Vojta-terapian vaikutus aivovammaisten lasten yläraajojen toimintaan
lauantai 21. syyskuuta 2024 päivittänyt: Sivaporn Vongpipatana, Mahidol University
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on tutkia Vojta-terapian vaikutusta yläraajojen toimintaan lapsilla, joilla on aivohalvaus. Pääkysymykset ovat:
- tutkia Vojta-terapian vaikutusta yläraajojen toimintaan lapsilla, joilla on aivohalvaus liikkeiden ja toimintojen suhteen
- tutkia Vojta-hoidon vaikutusta yläraajojen toimintaan lapsilla, joilla on aivohalvaus liikeanalyysin kannalta funktion suorittamisen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vojta-terapia on vanha hoitomenetelmä, jonka keksi neurologi ja lastenlääkäri, professori Vaclav Vojta.
Sitä on käytetty Thaimaassa motoristen lasten hoitoon vuodesta 2011 lähtien.
Vojta-terapia rohkaisee lasten liikkumista asennon avulla ja stimuloi määritettyä vyöhykettä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nonthaburi, Thaimaa, 11120
- Srisangwan School Foundation for the Welfare of the Crippled under Royal Patronage of Her Royal Highness the Princess Mother
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- spastinen diplegia (MACS II-III)
- voi kerätä laatikon ja lohkon testata vähintään yhden lohkon
- on hyvä rungon vakaus istuessa
- voi seurata käskyä
- osallistujan ja huoltajan suostumus tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- ei Vojta-hoitoa viimeisen 2 kuukauden aikana
- ei aiempia antispastisia injektioita viimeisen 6 kuukauden aikana
- eivät saa prednisolonia tai adrenokortikotrooppista hormonia (ACTH)
- ei pysty hallitsemaan kohtauksia
- sairastui tiettyyn sairauteen, kuten osteogenesis imperecta, sydänsairaus
- Osallistuja ja huoltajat eivät suostu tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
|
Vojta-terapia on vanha hoitomenetelmä, jonka keksi neurologi ja lastenlääkäri, professori Vaclav Vojta.
Sitä on käytetty Thaimaassa motoristen lasten hoitoon vuodesta 2011 lähtien.
Vojta-terapia rohkaisee lasten liikkumista asennon avulla ja stimuloi määritettyä vyöhykettä.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
- sai ADL- ja kineettisten aktiviteettien harjoittelua 30 minuuttia, 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laatikon ja lohkon testi
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen) ja viikon sisällä viimeisen hoidon jälkeen
|
lasten on poimittava 1"*1" kuutiolohkot laatikon toiselta puolelta 1 minuutissa
|
Lähtötilanne (ennen) ja viikon sisällä viimeisen hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yläraajan aktiivinen liikerata
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen) ja viikon sisällä viimeisen hoidon jälkeen
|
lapsia pyydettiin liikuttamaan aktiivisesti olkapäätään, kyynärpäätään ja rannetta mittaamista varten
|
Lähtötilanne (ennen) ja viikon sisällä viimeisen hoidon jälkeen
|
|
Yhdeksän reiän tappitesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen) ja viikon sisällä viimeisen hoidon jälkeen
|
Lasten on poimittava säiliöstä 9 tappia työnnettäväksi niitä varten oleviin reikiin ja kirjattava aika
|
Lähtötilanne (ennen) ja viikon sisällä viimeisen hoidon jälkeen
|
|
Yläraajojen 3D-liikeanalyysi
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen) ja viikon sisällä viimeisen hoidon jälkeen
|
merkit kiinnitettiin selkään, rintalastaan, molempiin olkapäihin, kyynärpäihin ja ranteisiin.
Sitten lasten piti lähettää eteenpäin pöydällä oleva esine.
Kamera ja mittauslaitteet tallentavat ja analysoivat molempien yläraajojen liikettä.
Tämä mittaus tehdään vain lapsille, joita hoidettiin vain Vojta-hoitoryhmällä.
Tämä mittaus raportoi olkapään, kyynärpään, ranteen maksimiulottuvuuden etäisyyden, nopeuden ja kulman nopeuden kyynärvarren pronaatiossa/supinaatiossa.
Muut parametrit ovat liikkeen kesto, huippunopeus, aika huippunopeuteen ja lentoradan suoraviivaisuus.
|
Lähtötilanne (ennen) ja viikon sisällä viimeisen hoidon jälkeen
|
|
Videotallennus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen) ja viikon sisällä viimeisen hoidon jälkeen
|
Kameravideo tallentaa maksimiulottuvuuden etäisyyden eteen- ja sivusuunnassa molempien yläraajojen liikkeen 3D-kinematiikka-arvioinnin aikana.
Tämä tulos tehtiin vain interventioryhmässä, joka sai Vojta-hoitoa.
|
Lähtötilanne (ennen) ja viikon sisällä viimeisen hoidon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kinect anturi
Aikaikkuna: Tämä tulos mitataan vain interventioryhmässä. Se mitataan välittömästi tai enintään 1 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
|
Molempien yläraajojen Kinect-sensorin arviointi tietokonepelien aikana.
Lapsia pyydetään liikuttamaan yläraajojaan pelin ohjeiden mukaan: käsivarren sieppaus/adduktio, käsivarren koukistus/venyttely ja kyynärpään koukistus/ojennus.
Tietokonepelin pelaamisen aikana on kinect-anturi, joka havaitsee yläraajojen liikkeet ja tallentaa liikkeen liikealueen, kolmiulotteisen liikekulman ja liikkeiden nopeuden suhteen.
kun lapset pelaavat peliä, liikkeet tallennetaan 3D-liikeanalyysin avulla kävelylaboratoriosta.
Kinect-anturin parametreja verrataan parametreihin, jotka on tallennettu kävelylaboratoriosta.
|
Tämä tulos mitataan vain interventioryhmässä. Se mitataan välittömästi tai enintään 1 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bax M, Goldstein M, Rosenbaum P, Leviton A, Paneth N, Dan B, Jacobsson B, Damiano D; Executive Committee for the Definition of Cerebral Palsy. Proposed definition and classification of cerebral palsy, April 2005. Dev Med Child Neurol. 2005 Aug;47(8):571-6. doi: 10.1017/s001216220500112x.
- Lim H, Kim T. Effects of vojta therapy on gait of children with spastic diplegia. J Phys Ther Sci. 2013 Dec;25(12):1605-8. doi: 10.1589/jpts.25.1605. Epub 2014 Jan 8.
- Sadowska M, Sarecka-Hujar B, Kopyta I. Cerebral Palsy: Current Opinions on Definition, Epidemiology, Risk Factors, Classification and Treatment Options. Neuropsychiatr Dis Treat. 2020 Jun 12;16:1505-1518. doi: 10.2147/NDT.S235165. eCollection 2020.
- Prusmetikul S, Vongpipatana S, Woratanarat P, Tuntiyatorn P, Tamonsawatruk T. Correlation of range of motion and functional performance of upper extremities in children with cerebral palsy. J Med Assoc Thai 2018;101;Suppl.3
- Peeters LHC, de Groot IJM, Geurts ACH. Trunk involvement in performing upper extremity activities while seated in neurological patients with a flaccid trunk - A review. Gait Posture. 2018 May;62:46-55. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.02.028. Epub 2018 Mar 6.
- Kara OK, Yardimci BN, Sahin S, Orhan C, Livanelioglu A, Soylu AR. Combined Effects of Mirror Therapy and Exercises on the Upper Extremities in Children with Unilateral Cerebral Palsy: A Randomized Controlled Trial. Dev Neurorehabil. 2020 May;23(4):253-264. doi: 10.1080/17518423.2019.1662853. Epub 2019 Sep 13.
- Sirindhorn National Medical Rehabilitation Centre. Vojta therapy in childhood. Bangkok: Department of Medical Services, Ministry of Public Health; October 2556.
- Sung YH, Ha SY. The Vojta approach changes thicknesses of abdominal muscles and gait in children with spastic cerebral palsy: A randomized controlled trial, pilot study. Technol Health Care. 2020;28(3):293-301. doi: 10.3233/THC-191726.
- Khiewcham P., Vongpipatana S., Wongphaet P., Thipsook K. Effect of Vojta Therapy on Gait of Children with Cerebral Palsy. J Thai Rehabil Med 2016; 26(3): 91-97
- Matic-Tec.de, S.R.| Therapie, Vojta. Available at: https://www.vojta.com/de/vojta-prinzip/vojtatherapie (Accessed: February 15, 2023).
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MURA2023/780
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimusprotokollan ja tietoisen suostumuksen osalta ne jaetaan kaikille tutkijoille.
Tutkimusprotokollan, SAP:n, ICF:n, CSR:n ja analyyttisen koodin osalta hän jakaa ne Chananchida Widchayasartille ja Parit Wongphaetille tiedonkeruun päätyttyä.
IPD-jaon aikakehys
tiedonkeruun jälkeen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .