Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv Vojtovy terapie na funkci horních končetin u dětí s dětskou mozkovou obrnou

21. září 2024 aktualizováno: Sivaporn Vongpipatana, Mahidol University

Vliv Vojtovy terapie na funkci horních končetin u dětí s mozkem

Cílem této pilotní studie je studium vlivu Vojtovy terapie na funkci horních končetin u dětí s dětskou mozkovou obrnou. Hlavní otázky jsou:

  • studovat vliv Vojtovy terapie na funkci horních končetin u dětí s dětskou mozkovou obrnou z hlediska rozsahu pohybu a funkce
  • studovat vliv Vojtovy terapie na funkci horních končetin u dětí s dětskou mozkovou obrnou z hlediska analýzy pohybu při výkonu funkce

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vojtova terapie je stará léčebná metoda, kterou objevil profesor Václav Vojta, neurolog a dětský lékař. Od roku 2011 se v Thajsku používá k léčbě dětí s poruchou motorických funkcí. Vojtova terapie podporuje pohyb dětí pomocí polohování a stimuluje určenou zónu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Nonthaburi, Thajsko, 11120
        • Srisangwan School Foundation for the Welfare of the Crippled under Royal Patronage of Her Royal Highness the Princess Mother

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • spastická diplegie (MACS II-III)
  • může vybrat box a blokovat test alespoň 1 bloku
  • má dobrou stabilitu kufru při sezení
  • může následovat příkaz
  • souhlas účastníka a opatrovníka se studií

Kritéria vyloučení:

  • poslední 2 měsíce žádná Vojtova terapie
  • žádná anamnéza antispastické injekce za posledních 6 měsíců
  • nedostáváte prednisolon ani adrenokortikotropní hormon (ACTH)
  • nemůže ovládat záchvat
  • dostal konkrétní onemocnění, jako je osteogenesis imperecta, srdeční onemocnění
  • Účastník a opatrovníci nesouhlasí se studií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
  • dostal Vojtovu kúru 30 minut/sezení, 3x/týden po dobu 8 týdnů
  • absolvovali trénink ADL a pohybových aktivit 30 minut, 3x týdně po dobu 8 týdnů
Postup: Vojtova terapie
Vojtova terapie je stará léčebná metoda, kterou objevil profesor Václav Vojta, neurolog a dětský lékař. Od roku 2011 se v Thajsku používá k léčbě dětí s poruchou motorických funkcí. Vojtova terapie podporuje pohyb dětí pomocí polohování a stimuluje určenou zónu.
Žádný zásah: kontrolní skupina
- absolvovali trénink ADL a pohybových aktivit 30 minut, 3x týdně po dobu 8 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test krabice a bloku
Časové okno: Výchozí stav (před) a do 1 týdne po konečné léčbě
děti musí vybrat kostky 1 "* 1" z jedné strany krabice na druhou za 1 minutu
Výchozí stav (před) a do 1 týdne po konečné léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
aktivní rozsah pohybu horní končetiny
Časové okno: Výchozí stav (před) a do 1 týdne po konečné léčbě
děti byly požádány, aby pro měření aktivně pohybovaly ramenem, loktem a zápěstím
Výchozí stav (před) a do 1 týdne po konečné léčbě
Test s devíti jamkami
Časové okno: Výchozí stav (před) a do 1 týdne po konečné léčbě
děti musí z nádoby vybrat 9 kolíčků, které vloží do připravených otvorů a zaznamenají čas
Výchozí stav (před) a do 1 týdne po konečné léčbě
3D analýza pohybu horní končetiny
Časové okno: Výchozí stav (před) a do 1 týdne po konečné léčbě
značky byly připevněny na záda, hrudní kost, obě ramena, lokty a zápěstí. Poté měly děti předat předmět na stole. Kamera a mrakery budou zaznamenávat a analyzovat pohyb obou horních končetin. Toto měření bude provedeno pouze u dětí, které byly léčeny pouze Vojtovou terapií. Toto měření udává vzdálenost maximálního dosahu, rychlost a úhlovou rychlost ramene, lokte, zápěstí s pronací/supinací předloktí. Dalšími parametry jsou trvání pohybu, špičková rychlost, čas do maximální rychlosti a přímost trajektorie.
Výchozí stav (před) a do 1 týdne po konečné léčbě
Záznam videa
Časové okno: Výchozí stav (před) a do 1 týdne po konečné léčbě
Video z kamery bude zaznamenávat vzdálenost maximálního dosahu v dopředném a bočním dosahu při 3D vyhodnocení kinematiky v laboratoři chůze pohybu obou horních končetin. Tento výsledek byl proveden pouze u intervenční skupiny, která byla léčena Vojtou.
Výchozí stav (před) a do 1 týdne po konečné léčbě

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Senzor Kinect
Časové okno: Tento výsledek bude měřen pouze v intervenční skupině. Bude měřena okamžitě nebo ne déle než 1 týden po ukončení zásahu.
Senzor Kinect vyhodnocuje obě horní končetiny při hraní počítačových her. Děti budou vyzvány, aby pohybovaly horními končetinami podle herních pokynů: abdukce/addukce paží, flexe/extenze paží a flexe/extenze v loktech. Při hraní počítačové hry je k dispozici kinect senzor pro detekci pohybu horních končetin a zachycování pohybu z hlediska rozsahu pohybu, úhlu pohybu ve 3 rozměrech a rychlosti pohybu. při hře dětí probíhá záznam pohybu pomocí 3D analýzy pohybu z laboratoře chůze. Parametry ze senzoru Kinect budou porovnány s parametry zaznamenanými z laboratoře chůze.
Tento výsledek bude měřen pouze v intervenční skupině. Bude měřena okamžitě nebo ne déle než 1 týden po ukončení zásahu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Spolupracovníci

SRI International
Srisangwan School
the royal patronage of crippled children

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MURA2023/780

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Pro protokol studie a informovaný souhlas budou sdíleny se všemi výzkumníky. pro protokol studie, SAP, ICF, CSR a analytický kód budou po dokončení sběru dat sdíleny s Chananchida Widchayasart a Parit Wongphaet.

Časový rámec sdílení IPD

po sběru dat

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit