Efeito da terapia Vojta na função dos membros superiores de crianças com paralisia cerebral
21 de setembro de 2024 atualizado por: Sivaporn Vongpipatana, Mahidol University
Efeito da terapia Vojta na função dos membros superiores de crianças com problemas cerebrais
O objetivo deste estudo piloto é estudar o efeito da terapia Vojta na função dos membros superiores em crianças com paralisia cerebral. As principais questões são:
- estudar o efeito da terapia Vojta na função dos membros superiores em crianças com paralisia cerebral em termos de amplitude de movimento e função
- estudar o efeito da terapia Vojta na função dos membros superiores em crianças com paralisia cerebral em termos de análise de movimento durante o desempenho da função
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A terapia Vojta é um método de tratamento antigo descoberto pelo professor Vaclav Vojta, neurologista e pediatra.
Tem sido usado para tratar crianças com função motora prejudicada na Tailândia desde 2011.
A terapia Vojta incentiva a movimentação das crianças por meio do posicionamento e estimula a zona especificada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nonthaburi, Tailândia, 11120
- Srisangwan School Foundation for the Welfare of the Crippled under Royal Patronage of Her Royal Highness the Princess Mother
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- diplegia espástica (MACS II-III)
- pode escolher caixa e bloquear testar pelo menos 1 bloco
- tem boa estabilidade do tronco enquanto está sentado
- pode seguir o comando
- consentimento do participante e responsável para o estudo
Critério de exclusão:
- nenhuma terapia Vojta nos últimos 2 meses
- sem história de injeção antiespástica nos últimos 6 meses
- não receba prednisolona nem hormônio adrenocorticotrófico (ACTH)
- não consegue controlar a convulsão
- tem a doença específica, como osteogênese imperecta, doença cardíaca
- O participante e os responsáveis não consentem com o estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
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A terapia Vojta é um método de tratamento antigo descoberto pelo professor Vaclav Vojta, neurologista e pediatra.
Tem sido usado para tratar crianças com função motora prejudicada na Tailândia desde 2011.
A terapia Vojta incentiva a movimentação das crianças por meio do posicionamento e estimula a zona especificada.
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Sem intervenção: grupo de controle
- fiz treinamento de AVD e atividades cinéticas 30 minutos, 3 vezes/semana durante 8 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de caixa e bloco
Prazo: Linha de base (antes) e dentro de 1 semana após o tratamento final
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as crianças devem escolher os blocos cúbicos de 1 "* 1" de um lado ao outro da caixa em 1 minuto
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Linha de base (antes) e dentro de 1 semana após o tratamento final
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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amplitude de movimento ativa da extremidade superior
Prazo: Linha de base (antes) e dentro de 1 semana após o tratamento final
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as crianças foram solicitadas a movimentar ativamente o ombro, cotovelo e punho para medição
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Linha de base (antes) e dentro de 1 semana após o tratamento final
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Teste de nove buracos
Prazo: Linha de base (antes) e dentro de 1 semana após o tratamento final
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as crianças devem pegar 9 pinos do recipiente para inserir nos orifícios fornecidos e registrar o tempo
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Linha de base (antes) e dentro de 1 semana após o tratamento final
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Análise de movimento 3D da extremidade superior
Prazo: Linha de base (antes) e dentro de 1 semana após o tratamento final
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os marcadores foram fixados nas costas, esterno, ombros, cotovelos e pulsos.
Em seguida, as crianças deveriam encaminhar o objeto sobre a mesa.
A câmera e os mrakers registrarão e analisarão o movimento de ambas as extremidades superiores.
Esta medição será feita apenas em crianças que foram tratadas apenas com o grupo de terapia Vojta.
Esta medição informará a distância de alcance máximo, velocidade e velocidade angular do ombro, cotovelo, punho com pronação/supinação do antebraço.
Os outros parâmetros são duração do movimento, velocidade máxima, tempo até a velocidade máxima e retidão da trajetória.
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Linha de base (antes) e dentro de 1 semana após o tratamento final
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Gravação de vídeo
Prazo: Linha de base (antes) e dentro de 1 semana após o tratamento final
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O vídeo da câmera registrará a distância de alcance máximo no alcance anterior e lateral durante a avaliação cinemática 3D no laboratório de marcha do movimento de ambas as extremidades superiores.
Este resultado foi obtido apenas no grupo de intervenção que recebeu tratamento com Vojta.
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Linha de base (antes) e dentro de 1 semana após o tratamento final
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sensor Kinect
Prazo: Este resultado será medido apenas no grupo de intervenção. Será medido imediatamente ou não mais de 1 semana após o término da intervenção.
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A avaliação do sensor Kinect de ambas as extremidades superiores durante o jogo de computador.
As crianças serão solicitadas a mover as extremidades superiores de acordo com as instruções do jogo: abdução/adução do braço, flexão/extensão do braço para frente e flexão/extensão do cotovelo.
Durante o jogo de computador, há um sensor Kinect para detectar o movimento das extremidades superiores e capturar o movimento em termos de amplitude de movimento, ângulo de movimento em 3 dimensões e velocidade dos movimentos.
enquanto as crianças brincam, há gravação do movimento por meio da análise de movimento 3D do laboratório de marcha.
Os parâmetros do sensor Kinect serão comparados com os parâmetros registrados no laboratório de marcha.
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Este resultado será medido apenas no grupo de intervenção. Será medido imediatamente ou não mais de 1 semana após o término da intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bax M, Goldstein M, Rosenbaum P, Leviton A, Paneth N, Dan B, Jacobsson B, Damiano D; Executive Committee for the Definition of Cerebral Palsy. Proposed definition and classification of cerebral palsy, April 2005. Dev Med Child Neurol. 2005 Aug;47(8):571-6. doi: 10.1017/s001216220500112x.
- Lim H, Kim T. Effects of vojta therapy on gait of children with spastic diplegia. J Phys Ther Sci. 2013 Dec;25(12):1605-8. doi: 10.1589/jpts.25.1605. Epub 2014 Jan 8.
- Sadowska M, Sarecka-Hujar B, Kopyta I. Cerebral Palsy: Current Opinions on Definition, Epidemiology, Risk Factors, Classification and Treatment Options. Neuropsychiatr Dis Treat. 2020 Jun 12;16:1505-1518. doi: 10.2147/NDT.S235165. eCollection 2020.
- Prusmetikul S, Vongpipatana S, Woratanarat P, Tuntiyatorn P, Tamonsawatruk T. Correlation of range of motion and functional performance of upper extremities in children with cerebral palsy. J Med Assoc Thai 2018;101;Suppl.3
- Peeters LHC, de Groot IJM, Geurts ACH. Trunk involvement in performing upper extremity activities while seated in neurological patients with a flaccid trunk - A review. Gait Posture. 2018 May;62:46-55. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.02.028. Epub 2018 Mar 6.
- Kara OK, Yardimci BN, Sahin S, Orhan C, Livanelioglu A, Soylu AR. Combined Effects of Mirror Therapy and Exercises on the Upper Extremities in Children with Unilateral Cerebral Palsy: A Randomized Controlled Trial. Dev Neurorehabil. 2020 May;23(4):253-264. doi: 10.1080/17518423.2019.1662853. Epub 2019 Sep 13.
- Sirindhorn National Medical Rehabilitation Centre. Vojta therapy in childhood. Bangkok: Department of Medical Services, Ministry of Public Health; October 2556.
- Sung YH, Ha SY. The Vojta approach changes thicknesses of abdominal muscles and gait in children with spastic cerebral palsy: A randomized controlled trial, pilot study. Technol Health Care. 2020;28(3):293-301. doi: 10.3233/THC-191726.
- Khiewcham P., Vongpipatana S., Wongphaet P., Thipsook K. Effect of Vojta Therapy on Gait of Children with Cerebral Palsy. J Thai Rehabil Med 2016; 26(3): 91-97
- Matic-Tec.de, S.R.| Therapie, Vojta. Available at: https://www.vojta.com/de/vojta-prinzip/vojtatherapie (Accessed: February 15, 2023).
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MURA2023/780
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Para o protocolo do estudo e consentimento informado, eles serão compartilhados com todos os pesquisadores.
para o protocolo de estudo, SAP, ICF, CSR e código analítico, eles serão compartilhados com Chananchida Widchayasart e Parit Wongphaet após terminar a coleta de dados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
após a coleta de dados
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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