Влияние терапии Войта на функцию верхних конечностей у детей с церебральным параличом
21 сентября 2024 г. обновлено: Sivaporn Vongpipatana, Mahidol University
Влияние терапии Войта на функцию верхних конечностей у детей с церебральной
Целью данного пилотного исследования является изучение влияния терапии Войта на функцию верхних конечностей у детей с церебральным параличом. Основные вопросы:
- изучить влияние терапии Войта на функцию верхних конечностей у детей с церебральным параличом с точки зрения объема движений и функций.
- изучить влияние терапии Войта на функцию верхних конечностей у детей с церебральным параличом с точки зрения анализа движений при выполнении функции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Войта-терапия – старинный метод лечения, открытый профессором Вацлавом Войтой, неврологом и педиатром.
В Таиланде его используют для лечения детей с нарушениями двигательной функции с 2011 года.
Войта-терапия поощряет движение детей посредством позиционирования и стимулирует указанную зону.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nonthaburi, Таиланд, 11120
- Srisangwan School Foundation for the Welfare of the Crippled under Royal Patronage of Her Royal Highness the Princess Mother
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- спастическая диплегия (MACS II-III)
- можно выбрать коробку и блок проверить хотя бы 1 блок
- имеет хорошую устойчивость туловища в положении сидя
- может следовать команде
- согласие участника и опекуна на исследование
Критерий исключения:
- отсутствие терапии Войта за последние 2 месяца
- отсутствие анамнеза инъекций антиспастических средств за последние 6 месяцев
- не принимайте преднизолон или адренокортикотропный гормон (АКТГ)
- не могу контролировать приступ
- получили специфическое заболевание, такое как несовершенный остеогенез, сердечно-сосудистые заболевания
- Участник и опекуны не дают согласия на исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
|
Войта-терапия – старинный метод лечения, открытый профессором Вацлавом Войтой, неврологом и педиатром.
В Таиланде его используют для лечения детей с нарушениями двигательной функции с 2011 года.
Войта-терапия поощряет движение детей посредством позиционирования и стимулирует указанную зону.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
- прошли обучение ADL и кинетической активности по 30 минут 3 раза в неделю в течение 8 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест коробки и блока
Временное ограничение: Исходный уровень (до) и в течение 1 недели после последнего лечения
|
дети должны перетащить кубики размером 1*1 дюйм с одной стороны коробки на другую за 1 минуту.
|
Исходный уровень (до) и в течение 1 недели после последнего лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
активный диапазон движений верхней конечности
Временное ограничение: Исходный уровень (до) и в течение 1 недели после последнего лечения
|
Детям было предложено активно двигать плечом, локтем и запястьем для измерения.
|
Исходный уровень (до) и в течение 1 недели после последнего лечения
|
|
Тест на колышки с девятью отверстиями
Временное ограничение: Исходный уровень (до) и в течение 1 недели после последнего лечения
|
детям нужно вытащить из контейнера 9 колышков, вставить их в соответствующие отверстия и записать время.
|
Исходный уровень (до) и в течение 1 недели после последнего лечения
|
|
3D-анализ движения верхней конечности
Временное ограничение: Исходный уровень (до) и в течение 1 недели после последнего лечения
|
маркеры крепились на спине, грудине, обоих плечах, локтях и запястьях.
Затем дети должны были пересылать предмет, лежащий на столе.
Камера и сканеры будут записывать и анализировать движения обеих верхних конечностей.
Это измерение будет проводиться только у детей, которые лечились только группой терапии Войта.
Это измерение покажет расстояние максимального вытягивания, скорость и угловую скорость плеча, локтя, запястья с пронацией/супинацией предплечья.
Другими параметрами являются продолжительность движения, максимальная скорость, время достижения максимальной скорости и прямолинейность траектории.
|
Исходный уровень (до) и в течение 1 недели после последнего лечения
|
|
Запись видео
Временное ограничение: Исходный уровень (до) и в течение 1 недели после последнего лечения
|
Видео с камеры будет фиксировать расстояние максимального вытягивания вперед и вбок во время трехмерной оценки кинематики в лаборатории походки при движении обеих верхних конечностей.
Этот результат был достигнут только в группе вмешательства, которая получала лечение Войтой.
|
Исходный уровень (до) и в течение 1 недели после последнего лечения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сенсор Кинект
Временное ограничение: Этот результат будет измеряться только в группе вмешательства. Он будет измерен сразу или не позднее, чем через 1 неделю после завершения вмешательства.
|
Оценка сенсором Kinect обеих верхних конечностей во время компьютерной игры.
Детям будет предложено двигать верхними конечностями в соответствии с игровыми инструкциями: отведение/приведение руки, сгибание/разгибание руки вперед и сгибание/разгибание локтя.
Во время игры в компьютерную игру используется датчик kinect, который обнаруживает движение верхних конечностей и фиксирует движение с точки зрения диапазона движения, угла движения в трех измерениях и скорости движений.
Пока дети играют в игры, происходит запись движений с помощью 3D-анализа движения из лаборатории походки.
Параметры датчика Kinect будут сравниваться с параметрами, записанными в лаборатории походки.
|
Этот результат будет измеряться только в группе вмешательства. Он будет измерен сразу или не позднее, чем через 1 неделю после завершения вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bax M, Goldstein M, Rosenbaum P, Leviton A, Paneth N, Dan B, Jacobsson B, Damiano D; Executive Committee for the Definition of Cerebral Palsy. Proposed definition and classification of cerebral palsy, April 2005. Dev Med Child Neurol. 2005 Aug;47(8):571-6. doi: 10.1017/s001216220500112x.
- Lim H, Kim T. Effects of vojta therapy on gait of children with spastic diplegia. J Phys Ther Sci. 2013 Dec;25(12):1605-8. doi: 10.1589/jpts.25.1605. Epub 2014 Jan 8.
- Sadowska M, Sarecka-Hujar B, Kopyta I. Cerebral Palsy: Current Opinions on Definition, Epidemiology, Risk Factors, Classification and Treatment Options. Neuropsychiatr Dis Treat. 2020 Jun 12;16:1505-1518. doi: 10.2147/NDT.S235165. eCollection 2020.
- Prusmetikul S, Vongpipatana S, Woratanarat P, Tuntiyatorn P, Tamonsawatruk T. Correlation of range of motion and functional performance of upper extremities in children with cerebral palsy. J Med Assoc Thai 2018;101;Suppl.3
- Peeters LHC, de Groot IJM, Geurts ACH. Trunk involvement in performing upper extremity activities while seated in neurological patients with a flaccid trunk - A review. Gait Posture. 2018 May;62:46-55. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.02.028. Epub 2018 Mar 6.
- Kara OK, Yardimci BN, Sahin S, Orhan C, Livanelioglu A, Soylu AR. Combined Effects of Mirror Therapy and Exercises on the Upper Extremities in Children with Unilateral Cerebral Palsy: A Randomized Controlled Trial. Dev Neurorehabil. 2020 May;23(4):253-264. doi: 10.1080/17518423.2019.1662853. Epub 2019 Sep 13.
- Sirindhorn National Medical Rehabilitation Centre. Vojta therapy in childhood. Bangkok: Department of Medical Services, Ministry of Public Health; October 2556.
- Sung YH, Ha SY. The Vojta approach changes thicknesses of abdominal muscles and gait in children with spastic cerebral palsy: A randomized controlled trial, pilot study. Technol Health Care. 2020;28(3):293-301. doi: 10.3233/THC-191726.
- Khiewcham P., Vongpipatana S., Wongphaet P., Thipsook K. Effect of Vojta Therapy on Gait of Children with Cerebral Palsy. J Thai Rehabil Med 2016; 26(3): 91-97
- Matic-Tec.de, S.R.| Therapie, Vojta. Available at: https://www.vojta.com/de/vojta-prinzip/vojtatherapie (Accessed: February 15, 2023).
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MURA2023/780
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Протокол исследования и информированное согласие будут предоставлены всем исследователям.
протокол исследования, SAP, ICF, CSR и аналитический код будут переданы Чананчиде Видчайасарт и Парит Вонгфает после завершения сбора данных.
Сроки обмена IPD
после сбора данных
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .