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Effetto della terapia Vojta sulla funzione degli arti superiori dei bambini con paralisi cerebrale

21 settembre 2024 aggiornato da: Sivaporn Vongpipatana, Mahidol University

Effetto della terapia Vojta sulla funzione degli arti superiori dei bambini con disturbi cerebrali

L'obiettivo di questo studio pilota è studiare l'effetto della terapia Vojta sulla funzione degli arti superiori nei bambini con paralisi cerebrale. Le domande principali sono:

  • studiare l'effetto della terapia Vojta sulla funzione degli arti superiori nei bambini con paralisi cerebrale in termini di range di movimento e funzione
  • studiare l'effetto della terapia Vojta sulla funzione degli arti superiori nei bambini con paralisi cerebrale in termini di analisi del movimento durante l'esecuzione della funzione

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La terapia Vojta è un antico metodo di trattamento scoperto dal professor Vaclav Vojta, neurologo e pediatra. È stato usato per trattare i bambini con disabilità motoria in Tailandia dal 2011. La terapia Vojta incoraggia il movimento dei bambini posizionandoli e stimolando la zona specificata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Nonthaburi, Tailandia, 11120
        • Srisangwan School Foundation for the Welfare of the Crippled under Royal Patronage of Her Royal Highness the Princess Mother

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diplegia spastica (MACS II-III)
  • può scegliere la casella e testare il blocco almeno 1 blocco
  • ha una buona stabilità del tronco stando seduti
  • può seguire il comando
  • consenso del partecipante e del tutore allo studio

Criteri di esclusione:

  • nessuna terapia Vojta negli ultimi 2 mesi
  • nessuna storia di iniezioni antispastiche negli ultimi 6 mesi
  • non ricevono prednisolone né ormone adrenocorticotropo (ACTH)
  • non riesce a controllare le convulsioni
  • ha avuto la malattia specifica come l'osteogenesi imperettata, la malattia cardiaca
  • Il partecipante e i tutori non acconsentono allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
  • ho ricevuto il trattamento Vojta 30 minuti/sessione, 3 volte/settimana per 8 settimane
  • ho seguito un allenamento ADL e attività cinetiche di 30 minuti, 3 volte a settimana per 8 settimane
Procedura: Terapia Vojta
La terapia Vojta è un antico metodo di trattamento scoperto dal professor Vaclav Vojta, neurologo e pediatra. È stato usato per trattare i bambini con disabilità motoria in Tailandia dal 2011. La terapia Vojta incoraggia il movimento dei bambini posizionandoli e stimolando la zona specificata.
Nessun intervento: gruppo di controllo
- ho seguito l'allenamento ADL e attività cinetiche di 30 minuti, 3 volte a settimana per 8 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test box e blocco
Lasso di tempo: Basale (prima) ed entro 1 settimana dopo il trattamento finale
i bambini devono scegliere i blocchi cubici da 1"*1" da un lato all'altro della scatola in 1 minuto
Basale (prima) ed entro 1 settimana dopo il trattamento finale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
range di movimento attivo degli arti superiori
Lasso di tempo: Basale (prima) ed entro 1 settimana dopo il trattamento finale
ai bambini è stato chiesto di muovere attivamente la spalla, il gomito e il polso per la misurazione
Basale (prima) ed entro 1 settimana dopo il trattamento finale
Test del picchetto a nove fori
Lasso di tempo: Basale (prima) ed entro 1 settimana dopo il trattamento finale
i bambini devono prendere 9 chiodini dal contenitore da inserire negli appositi fori e registrare il tempo
Basale (prima) ed entro 1 settimana dopo il trattamento finale
Analisi del movimento 3D dell'arto superiore
Lasso di tempo: Basale (prima) ed entro 1 settimana dopo il trattamento finale
i marcatori erano attaccati sulla schiena, sullo sterno, su entrambe le spalle, sui gomiti e sui polsi. Quindi i bambini dovevano inoltrare l'oggetto sul tavolo. La telecamera e i mraker registreranno e analizzeranno il movimento di entrambe le estremità superiori. Questa misurazione verrà eseguita solo nei bambini trattati esclusivamente con il gruppo di terapia Vojta. Questa misurazione riporterà la distanza di raggiungimento massimo, la velocità e la velocità angolare della spalla, del gomito e del polso con pronazione/supinazione dell'avambraccio. Gli altri parametri sono la durata del movimento, la velocità di picco, il tempo necessario per raggiungere la velocità di picco e la rettilineità della traiettoria.
Basale (prima) ed entro 1 settimana dopo il trattamento finale
Registrazione video
Lasso di tempo: Basale (prima) ed entro 1 settimana dopo il trattamento finale
Il video della telecamera registrerà la distanza di raggiungimento massimo in avanti e laterale durante la valutazione cinematica 3D nel laboratorio dell'andatura del movimento di entrambi gli arti superiori. Questo risultato è stato ottenuto solo nel gruppo di intervento che ha ricevuto il trattamento Vojta.
Basale (prima) ed entro 1 settimana dopo il trattamento finale

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensore Kinect
Lasso di tempo: Questo risultato sarà misurato solo nel gruppo di intervento. Verrà misurato immediatamente o non più di 1 settimana dopo la fine dell'intervento.
La valutazione del sensore Kinect di entrambe le estremità superiori durante il gioco per computer. Ai bambini verrà chiesto di muovere gli arti superiori secondo le istruzioni del gioco: abduzione/adduzione del braccio, flessione/estensione in avanti del braccio e flessione/estensione del gomito. Durante il gioco per computer, è presente un sensore Kinect per rilevare il movimento degli arti superiori e catturarne il movimento in termini di range di movimento, angolo di movimento in 3 dimensioni e velocità dei movimenti. mentre i bambini giocano, vengono registrati i movimenti tramite l'analisi del movimento 3D dal Gait Lab. I parametri del sensore Kinect verranno confrontati con i parametri registrati dal laboratorio dell'andatura.
Questo risultato sarà misurato solo nel gruppo di intervento. Verrà misurato immediatamente o non più di 1 settimana dopo la fine dell'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mahidol University

Collaboratori

SRI International
Srisangwan School
the royal patronage of crippled children

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MURA2023/780

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Per quanto riguarda il protocollo dello studio e il consenso informato, verranno condivisi con tutti i ricercatori. per il protocollo di studio, SAP, ICF, CSR e codice analitico, verranno condivisi con Chananchida Widchayasart e Parit Wongphaet dopo aver terminato la raccolta dei dati.

Periodo di condivisione IPD

dopo la raccolta dei dati

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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