A Vojta-terápia hatása az agyi bénulásban szenvedő gyermekek felső végtagjainak működésére
2024. szeptember 21. frissítette: Sivaporn Vongpipatana, Mahidol University
A Vojta-terápia hatása az agyi gyermekek felső végtagjaira
A kísérleti tanulmány célja a Vojta-terápia hatásának vizsgálata a felső végtagok működésére agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél. A fő kérdések a következők:
- a Vojta-terápia hatásának tanulmányozása a felső végtagok működésére agyi bénulásban szenvedő gyermekek mozgástartományában és funkcióiban
- a Vojta-terápia hatásának vizsgálata a felső végtag működésére agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél a mozgáselemzés szempontjából
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Vojta terápia egy régi kezelési módszer, amelyet Vaclav Vojta professzor, neurológus és gyermekorvos fedezett fel.
Thaiföldön 2011 óta használják mozgássérült gyermekek kezelésére.
A Vojta terápia pozicionálással ösztönzi a gyermekek mozgását és stimulálja a meghatározott zónát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nonthaburi, Thaiföld, 11120
- Srisangwan School Foundation for the Welfare of the Crippled under Royal Patronage of Her Royal Highness the Princess Mother
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- spasztikus diplegia (MACS II-III)
- tud pick box és blokk tesztelni legalább 1 blokkot
- ülés közben jó a csomagtartó stabilitása
- követheti a parancsot
- résztvevő és gondviselő hozzájárulása a vizsgálathoz
Kizárási kritériumok:
- nem kapott Vojta-terápiát az elmúlt 2 hónapban
- nem kapott görcsoldó injekciót az elmúlt 6 hónapban
- nem kap prednizolont, sem adrenokortikotrop hormont (ACTH)
- nem tudja kontrollálni a rohamot
- specifikus betegséget kapott, mint például az osteogenesis imperecta, szívbetegség
- A résztvevő és a gondviselők nem járulnak hozzá a vizsgálathoz.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
|
A Vojta terápia egy régi kezelési módszer, amelyet Vaclav Vojta professzor, neurológus és gyermekorvos fedezett fel.
Thaiföldön 2011 óta használják mozgássérült gyermekek kezelésére.
A Vojta terápia pozicionálással ösztönzi a gyermekek mozgását és stimulálja a meghatározott zónát.
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
- 30 perces ADL és kinetikus tevékenységek edzést kaptam, heti 3 alkalommal 8 héten keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Doboz és blokk teszt
Időkeret: Kiindulási állapot (előtt) és az utolsó kezelés után 1 héten belül
|
a gyerekeknek 1 perc alatt kell leszedniük az 1"*1"-es kockakockákat a doboz egyik oldaláról a másik oldalra
|
Kiindulási állapot (előtt) és az utolsó kezelés után 1 héten belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a felső végtag aktív mozgástartománya
Időkeret: Kiindulási állapot (előtt) és az utolsó kezelés után 1 héten belül
|
A gyerekeket megkérték, hogy a méréshez aktívan mozgassák vállukat, könyöküket és csuklójukat
|
Kiindulási állapot (előtt) és az utolsó kezelés után 1 héten belül
|
|
Kilenclyukú csap teszt
Időkeret: Kiindulási állapot (előtt) és az utolsó kezelés után 1 héten belül
|
a gyerekeknek ki kell választaniuk a tárolóedényből 9 csapot, amelyeket a megfelelő lyukakba kell behelyezni, és fel kell jegyezni az időt
|
Kiindulási állapot (előtt) és az utolsó kezelés után 1 héten belül
|
|
Felső végtag 3D mozgáselemzése
Időkeret: Kiindulási állapot (előtt) és az utolsó kezelés után 1 héten belül
|
a jelzőket hátul, szegycsonthoz, mindkét vállhoz, könyökhöz és csuklóhoz rögzítették.
Ezután a gyerekeknek kellett továbbítaniuk a tárgyat az asztalon.
A kamera és a marker mindkét felső végtag mozgását rögzíti és elemzi.
Ezt a mérést csak a Vojta terápiás csoporttal kezelt gyermekeknél végezzük el.
Ez a mérés a maximális elérési távolságot, a váll, a könyök, a csukló és az alkar pronációjának/supinációjának sebességét és szögsebességét jelenti.
A többi paraméter a mozgás időtartama, a csúcssebesség, a csúcssebességig eltelt idő és a pálya egyenessége.
|
Kiindulási állapot (előtt) és az utolsó kezelés után 1 héten belül
|
|
Videofelvétel
Időkeret: Kiindulási állapot (előtt) és az utolsó kezelés után 1 héten belül
|
A kamera videó rögzíti a maximális kinyúlás távolságát előre és oldalra nyúlásban a 3D kinematikai kiértékelés során mindkét felső végtag mozgásának járáslaborjában.
Ez az eredmény csak a Vojta-kezelésben részesült intervenciós csoportban történt.
|
Kiindulási állapot (előtt) és az utolsó kezelés után 1 héten belül
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kinect szenzor
Időkeret: Ezt az eredményt csak az intervenciós csoportban mérik. A mérés azonnal, de legfeljebb 1 héttel a beavatkozás befejezése után történik.
|
A Kinect érzékelő értékelése mindkét felső végtagon számítógépes játék közben.
A gyerekeket megkérjük, hogy mozgassák felső végtagjaikat a játék utasításai szerint: karrablás/addukció, kar előrehajlítás/nyújtás és könyökhajlítás/nyújtás.
A számítógépes játék során egy kinect érzékelő érzékeli a felső végtagok mozgását, és rögzíti a mozgás mozgását a mozgási tartomány, a mozgási szög 3 dimenzióban és a mozgás sebessége szempontjából.
miközben a gyerekek játszanak, rögzítik a mozgást a járáslabor 3D mozgáselemzésével.
A Kinect érzékelő paraméterei összehasonlításra kerülnek a járáslabor által rögzített paraméterekkel.
|
Ezt az eredményt csak az intervenciós csoportban mérik. A mérés azonnal, de legfeljebb 1 héttel a beavatkozás befejezése után történik.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bax M, Goldstein M, Rosenbaum P, Leviton A, Paneth N, Dan B, Jacobsson B, Damiano D; Executive Committee for the Definition of Cerebral Palsy. Proposed definition and classification of cerebral palsy, April 2005. Dev Med Child Neurol. 2005 Aug;47(8):571-6. doi: 10.1017/s001216220500112x.
- Lim H, Kim T. Effects of vojta therapy on gait of children with spastic diplegia. J Phys Ther Sci. 2013 Dec;25(12):1605-8. doi: 10.1589/jpts.25.1605. Epub 2014 Jan 8.
- Sadowska M, Sarecka-Hujar B, Kopyta I. Cerebral Palsy: Current Opinions on Definition, Epidemiology, Risk Factors, Classification and Treatment Options. Neuropsychiatr Dis Treat. 2020 Jun 12;16:1505-1518. doi: 10.2147/NDT.S235165. eCollection 2020.
- Prusmetikul S, Vongpipatana S, Woratanarat P, Tuntiyatorn P, Tamonsawatruk T. Correlation of range of motion and functional performance of upper extremities in children with cerebral palsy. J Med Assoc Thai 2018;101;Suppl.3
- Peeters LHC, de Groot IJM, Geurts ACH. Trunk involvement in performing upper extremity activities while seated in neurological patients with a flaccid trunk - A review. Gait Posture. 2018 May;62:46-55. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.02.028. Epub 2018 Mar 6.
- Kara OK, Yardimci BN, Sahin S, Orhan C, Livanelioglu A, Soylu AR. Combined Effects of Mirror Therapy and Exercises on the Upper Extremities in Children with Unilateral Cerebral Palsy: A Randomized Controlled Trial. Dev Neurorehabil. 2020 May;23(4):253-264. doi: 10.1080/17518423.2019.1662853. Epub 2019 Sep 13.
- Sirindhorn National Medical Rehabilitation Centre. Vojta therapy in childhood. Bangkok: Department of Medical Services, Ministry of Public Health; October 2556.
- Sung YH, Ha SY. The Vojta approach changes thicknesses of abdominal muscles and gait in children with spastic cerebral palsy: A randomized controlled trial, pilot study. Technol Health Care. 2020;28(3):293-301. doi: 10.3233/THC-191726.
- Khiewcham P., Vongpipatana S., Wongphaet P., Thipsook K. Effect of Vojta Therapy on Gait of Children with Cerebral Palsy. J Thai Rehabil Med 2016; 26(3): 91-97
- Matic-Tec.de, S.R.| Therapie, Vojta. Available at: https://www.vojta.com/de/vojta-prinzip/vojtatherapie (Accessed: February 15, 2023).
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. november 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 11.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. szeptember 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 21.
Utolsó ellenőrzés
2024. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MURA2023/780
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A vizsgálati protokoll és a tájékoztatáson alapuló beleegyezés tekintetében ezeket az összes kutatóval megosztják.
a vizsgálati protokollt, az SAP-t, az ICF-et, a CSR-t és az analitikai kódot megosztja Chananchida Widchayasart-tal és Parit Wongphaet-tel az adatgyűjtés befejezése után.
IPD megosztási időkeret
adatgyűjtés után
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .