Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Vojta-terapi på øvre ekstremitetsfunktion hos børn med cerebral parese

21. september 2024 opdateret af: Sivaporn Vongpipatana, Mahidol University

Effekt af Vojta-terapi på øvre ekstremitetsfunktion hos børn med cerebral

Målet med denne pilotundersøgelse er at undersøge effekten af ​​Vojta-terapi på overekstremitetsfunktionen hos børn med cerebral parese. De vigtigste spørgsmål er:

  • at studere effekten af ​​Vojta-terapi på overekstremitetsfunktion hos børn med cerebral parese med hensyn til bevægelsesområde og funktion
  • at studere effekten af ​​Vojta-terapi på overekstremitetsfunktion hos børn med cerebral parese i form af bevægelsesanalyse, mens de udfører funktion

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vojta-terapi er en gammel behandlingsmetode, som blev opdaget af professor Vaclav Vojta, neurolog og børnelæge. Det er blevet brugt til at behandle børn med nedsat motorisk funktion i Thailand siden 2011. Vojta-terapi tilskynder børns bevægelse via positionering og stimulerer den specificerede zone.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Nonthaburi, Thailand, 11120
        • Srisangwan School Foundation for the Welfare of the Crippled under Royal Patronage of Her Royal Highness the Princess Mother

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • spastisk diplegi (MACS II-III)
  • kan plukke boks og blok teste mindst 1 blok
  • har god bagagerumsstabilitet, mens du sidder
  • kan følge kommandoen
  • deltager og værge giver samtykke til undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • ingen Vojta-terapi i de sidste 2 måneder
  • ingen historie med antispastisk injektion i de sidste 6 måneder
  • får ikke prednisolon eller adrenokortikotropt hormon (ACTH)
  • kan ikke kontrollere anfald
  • fik den specifikke sygdom såsom osteogenesis imperecta, hjertesygdom
  • Deltager og værger giver ikke samtykke til undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
  • fik Vojta-behandlingen 30 minutter/session, 3 gange/uge i 8 uger
  • fik ADL og kinetiske aktiviteter træning 30 minutter, 3 gange om ugen i 8 uger
Procedure: Vojta terapi
Vojta-terapi er en gammel behandlingsmetode, som blev opdaget af professor Vaclav Vojta, neurolog og børnelæge. Det er blevet brugt til at behandle børn med nedsat motorisk funktion i Thailand siden 2011. Vojta-terapi tilskynder børns bevægelse via positionering og stimulerer den specificerede zone.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
- fik ADL og kinetiske aktiviteter træning 30 minutter, 3 gange om ugen i 8 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Æske og blok test
Tidsramme: Baseline (før) og inden for 1 uge efter den afsluttende behandling
børnene skal vælge 1"*1" terningblokkene fra den ene side af æsken til den anden side på 1 minut
Baseline (før) og inden for 1 uge efter den afsluttende behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
aktivt bevægelsesområde i overekstremiteten
Tidsramme: Baseline (før) og inden for 1 uge efter den afsluttende behandling
børnene blev bedt om aktivt at bevæge deres skulder, albue og håndled til måling
Baseline (før) og inden for 1 uge efter den afsluttende behandling
Ni-hullers pindetest
Tidsramme: Baseline (før) og inden for 1 uge efter den afsluttende behandling
børnene skal plukke 9 pinde fra beholderen for at stikke ind i hullerne og registrere tiden
Baseline (før) og inden for 1 uge efter den afsluttende behandling
3D bevægelsesanalyse af overekstremitet
Tidsramme: Baseline (før) og inden for 1 uge efter den afsluttende behandling
markørerne var fastgjort bagpå, brystbenet, begge skuldre, albuer og håndled. Derefter skulle børnene fremsende genstanden på bordet. Kameraet og mrakers vil optage og analysere bevægelsen af ​​begge overekstremiteter. Denne måling vil kun blive udført hos børn, der kun blev behandlet med Vojta-terapigruppen. Denne måling vil rapportere i afstand af maksimal rækkevidde, hastighed og vinkelhastighed af skulder, albue, håndled med underarmspronation/supination. De andre parametre er bevægelsesvarighed, spidshastighed, tid til spidshastighed og banestrakthed.
Baseline (før) og inden for 1 uge efter den afsluttende behandling
Videooptagelse
Tidsramme: Baseline (før) og inden for 1 uge efter den afsluttende behandling
Kameravideoen vil optage afstanden af ​​maksimal rækkevidde i fremadgående og lateral rækkevidde under 3D-kinematik-evalueringen i ganglaboratoriet for begge øvre ekstremiteters bevægelse. Dette resultat blev kun udført i interventionsgruppen, der modtog Vojta-behandling.
Baseline (før) og inden for 1 uge efter den afsluttende behandling

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kinect sensor
Tidsramme: Dette resultat vil kun blive målt i interventionsgruppen. Det vil blive målt med det samme eller ikke længere end 1 uge efter endt intervention.
Kinect-sensorevalueringen af ​​begge overekstremiteter under computerspil. Børn vil blive bedt om at bevæge deres overekstremiteter i henhold til spillets instruktioner: armabduktion/adduktion, arm fremadfleksion/ekstension og albuefleksion/ekstension. Når du spiller computerspillet, er der en kinect-sensor til at registrere bevægelse af øvre ekstremiteter og fange bevægelsesbevægelser med hensyn til bevægelsesområde, bevægelsesvinkel i 3 dimensioner og bevægelseshastighed. mens børn leger spil, er der optagelse af bevægelsen via 3D bevægelsesanalyse fra ganglab. Parametrene fra Kinect-sensoren vil blive sammenlignet med parametrene, som er optaget fra ganglaboratoriet.
Dette resultat vil kun blive målt i interventionsgruppen. Det vil blive målt med det samme eller ikke længere end 1 uge efter endt intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Samarbejdspartnere

SRI International
Srisangwan School
the royal patronage of crippled children

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MURA2023/780

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

For undersøgelsesprotokollen og informeret samtykke vil de blive delt med alle forskerne. for undersøgelsesprotokollen, SAP, ICF, CSR og analytisk kode, vil de deles til Chananchida Widchayasart og Parit Wongphaet efter endt dataindsamling.

IPD-delingstidsramme

efter dataindsamling

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Vojta terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner