Effekt av Vojta-terapi på övre extremitetsfunktion hos barn med cerebral pares
21 september 2024 uppdaterad av: Sivaporn Vongpipatana, Mahidol University
Effekt av Vojta-terapi på övre extremitetsfunktion hos barn med cerebral
Målet med denna pilotstudie är att studera effekten av Vojta-terapi på övre extremitetsfunktion hos barn med cerebral pares. Huvudfrågorna är:
- att studera effekten av Vojta-terapi på övre extremitetsfunktion hos barn med cerebral pares vad gäller rörelseomfång och funktion
- att studera effekten av Vojta-terapi på övre extremitetsfunktion hos barn med cerebral pares i termer av rörelseanalys medan de utför funktion
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vojtaterapi är en gammal behandlingsmetod som upptäcktes av professor Vaclav Vojta, neurolog och barnläkare.
Det har använts för att behandla barn med nedsatt motorisk funktion i Thailand sedan 2011.
Vojta-terapi uppmuntrar barns rörelse genom positionering och stimulerar den specificerade zonen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nonthaburi, Thailand, 11120
- Srisangwan School Foundation for the Welfare of the Crippled under Royal Patronage of Her Royal Highness the Princess Mother
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- spastisk diplegi (MACS II-III)
- kan plocka box och block testa minst 1 block
- har bra bålstabilitet när du sitter
- kan följa kommandot
- deltagare och vårdnadshavare samtycker till studien
Exklusions kriterier:
- ingen Vojta-terapi under de senaste 2 månaderna
- ingen historia av antispastisk injektion under de senaste 6 månaderna
- får inte prednisolon eller adrenokortikotropt hormon (ACTH)
- kan inte kontrollera anfall
- fick den specifika sjukdomen som osteogenesis imperecta, hjärtsjukdom
- Deltagare och vårdnadshavare samtycker inte till studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
|
Vojtaterapi är en gammal behandlingsmetod som upptäcktes av professor Vaclav Vojta, neurolog och barnläkare.
Det har använts för att behandla barn med nedsatt motorisk funktion i Thailand sedan 2011.
Vojta-terapi uppmuntrar barns rörelse genom positionering och stimulerar den specificerade zonen.
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
- fick ADL- och kinetisk aktivitetsträning 30 minuter, 3 gånger/vecka i 8 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Box och block test
Tidsram: Baslinje (före) och inom 1 vecka efter den sista behandlingen
|
barnen måste plocka 1"*1" kubblocken från ena sidan av lådan till den andra sidan på 1 minut
|
Baslinje (före) och inom 1 vecka efter den sista behandlingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
aktivt rörelseomfång för övre extremitet
Tidsram: Baslinje (före) och inom 1 vecka efter den sista behandlingen
|
barnen ombads att aktivt röra axeln, armbågen och handleden för mätning
|
Baslinje (före) och inom 1 vecka efter den sista behandlingen
|
|
Nio håls tapptest
Tidsram: Baslinje (före) och inom 1 vecka efter den sista behandlingen
|
barnen måste plocka 9 pinnar från behållaren för att sätta in i hålen och registrera tiden
|
Baslinje (före) och inom 1 vecka efter den sista behandlingen
|
|
3D-rörelseanalys av övre extremitet
Tidsram: Baslinje (före) och inom 1 vecka efter den sista behandlingen
|
markörerna fästes på ryggen, bröstbenet, båda axlarna, armbågarna och handlederna.
Sedan skulle barnen skicka tillbaka föremålet på bordet.
Kameran och mrakers kommer att spela in och analysera rörelsen i båda övre extremiteterna.
Denna mätning kommer endast att göras på barn som endast behandlades med Vojta-terapigruppen.
Denna mätning kommer att rapportera avstånd för maximal räckvidd, hastighet och vinkelhastighet för axel, armbåge, handled med underarmspronation/supination.
De andra parametrarna är rörelsens varaktighet, topphastighet, tid till topphastighet och bana rakhet.
|
Baslinje (före) och inom 1 vecka efter den sista behandlingen
|
|
Videoinspelning
Tidsram: Baslinje (före) och inom 1 vecka efter den sista behandlingen
|
Kameravideon kommer att registrera avståndet för maximal räckvidd i framåtgående och lateral räckvidd under 3D-kinematikutvärderingen i gånglabbet för båda övre extremiteternas rörelse.
Detta resultat gjordes endast i interventionsgruppen som fick Vojta-behandling.
|
Baslinje (före) och inom 1 vecka efter den sista behandlingen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kinect sensor
Tidsram: Detta resultat kommer endast att mätas i interventionsgruppen. Det kommer att mätas omedelbart eller inte längre än 1 vecka efter avslutad intervention.
|
Kinect-sensorutvärderingen av båda övre extremiteterna under datorspel.
Barn kommer att uppmanas att röra sina övre extremiteter enligt spelinstruktioner: armabduktion/adduktion, arm framåtflexion/extension och armbågsflexion/extension.
När du spelar datorspelet finns det en kinect-sensor för att upptäcka rörelse i övre extremiteter och fånga rörelser i form av rörelseomfång, rörelsevinkel i 3 dimensioner och rörelsehastighet.
medan barn spelar spel, finns det inspelning av rörelsen via 3D-rörelseanalys från gånglabbet.
Parametrarna från Kinect-sensorn kommer att jämföras med parametrarna som registreras från gånglabbet.
|
Detta resultat kommer endast att mätas i interventionsgruppen. Det kommer att mätas omedelbart eller inte längre än 1 vecka efter avslutad intervention.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Bax M, Goldstein M, Rosenbaum P, Leviton A, Paneth N, Dan B, Jacobsson B, Damiano D; Executive Committee for the Definition of Cerebral Palsy. Proposed definition and classification of cerebral palsy, April 2005. Dev Med Child Neurol. 2005 Aug;47(8):571-6. doi: 10.1017/s001216220500112x.
- Lim H, Kim T. Effects of vojta therapy on gait of children with spastic diplegia. J Phys Ther Sci. 2013 Dec;25(12):1605-8. doi: 10.1589/jpts.25.1605. Epub 2014 Jan 8.
- Sadowska M, Sarecka-Hujar B, Kopyta I. Cerebral Palsy: Current Opinions on Definition, Epidemiology, Risk Factors, Classification and Treatment Options. Neuropsychiatr Dis Treat. 2020 Jun 12;16:1505-1518. doi: 10.2147/NDT.S235165. eCollection 2020.
- Prusmetikul S, Vongpipatana S, Woratanarat P, Tuntiyatorn P, Tamonsawatruk T. Correlation of range of motion and functional performance of upper extremities in children with cerebral palsy. J Med Assoc Thai 2018;101;Suppl.3
- Peeters LHC, de Groot IJM, Geurts ACH. Trunk involvement in performing upper extremity activities while seated in neurological patients with a flaccid trunk - A review. Gait Posture. 2018 May;62:46-55. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.02.028. Epub 2018 Mar 6.
- Kara OK, Yardimci BN, Sahin S, Orhan C, Livanelioglu A, Soylu AR. Combined Effects of Mirror Therapy and Exercises on the Upper Extremities in Children with Unilateral Cerebral Palsy: A Randomized Controlled Trial. Dev Neurorehabil. 2020 May;23(4):253-264. doi: 10.1080/17518423.2019.1662853. Epub 2019 Sep 13.
- Sirindhorn National Medical Rehabilitation Centre. Vojta therapy in childhood. Bangkok: Department of Medical Services, Ministry of Public Health; October 2556.
- Sung YH, Ha SY. The Vojta approach changes thicknesses of abdominal muscles and gait in children with spastic cerebral palsy: A randomized controlled trial, pilot study. Technol Health Care. 2020;28(3):293-301. doi: 10.3233/THC-191726.
- Khiewcham P., Vongpipatana S., Wongphaet P., Thipsook K. Effect of Vojta Therapy on Gait of Children with Cerebral Palsy. J Thai Rehabil Med 2016; 26(3): 91-97
- Matic-Tec.de, S.R.| Therapie, Vojta. Available at: https://www.vojta.com/de/vojta-prinzip/vojtatherapie (Accessed: February 15, 2023).
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 november 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 augusti 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2024
Första postat (Faktisk)
12 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MURA2023/780
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
För studieprotokollet och informerat samtycke kommer de att delas med alla forskare.
för studieprotokollet, SAP, ICF, CSR och analytisk kod kommer de att delas till Chananchida Widchayasart och Parit Wongphaet efter avslutad datainsamling.
Tidsram för IPD-delning
efter datainsamling
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .