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보이타 치료가 뇌성마비 아동의 상지 기능에 미치는 영향

2024년 9월 21일 업데이트: Sivaporn Vongpipatana, Mahidol University

보이타 치료가 뇌성 소아의 상지 기능에 미치는 영향

이 파일럿 연구의 목표는 뇌성마비 아동의 상지 기능에 대한 Vojta therpy의 효과를 연구하는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 운동 범위와 기능 측면에서 뇌성마비 아동의 상지 기능에 대한 Vojta 치료의 효과를 연구합니다.
  • 기능 수행 중 동작 분석 측면에서 뇌성마비 아동의 상지 기능에 대한 Vojta 치료의 효과를 연구합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

보이타 요법은 신경과 의사이자 소아과 의사인 바츨라프 보이타(Vaclav Vojta) 교수가 발견한 오래된 치료법이다. 2011년부터 태국에서 운동 기능이 손상된 어린이를 치료하는 데 사용되었습니다. 보이타 요법은 위치 지정을 통해 어린이의 움직임을 장려하고 지정된 영역을 자극합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
      • Nonthaburi, 태국, 11120
        • Srisangwan School Foundation for the Welfare of the Crippled under Royal Patronage of Her Royal Highness the Princess Mother

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 경직성 양측마비(MACS II-III)
  • 상자를 선택하고 최소 1개 블록을 테스트할 수 있습니다.
  • 앉아있는 동안 몸통 안정성이 좋습니다.
  • 명령을 따를 수 있다
  • 연구에 대한 참가자 및 보호자 동의

제외 기준:

  • 지난 2개월 동안 보이타 치료를 받지 않았습니다.
  • 지난 6개월 동안 항경련제 주사를 맞은 이력이 없습니다.
  • 프레드니솔론이나 부신피질 자극 호르몬(ACTH)을 투여받지 않습니다.
  • 발작을 통제할 수 없다
  • 골형성부전증, 심장질환 등 특정 질환을 앓고 있는 경우
  • 참가자 및 보호자는 연구에 동의하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험그룹
  • Vojta 치료를 세션당 30분, 주 3회, 8주 동안 받았습니다.
  • ADL 및 운동 활동 훈련을 30분, 주 3회, 8주 동안 받았습니다.
절차: 보이타 요법
보이타 요법은 신경과 의사이자 소아과 의사인 바츨라프 보이타(Vaclav Vojta) 교수가 발견한 오래된 치료법이다. 2011년부터 태국에서 운동 기능이 손상된 어린이를 치료하는 데 사용되었습니다. 보이타 요법은 위치 지정을 통해 어린이의 움직임을 장려하고 지정된 영역을 자극합니다.
간섭 없음: 대조군
- ADL 및 운동활동 훈련을 30분, 주 3회, 8주 동안 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
박스 및 블록 테스트
기간: 베이스라인(이전) 및 최종 치료 후 1주일 이내
아이들은 1분 안에 상자 한쪽에서 다른 쪽으로 1"*1" 큐브 블록을 골라야 합니다.
베이스라인(이전) 및 최종 치료 후 1주일 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상지의 활동적인 운동 범위
기간: 베이스라인(이전) 및 최종 치료 후 1주일 이내
어린이들에게 측정을 위해 어깨, 팔꿈치, 손목을 적극적으로 움직이도록 요청했습니다.
베이스라인(이전) 및 최종 치료 후 1주일 이내
나인 홀 페그 테스트
기간: 베이스라인(이전) 및 최종 치료 후 1주일 이내
아이들은 용기에서 9개의 못을 골라서 제공 구멍에 삽입하고 시간을 기록해야 합니다.
베이스라인(이전) 및 최종 치료 후 1주일 이내
상지의 3차원 동작 분석
기간: 베이스라인(이전) 및 최종 치료 후 1주일 이내
마커는 등, 흉골, 양쪽 어깨, 팔꿈치 및 손목에 부착되었습니다. 그런 다음 아이들은 탁자 위의 물건을 앞으로 내보냅니다. 카메라와 메이커는 양쪽 상지의 움직임을 기록하고 분석합니다. 이 측정은 보이타 치료 그룹으로만 치료받은 어린이에게만 수행됩니다. 이 측정은 팔뚝 회내/외전이 있는 어깨, 팔꿈치, 손목의 최대 도달 거리, 속도 및 각도 속도를 보고합니다. 다른 매개변수는 이동 기간, 최고 속도, 최고 속도까지의 시간 및 궤적 직진도입니다.
베이스라인(이전) 및 최종 치료 후 1주일 이내
비디오 녹화
기간: 베이스라인(이전) 및 최종 치료 후 1주일 이내
카메라 비디오는 양쪽 상지 움직임의 보행 실험실에서 3D 운동학 평가 중에 앞으로 도달 및 측면 도달의 최대 도달 거리를 기록합니다. 이러한 결과는 Vojta 치료를 받은 중재 그룹에서만 이루어졌습니다.
베이스라인(이전) 및 최종 치료 후 1주일 이내

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
키넥트 센서
기간: 이 결과는 개입 그룹에서만 측정됩니다. 이는 중재가 끝난 후 즉시 측정되거나 1주일 이내에 측정됩니다.
컴퓨터 게임 중 양쪽 상지의 Kinect 센서 평가. 아이들은 게임 지침(팔 외전/내전, 팔 앞으로 굴곡/신전 및 팔꿈치 굴곡/신전)에 따라 상지를 움직여야 합니다. 컴퓨터 게임을 하는 동안 상지의 움직임을 감지하고 움직임의 범위, 3차원 움직임 각도 및 움직임 속도 측면에서 움직임의 움직임을 포착하는 Kinect 센서가 있습니다. 아이들이 게임을 하는 동안 보행연구소의 3D 동작분석을 통해 움직임을 기록하고 있습니다. Kinect 센서의 매개변수는 보행 실험실에서 기록된 매개변수와 비교됩니다.
이 결과는 개입 그룹에서만 측정됩니다. 이는 중재가 끝난 후 즉시 측정되거나 1주일 이내에 측정됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mahidol University

협력자

SRI International
Srisangwan School
the royal patronage of crippled children

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MURA2023/780

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구 프로토콜 및 사전 동의에 대해서는 모든 연구자에게 공유됩니다. 연구 프로토콜, SAP, ICF, CSR 및 분석 코드의 경우 데이터 수집을 마친 후 Chananchida Widchayasart 및 Parit Wongphaet에게 공유할 예정입니다.

IPD 공유 기간

데이터 수집 후

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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