Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii Vojty na funkcję kończyny górnej u dzieci z porażeniem mózgowym

21 września 2024 zaktualizowane przez: Sivaporn Vongpipatana, Mahidol University

Wpływ terapii Vojty na funkcję kończyn górnych u dzieci z mózgiem

Celem badania pilotażowego jest zbadanie wpływu terapii metodą Vojty na funkcję kończyn górnych u dzieci z porażeniem mózgowym. Główne pytania to:

  • badanie wpływu terapii metodą Vojty na funkcję kończyny górnej u dzieci z porażeniem mózgowym pod kątem zakresu ruchu i funkcji
  • badanie wpływu terapii metodą Vojty na funkcję kończyny górnej u dzieci z porażeniem mózgowym pod kątem analizy ruchu podczas wykonywania czynności

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Terapia Vojty to stara metoda leczenia, którą odkrył profesor Vaclav Vojta, neurolog i pediatra. Od 2011 roku stosuje się go w leczeniu dzieci z zaburzeniami funkcji motorycznych w Tajlandii. Terapia Vojty poprzez ułożenie dziecka zachęca do ruchu i stymuluje określoną strefę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Nonthaburi, Tajlandia, 11120
        • Srisangwan School Foundation for the Welfare of the Crippled under Royal Patronage of Her Royal Highness the Princess Mother

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diplegia spastyczna (MACS II-III)
  • może wybrać pudełko i przetestować blok co najmniej 1 blok
  • ma dobrą stabilność tułowia podczas siedzenia
  • może wykonać polecenie
  • zgodę uczestnika i opiekuna na badanie

Kryteria wyłączenia:

  • brak terapii metodą Vojty w ciągu ostatnich 2 miesięcy
  • brak historii stosowania zastrzyków przeciwspastycznych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • nie przyjmuj prednizolonu ani hormonu adrenokortykotropowego (ACTH)
  • nie może kontrolować napadów
  • zachorował na specyficzną chorobę, taką jak wrodzona kość, choroba serca
  • Uczestnik i opiekunowie nie wyrażają zgody na badanie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
  • otrzymałem terapię Vojtą 30 minut na sesję, 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni
  • przeszedłem trening ADL i ćwiczeń kinetycznych 30 minut, 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni
Procedura: Terapia Vojty
Terapia Vojty to stara metoda leczenia, którą odkrył profesor Vaclav Vojta, neurolog i pediatra. Od 2011 roku stosuje się go w leczeniu dzieci z zaburzeniami funkcji motorycznych w Tajlandii. Terapia Vojty poprzez ułożenie dziecka zachęca do ruchu i stymuluje określoną strefę.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
- przeszedłem trening ADL i ćwiczeń kinetycznych 30 minut, 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test skrzynki i bloku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed) i w ciągu 1 tygodnia po ostatnim zabiegu
dzieci muszą w ciągu 1 minuty przenieść klocki o wymiarach 1"*1" z jednej strony pudełka na drugą stronę
Wartość wyjściowa (przed) i w ciągu 1 tygodnia po ostatnim zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
aktywny zakres ruchu kończyny górnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed) i w ciągu 1 tygodnia po ostatnim zabiegu
dzieci poproszono o aktywne poruszanie ramieniem, łokciem i nadgarstkiem w celu dokonania pomiaru
Wartość wyjściowa (przed) i w ciągu 1 tygodnia po ostatnim zabiegu
Test kołków z dziewięcioma otworami
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed) i w ciągu 1 tygodnia po ostatnim zabiegu
dzieci muszą wybrać 9 kołków z pojemnika, włożyć je w odpowiednie otwory i zapisać czas
Wartość wyjściowa (przed) i w ciągu 1 tygodnia po ostatnim zabiegu
Analiza ruchu 3D kończyny górnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed) i w ciągu 1 tygodnia po ostatnim zabiegu
znaczniki przymocowano na plecach, mostku, obu barkach, łokciach i nadgarstkach. Następnie dzieci miały za zadanie podać przedmiot leżący na stole. Kamera i mrakery będą rejestrować i analizować ruch obu kończyn górnych. Pomiar ten zostanie wykonany wyłącznie u dzieci, które były leczone wyłącznie grupą terapii metodą Vojty. Pomiar ten pokaże odległość maksymalnego zasięgu, prędkość i prędkość kątową barku, łokcia, nadgarstka z pronacją/supinacją przedramienia. Pozostałe parametry to czas trwania ruchu, prędkość szczytowa, czas do osiągnięcia prędkości maksymalnej i prostość trajektorii.
Wartość wyjściowa (przed) i w ciągu 1 tygodnia po ostatnim zabiegu
Nagrywanie wideo
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed) i w ciągu 1 tygodnia po ostatnim zabiegu
Kamera wideo zarejestruje odległość maksymalnego sięgania w przód i w bok podczas oceny kinematyki 3D w laboratorium chodu ruchu obu kończyn górnych. Wynik ten uzyskano jedynie w grupie interwencyjnej, która otrzymała leczenie metodą Vojta.
Wartość wyjściowa (przed) i w ciągu 1 tygodnia po ostatnim zabiegu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sensor Kinect
Ramy czasowe: Wynik ten będzie mierzony wyłącznie w grupie interwencyjnej. Będzie mierzony natychmiast lub nie dłużej niż 1 tydzień po zakończeniu interwencji.
Ocena sensora Kinect obu kończyn górnych podczas grania w grę komputerową. Dzieci zostaną poproszone o poruszanie kończynami górnymi zgodnie z instrukcjami gry: odwodzenie/przywodzenie ramienia, zgięcie/prost ramienia do przodu i zgięcie/prost łokcia. Podczas grania w grę komputerową znajduje się czujnik kinect, który wykrywa ruch kończyn górnych i rejestruje ruch ruchu pod względem zakresu ruchu, kąta ruchu w 3 wymiarach i prędkości ruchów. podczas zabawy dzieci rejestrowane są ruchy za pomocą analizy ruchu 3D z laboratorium chodu. Parametry z sensora Kinect zostaną porównane z parametrami zarejestrowanymi w laboratorium chodu.
Wynik ten będzie mierzony wyłącznie w grupie interwencyjnej. Będzie mierzony natychmiast lub nie dłużej niż 1 tydzień po zakończeniu interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahidol University

Współpracownicy

SRI International
Srisangwan School
the royal patronage of crippled children

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MURA2023/780

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Na potrzeby protokołu badania i świadomej zgody zostaną one udostępnione wszystkim badaczom. w przypadku protokołu badania, SAP, ICF, CSR i kodu analitycznego zostaną one udostępnione Chananchidzie Widchayasart i Parit Wongphaet po zakończeniu gromadzenia danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

po zebraniu danych

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe

Badania kliniczne na Terapia Vojty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj