- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06203366
Effetto della terapia Vojta sulla funzione degli arti superiori dei bambini con paralisi cerebrale
11 gennaio 2024 aggiornato da: Sivaporn Vongpipatana, Mahidol University
Effetto della terapia Vojta sulla funzione degli arti superiori dei bambini con disturbi cerebrali
L'obiettivo di questo studio pilota è studiare l'effetto della terapia Vojta sulla funzione degli arti superiori nei bambini con paralisi cerebrale. Le domande principali sono:
- studiare l'effetto della terapia Vojta sulla funzione degli arti superiori nei bambini con paralisi cerebrale in termini di range di movimento e funzione
- studiare l'effetto della terapia Vojta sulla funzione degli arti superiori nei bambini con paralisi cerebrale in termini di analisi del movimento durante l'esecuzione della funzione
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La terapia Vojta è un antico metodo di trattamento scoperto dal professor Vaclav Vojta, neurologo e pediatra.
È stato usato per trattare i bambini con disabilità motoria in Tailandia dal 2011.
La terapia Vojta incoraggia il movimento dei bambini posizionandoli e stimolando la zona specificata.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sivaporn Vongpipatana, MD.
- Numero di telefono: 022011154
- Email: sivaporn.vop@mahidol.ac.th
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Chananchida Widchayasart, MD.
- Numero di telefono: 080-559-3955
- Email: melody2538bamch@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Nonthaburi, Tailandia, 11120
- Srisangwan School Foundation for the Welfare of the Crippled under Royal Patronage of Her Royal Highness the Princess Mother
-
Contatto:
- Amprai Surit, occupational therapist
- Numero di telefono: 02-583-8434
- Email: s_amprai@hotmail.com
-
Contatto:
- Kanjana Thipsook, Physical therapist
- Numero di telefono: 02-583-8434
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diplegia spastica (MACS II-III)
- può scegliere la casella e testare il blocco almeno 1 blocco
- ha una buona stabilità del tronco stando seduti
- può seguire il comando
- consenso del partecipante e del tutore allo studio
Criteri di esclusione:
- nessuna terapia Vojta negli ultimi 2 mesi
- nessuna storia di iniezioni antispastiche negli ultimi 6 mesi
- non ricevono prednisolone né ormone adrenocorticotropo (ACTH)
- non riesce a controllare le convulsioni
- ha avuto la malattia specifica come l'osteogenesi imperettata, la malattia cardiaca
- Il partecipante e i tutori non acconsentono allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo sperimentale
|
La terapia Vojta è un antico metodo di trattamento scoperto dal professor Vaclav Vojta, neurologo e pediatra.
È stato usato per trattare i bambini con disabilità motoria in Tailandia dal 2011.
La terapia Vojta incoraggia il movimento dei bambini posizionandoli e stimolando la zona specificata.
|
Nessun intervento: gruppo di controllo
- ho seguito l'allenamento ADL e attività cinetiche di 30 minuti, 3 volte a settimana per 8 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Test box e blocco
Lasso di tempo: Basale (prima) ed entro 1 settimana dopo il trattamento finale
|
i bambini devono scegliere i blocchi cubici da 1"*1" da un lato all'altro della scatola in 1 minuto
|
Basale (prima) ed entro 1 settimana dopo il trattamento finale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
range di movimento attivo degli arti superiori
Lasso di tempo: Basale (prima) ed entro 1 settimana dopo il trattamento finale
|
ai bambini è stato chiesto di muovere attivamente la spalla, il gomito e il polso per la misurazione
|
Basale (prima) ed entro 1 settimana dopo il trattamento finale
|
Test del picchetto a nove fori
Lasso di tempo: Basale (prima) ed entro 1 settimana dopo il trattamento finale
|
i bambini devono prendere 9 chiodini dal contenitore da inserire negli appositi fori e registrare il tempo
|
Basale (prima) ed entro 1 settimana dopo il trattamento finale
|
Analisi del movimento 3D dell'arto superiore
Lasso di tempo: Basale (prima) ed entro 1 settimana dopo il trattamento finale
|
i marcatori erano attaccati sulla schiena, sullo sterno, su entrambe le spalle, sui gomiti e sui polsi.
Quindi i bambini dovevano inoltrare l'oggetto sul tavolo.
La telecamera e i mraker registreranno e analizzeranno il movimento di entrambe le estremità superiori.
Questa misurazione verrà eseguita solo nei bambini trattati esclusivamente con il gruppo di terapia Vojta.
Questa misurazione riporterà la distanza di raggiungimento massimo, la velocità e la velocità angolare della spalla, del gomito e del polso con pronazione/supinazione dell'avambraccio.
Gli altri parametri sono la durata del movimento, la velocità di picco, il tempo necessario per raggiungere la velocità di picco e la rettilineità della traiettoria.
|
Basale (prima) ed entro 1 settimana dopo il trattamento finale
|
Registrazione video
Lasso di tempo: Basale (prima) ed entro 1 settimana dopo il trattamento finale
|
Il video della telecamera registrerà la distanza massima di raggiungimento in avanti e laterale.
|
Basale (prima) ed entro 1 settimana dopo il trattamento finale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bax M, Goldstein M, Rosenbaum P, Leviton A, Paneth N, Dan B, Jacobsson B, Damiano D; Executive Committee for the Definition of Cerebral Palsy. Proposed definition and classification of cerebral palsy, April 2005. Dev Med Child Neurol. 2005 Aug;47(8):571-6. doi: 10.1017/s001216220500112x.
- Lim H, Kim T. Effects of vojta therapy on gait of children with spastic diplegia. J Phys Ther Sci. 2013 Dec;25(12):1605-8. doi: 10.1589/jpts.25.1605. Epub 2014 Jan 8.
- Sadowska M, Sarecka-Hujar B, Kopyta I. Cerebral Palsy: Current Opinions on Definition, Epidemiology, Risk Factors, Classification and Treatment Options. Neuropsychiatr Dis Treat. 2020 Jun 12;16:1505-1518. doi: 10.2147/NDT.S235165. eCollection 2020.
- Prusmetikul S, Vongpipatana S, Woratanarat P, Tuntiyatorn P, Tamonsawatruk T. Correlation of range of motion and functional performance of upper extremities in children with cerebral palsy. J Med Assoc Thai 2018;101;Suppl.3
- Peeters LHC, de Groot IJM, Geurts ACH. Trunk involvement in performing upper extremity activities while seated in neurological patients with a flaccid trunk - A review. Gait Posture. 2018 May;62:46-55. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.02.028. Epub 2018 Mar 6.
- Kara OK, Yardimci BN, Sahin S, Orhan C, Livanelioglu A, Soylu AR. Combined Effects of Mirror Therapy and Exercises on the Upper Extremities in Children with Unilateral Cerebral Palsy: A Randomized Controlled Trial. Dev Neurorehabil. 2020 May;23(4):253-264. doi: 10.1080/17518423.2019.1662853. Epub 2019 Sep 13.
- Sirindhorn National Medical Rehabilitation Centre. Vojta therapy in childhood. Bangkok: Department of Medical Services, Ministry of Public Health; October 2556.
- Sung YH, Ha SY. The Vojta approach changes thicknesses of abdominal muscles and gait in children with spastic cerebral palsy: A randomized controlled trial, pilot study. Technol Health Care. 2020;28(3):293-301. doi: 10.3233/THC-191726.
- Khiewcham P., Vongpipatana S., Wongphaet P., Thipsook K. Effect of Vojta Therapy on Gait of Children with Cerebral Palsy. J Thai Rehabil Med 2016; 26(3): 91-97
- Matic-Tec.de, S.R.| Therapie, Vojta. Available at: https://www.vojta.com/de/vojta-prinzip/vojtatherapie (Accessed: February 15, 2023).
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
15 gennaio 2024
Completamento primario (Stimato)
31 marzo 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
12 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MURA2023/780
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Per quanto riguarda il protocollo dello studio e il consenso informato, verranno condivisi con tutti i ricercatori.
per il protocollo di studio, SAP, ICF, CSR e codice analitico, verranno condivisi con Chananchida Widchayasart e Parit Wongphaet dopo aver terminato la raccolta dei dati.
Periodo di condivisione IPD
dopo la raccolta dei dati
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Terapia Vojta
-
Faculty Hospital Kralovske VinohradyCompletatoParto vaginale indottoCechia
-
University of SalamancaNon ancora reclutamento
-
Josue Fernandez CarneroUniversidad Europea de MadridCompletato
-
University of SalamancaNon ancora reclutamento
-
University of SalamancaColegio Profesional de Fisioterapeutas de Castilla y LeónCompletato
-
University of SalamancaNon ancora reclutamento
-
Cairo UniversitySconosciutoLombalgia cronica non specificaEgitto
-
Pamukkale UniversityCompletatoSindrome di Down | Prestazioni motorie | Bobath Terapia | Tecnica VojtaTacchino
-
NUMEN FoundationMultiple Sclerosis Foundation of Madrid; Fisiovillalba Clinical centerCompletato