Effekt av Vojta-terapi på øvre ekstremitetsfunksjon hos barn med cerebral parese
21. september 2024 oppdatert av: Sivaporn Vongpipatana, Mahidol University
Effekt av Vojta-terapi på øvre ekstremitetsfunksjon hos barn med cerebral
Målet med denne pilotstudien er å studere effekten av Vojta-terapi på øvre ekstremitetsfunksjon hos barn med cerebral parese. Hovedspørsmålene er:
- å studere effekten av Vojta-terapi på øvre ekstremitetsfunksjon hos barn med cerebral parese når det gjelder bevegelsesområde og funksjon
- å studere effekten av Vojta-terapi på øvre ekstremitetsfunksjon hos barn med cerebral parese når det gjelder bevegelsesanalyse mens de utfører funksjon
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vojta-terapi er en gammel behandlingsmetode som ble oppdaget av professor Vaclav Vojta, en nevrolog og barnelege.
Det har blitt brukt til å behandle barn med nedsatt motorisk funksjon i Thailand siden 2011.
Vojta-terapi oppmuntrer til bevegelse av barn via posisjonering og stimulerer den spesifiserte sonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nonthaburi, Thailand, 11120
- Srisangwan School Foundation for the Welfare of the Crippled under Royal Patronage of Her Royal Highness the Princess Mother
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- spastisk diplegi (MACS II-III)
- kan plukke boks og blokk teste minst 1 blokk
- har god bagasjeromstabilitet mens du sitter
- kan følge kommandoen
- deltaker og foresatte samtykker til studien
Ekskluderingskriterier:
- ingen Vojta-terapi de siste 2 månedene
- ingen historie med antispastisk injeksjon de siste 6 månedene
- får ikke prednisolon eller adrenokortikotropt hormon (ACTH)
- kan ikke kontrollere anfall
- fikk den spesifikke sykdommen som osteogenesis imperecta, hjertesykdom
- Deltaker og foresatte samtykker ikke til studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
|
Vojta-terapi er en gammel behandlingsmetode som ble oppdaget av professor Vaclav Vojta, en nevrolog og barnelege.
Det har blitt brukt til å behandle barn med nedsatt motorisk funksjon i Thailand siden 2011.
Vojta-terapi oppmuntrer til bevegelse av barn via posisjonering og stimulerer den spesifiserte sonen.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
- fikk ADL og kinetiske aktiviteter trening 30 minutter, 3 ganger/uke i 8 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Boks og blokk test
Tidsramme: Baseline (før) og innen 1 uke etter avsluttende behandling
|
barna må plukke 1"*1" kubeblokkene fra den ene siden av esken til den andre siden på 1 minutt
|
Baseline (før) og innen 1 uke etter avsluttende behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
aktivt bevegelsesområde for øvre ekstremitet
Tidsramme: Baseline (før) og innen 1 uke etter avsluttende behandling
|
barna ble bedt om å aktivt bevege skulder, albue og håndledd for måling
|
Baseline (før) og innen 1 uke etter avsluttende behandling
|
|
Ni hulls pinnetest
Tidsramme: Baseline (før) og innen 1 uke etter avsluttende behandling
|
barna må plukke 9 knagger fra beholderen for å stikke inn i hullene og registrere tiden
|
Baseline (før) og innen 1 uke etter avsluttende behandling
|
|
3D-bevegelsesanalyse av øvre ekstremitet
Tidsramme: Baseline (før) og innen 1 uke etter avsluttende behandling
|
markørene ble festet på rygg, brystben, begge skuldre, albuer og håndledd.
Deretter skulle barna videresende gjenstanden på bordet.
Kameraet og mrakers vil registrere og analysere bevegelsen til begge øvre ekstremiteter.
Denne målingen vil kun gjøres hos barn som kun ble behandlet med Vojta-terapigruppen.
Denne målingen vil rapportere i avstand til maksimal rekkevidde, hastighet og vinkelhastighet for skulder, albue, håndledd med underarmspronasjon/supinasjon.
De andre parameterne er bevegelsesvarighet, topphastighet, tid til topphastighet og baneretthet.
|
Baseline (før) og innen 1 uke etter avsluttende behandling
|
|
Videoopptak
Tidsramme: Baseline (før) og innen 1 uke etter siste behandling
|
Kameravideoen vil registrere avstanden for maksimal rekkevidde i foroverrekkevidde og lateral rekkevidde under 3D-kinematikk-evalueringen i ganglaben for begge øvre ekstremiteters bevegelse.
Dette utfallet ble gjort i kun intervensjonsgruppen som fikk Vojta-behandling.
|
Baseline (før) og innen 1 uke etter siste behandling
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinect sensor
Tidsramme: Dette utfallet vil kun bli målt i intervensjonsgruppen. Det vil bli målt umiddelbart eller ikke lenger enn 1 uke etter avsluttet intervensjon.
|
Kinect-sensorevalueringen av begge øvre ekstremiteter under spilling av dataspill.
Barn vil bli bedt om å bevege overekstremitetene i henhold til spillets instruksjoner: armabduksjon/adduksjon, arm fremoverfleksjon/ekstensjon og albuefleksjon/ekstensjon.
Under spilling av dataspillet er det en kinect-sensor for å oppdage bevegelse av øvre ekstremiteter og fange opp bevegelser i form av bevegelsesområde, bevegelsesvinkel i 3 dimensjoner og bevegelseshastighet.
mens barn spiller spill, er det opptak av bevegelsen via 3D-bevegelsesanalyse fra ganglab.
Parametrene fra Kinect-sensoren vil bli sammenlignet med parameterne som er registrert fra ganglaben.
|
Dette utfallet vil kun bli målt i intervensjonsgruppen. Det vil bli målt umiddelbart eller ikke lenger enn 1 uke etter avsluttet intervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bax M, Goldstein M, Rosenbaum P, Leviton A, Paneth N, Dan B, Jacobsson B, Damiano D; Executive Committee for the Definition of Cerebral Palsy. Proposed definition and classification of cerebral palsy, April 2005. Dev Med Child Neurol. 2005 Aug;47(8):571-6. doi: 10.1017/s001216220500112x.
- Lim H, Kim T. Effects of vojta therapy on gait of children with spastic diplegia. J Phys Ther Sci. 2013 Dec;25(12):1605-8. doi: 10.1589/jpts.25.1605. Epub 2014 Jan 8.
- Sadowska M, Sarecka-Hujar B, Kopyta I. Cerebral Palsy: Current Opinions on Definition, Epidemiology, Risk Factors, Classification and Treatment Options. Neuropsychiatr Dis Treat. 2020 Jun 12;16:1505-1518. doi: 10.2147/NDT.S235165. eCollection 2020.
- Prusmetikul S, Vongpipatana S, Woratanarat P, Tuntiyatorn P, Tamonsawatruk T. Correlation of range of motion and functional performance of upper extremities in children with cerebral palsy. J Med Assoc Thai 2018;101;Suppl.3
- Peeters LHC, de Groot IJM, Geurts ACH. Trunk involvement in performing upper extremity activities while seated in neurological patients with a flaccid trunk - A review. Gait Posture. 2018 May;62:46-55. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.02.028. Epub 2018 Mar 6.
- Kara OK, Yardimci BN, Sahin S, Orhan C, Livanelioglu A, Soylu AR. Combined Effects of Mirror Therapy and Exercises on the Upper Extremities in Children with Unilateral Cerebral Palsy: A Randomized Controlled Trial. Dev Neurorehabil. 2020 May;23(4):253-264. doi: 10.1080/17518423.2019.1662853. Epub 2019 Sep 13.
- Sirindhorn National Medical Rehabilitation Centre. Vojta therapy in childhood. Bangkok: Department of Medical Services, Ministry of Public Health; October 2556.
- Sung YH, Ha SY. The Vojta approach changes thicknesses of abdominal muscles and gait in children with spastic cerebral palsy: A randomized controlled trial, pilot study. Technol Health Care. 2020;28(3):293-301. doi: 10.3233/THC-191726.
- Khiewcham P., Vongpipatana S., Wongphaet P., Thipsook K. Effect of Vojta Therapy on Gait of Children with Cerebral Palsy. J Thai Rehabil Med 2016; 26(3): 91-97
- Matic-Tec.de, S.R.| Therapie, Vojta. Available at: https://www.vojta.com/de/vojta-prinzip/vojtatherapie (Accessed: February 15, 2023).
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MURA2023/780
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
For studieprotokollen og informert samtykke vil de bli delt med alle forskerne.
for studieprotokollen, SAP, ICF, CSR og analytisk kode, vil de deles til Chananchida Widchayasart og Parit Wongphaet etter endt datainnsamling.
IPD-delingstidsramme
etter datainnsamling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .