療に使用されている。
ヴォイタ療法は、ポジショニングによって子供の動きを促し、指定されたゾーンを刺激します。
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介入なし：対照群
- 30分間のADLおよび運動活動トレーニングを週3回、8週間実施
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボックスアンドブロックテスト
時間枠：ベースライン（前）および最終治療後 1 週間以内
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子供たちは1分以内に箱の一方の側からもう一方の側まで1インチ*1インチの立方体のブロックを拾わなければなりません
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ベースライン（前）および最終治療後 1 週間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上肢のアクティブな可動域
時間枠：ベースライン（前）および最終治療後 1 週間以内
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子どもたちは測定のために肩、肘、手首を積極的に動かすように求められました。
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ベースライン（前）および最終治療後 1 週間以内
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9穴ペグテスト
時間枠：ベースライン（前）および最終治療後 1 週間以内
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子供たちは容器から9本のペグを取り出し、用意されている穴に差し込み、時間を記録する必要があります。
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ベースライン（前）および最終治療後 1 週間以内
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上肢の3D動作解析
時間枠：ベースライン（前）および最終治療後 1 週間以内
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マーカーは背中、胸骨、両肩、肘、手首に取り付けられました。
次に、子供たちはテーブルの上の物体を前方に向かって受け取ります。
カメラと mraker は、両上肢の動きを記録して分析します。
この測定は、ボイタ療法グループのみで治療を受けた小児のみに行われます。
この測定では、前腕の回内/回外での肩、肘、手首の最大到達距離、速度、角速度が報告されます。
他のパラメータは、移動時間、ピーク速度、ピーク速度までの時間、および軌道の直進性です。
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ベースライン（前）および最終治療後 1 週間以内
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ビデオ録画
時間枠：ベースライン（前）および最終治療後 1 週間以内
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カメラビデオは、両上肢運動の歩行ラボでの 3D 運動学評価中に、前方リーチと側方リーチの最大到達距離を記録します。
この結果は、ボイタ治療を受けた介入グループのみで行われました。
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ベースライン（前）および最終治療後 1 週間以内
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Kinectセンサー
時間枠：この結果は介入グループでのみ測定されます。介入終了後すぐに、または 1 週間以内に測定されます。
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コンピュータ ゲームプレイ中の両上肢の Kinect センサー評価。
子供たちはゲームの指示に従って上肢を動かすように求められます：腕の外転/内転、腕の前屈/伸展、肘の屈曲/伸展。
コンピュータ ゲームのプレイ中に、上肢の動きを検出するキネクト センサーがあり、可動範囲、3 次元の動きの角度、および動きの速度の観点から動きの動きをキャプチャします。
子供たちがゲームをしている間、gait lab の 3D 動作分析により動作が記録されます。
Kinect センサーからのパラメータは、歩行ラボから記録されたパラメータと比較されます。
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この結果は介入グループでのみ測定されます。介入終了後すぐに、または 1 週間以内に測定されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bax M, Goldstein M, Rosenbaum P, Leviton A, Paneth N, Dan B, Jacobsson B, Damiano D; Executive Committee for the Definition of Cerebral Palsy. Proposed definition and classification of cerebral palsy, April 2005. Dev Med Child Neurol. 2005 Aug;47(8):571-6. doi: 10.1017/s001216220500112x.
- Lim H, Kim T. Effects of vojta therapy on gait of children with spastic diplegia. J Phys Ther Sci. 2013 Dec;25(12):1605-8. doi: 10.1589/jpts.25.1605. Epub 2014 Jan 8.
- Sadowska M, Sarecka-Hujar B, Kopyta I. Cerebral Palsy: Current Opinions on Definition, Epidemiology, Risk Factors, Classification and Treatment Options. Neuropsychiatr Dis Treat. 2020 Jun 12;16:1505-1518. doi: 10.2147/NDT.S235165. eCollection 2020.
- Prusmetikul S, Vongpipatana S, Woratanarat P, Tuntiyatorn P, Tamonsawatruk T. Correlation of range of motion and functional performance of upper extremities in children with cerebral palsy. J Med Assoc Thai 2018;101;Suppl.3
- Peeters LHC, de Groot IJM, Geurts ACH. Trunk involvement in performing upper extremity activities while seated in neurological patients with a flaccid trunk - A review. Gait Posture. 2018 May;62:46-55. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.02.028. Epub 2018 Mar 6.
- Kara OK, Yardimci BN, Sahin S, Orhan C, Livanelioglu A, Soylu AR. Combined Effects of Mirror Therapy and Exercises on the Upper Extremities in Children with Unilateral Cerebral Palsy: A Randomized Controlled Trial. Dev Neurorehabil. 2020 May;23(4):253-264. doi: 10.1080/17518423.2019.1662853. Epub 2019 Sep 13.
- Sirindhorn National Medical Rehabilitation Centre. Vojta therapy in childhood. Bangkok: Department of Medical Services, Ministry of Public Health; October 2556.
- Sung YH, Ha SY. The Vojta approach changes thicknesses of abdominal muscles and gait in children with spastic cerebral palsy: A randomized controlled trial, pilot study. Technol Health Care. 2020;28(3):293-301. doi: 10.3233/THC-191726.
- Khiewcham P., Vongpipatana S., Wongphaet P., Thipsook K. Effect of Vojta Therapy on Gait of Children with Cerebral Palsy. J Thai Rehabil Med 2016; 26(3): 91-97
- Matic-Tec.de, S.R.| Therapie, Vojta. Available at: https://www.vojta.com/de/vojta-prinzip/vojtatherapie (Accessed: February 15, 2023).
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月15日
一次修了 (実際)
2024年8月30日
研究の完了 (実際)
2024年8月30日
試験登録日
最初に提出
2023年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月11日
最初の投稿 (実際)
2024年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月21日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究計画書とインフォームドコンセントについては、研究者全員に共有されます。
研究プロトコル、SAP、ICF、CSR、分析コードについては、データ収集が完了した後、Chananchida Widchayasart と Parit Wongphaet に共有する予定です。
IPD 共有時間枠
データ収集後
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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