Effet de la thérapie Vojta sur la fonction des membres supérieurs des enfants atteints de paralysie cérébrale
21 septembre 2024 mis à jour par: Sivaporn Vongpipatana, Mahidol University
Effet de la thérapie Vojta sur la fonction des membres supérieurs des enfants atteints de troubles cérébraux
Le but de cette étude pilote est d'étudier l'effet de la thérapie Vojta sur la fonction des membres supérieurs chez les enfants atteints de paralysie cérébrale. Les principales questions sont :
- étudier l'effet de la thérapie Vojta sur la fonction des membres supérieurs chez les enfants atteints de paralysie cérébrale en termes d'amplitude de mouvement et de fonction
- étudier l'effet de la thérapie Vojta sur la fonction des membres supérieurs chez les enfants atteints de paralysie cérébrale en termes d'analyse du mouvement pendant l'exercice de la fonction
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La thérapie Vojta est une méthode de traitement ancienne découverte par le professeur Vaclav Vojta, neurologue et pédiatre.
Il est utilisé pour traiter les enfants souffrant de troubles de la fonction motrice en Thaïlande depuis 2011.
La thérapie Vojta encourage le mouvement des enfants via le positionnement et stimule la zone spécifiée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nonthaburi, Thaïlande, 11120
- Srisangwan School Foundation for the Welfare of the Crippled under Royal Patronage of Her Royal Highness the Princess Mother
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- diplégie spastique (MACS II-III)
- peut choisir une boîte et tester un bloc au moins 1 bloc
- a une bonne stabilité du tronc en position assise
- peut suivre la commande
- le participant et le tuteur consentent à l’étude
Critère d'exclusion:
- pas de thérapie Vojta au cours des 2 derniers mois
- aucun antécédent d'injection d'antispastique au cours des 6 derniers mois
- ne recevez pas de prednisolone ni d'hormone adrénocorticotrope (ACTH)
- ne peut pas contrôler les crises
- contracté une maladie spécifique telle que l'ostéogenèse imperecta, une maladie cardiaque
- Le participant et les tuteurs ne consentent pas à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
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La thérapie Vojta est une méthode de traitement ancienne découverte par le professeur Vaclav Vojta, neurologue et pédiatre.
Il est utilisé pour traiter les enfants souffrant de troubles de la fonction motrice en Thaïlande depuis 2011.
La thérapie Vojta encourage le mouvement des enfants via le positionnement et stimule la zone spécifiée.
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Aucune intervention: groupe de contrôle
- suivi l'entraînement AVQ et activités cinétiques 30 minutes, 3 fois/semaine pendant 8 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de boîte et de bloc
Délai: Au départ (avant) et dans la semaine suivant le traitement final
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les enfants doivent choisir les cubes de 1"*1" d'un côté de la boîte à l'autre en 1 minute
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Au départ (avant) et dans la semaine suivant le traitement final
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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amplitude de mouvement active du membre supérieur
Délai: Au départ (avant) et dans la semaine suivant le traitement final
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il a été demandé aux enfants de bouger activement leur épaule, leur coude et leur poignet pour la mesure
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Au départ (avant) et dans la semaine suivant le traitement final
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Test de cheville à neuf trous
Délai: Au départ (avant) et dans la semaine suivant le traitement final
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les enfants doivent choisir 9 piquets dans le récipient pour les insérer dans les trous prévus et enregistrer l'heure
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Au départ (avant) et dans la semaine suivant le traitement final
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Analyse du mouvement 3D du membre supérieur
Délai: Au départ (avant) et dans la semaine suivant le traitement final
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les marqueurs étaient fixés au dos, au sternum, aux épaules, aux coudes et aux poignets.
Ensuite, les enfants devaient transmettre l'objet posé sur la table.
La caméra et les mrakers enregistreront et analyseront le mouvement des deux membres supérieurs.
Cette mesure sera effectuée uniquement chez les enfants traités uniquement avec le groupe de thérapie Vojta.
Cette mesure indiquera la distance de portée maximale, la vitesse et la vitesse angulaire de l'épaule, du coude et du poignet avec pronation/supination de l'avant-bras.
Les autres paramètres sont la durée du mouvement, la vitesse maximale, le temps nécessaire pour atteindre la vitesse maximale et la rectitude de la trajectoire.
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Au départ (avant) et dans la semaine suivant le traitement final
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Enregistrement vidéo
Délai: Au départ (avant) et dans la semaine suivant le traitement final
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La vidéo de la caméra enregistrera la distance d'atteinte maximale en atteinte vers l'avant et latérale lors de l'évaluation cinématique 3D dans le laboratoire de marche des mouvements des deux membres supérieurs.
Ce résultat a été obtenu uniquement dans le groupe d'intervention ayant reçu le traitement Vojta.
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Au départ (avant) et dans la semaine suivant le traitement final
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capteur Kinect
Délai: Ce résultat sera mesuré uniquement dans le groupe d'intervention. Il sera mesuré immédiatement ou pas plus d'une semaine après la fin de l'intervention.
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L'évaluation du capteur Kinect des deux membres supérieurs lors d'un jeu vidéo.
Il sera demandé aux enfants de bouger leurs membres supérieurs selon les instructions du jeu : abduction/adduction du bras, flexion/extension du bras vers l'avant et flexion/extension du coude.
Pendant le jeu sur ordinateur, il existe un capteur Kinect pour détecter le mouvement des membres supérieurs et capturer le mouvement en termes d'amplitude de mouvement, d'angle de mouvement en 3 dimensions et de vitesse de mouvement.
pendant que les enfants jouent à un jeu, le mouvement est enregistré via une analyse de mouvement 3D du laboratoire de démarche.
Les paramètres du capteur Kinect seront comparés aux paramètres enregistrés par le laboratoire de démarche.
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Ce résultat sera mesuré uniquement dans le groupe d'intervention. Il sera mesuré immédiatement ou pas plus d'une semaine après la fin de l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bax M, Goldstein M, Rosenbaum P, Leviton A, Paneth N, Dan B, Jacobsson B, Damiano D; Executive Committee for the Definition of Cerebral Palsy. Proposed definition and classification of cerebral palsy, April 2005. Dev Med Child Neurol. 2005 Aug;47(8):571-6. doi: 10.1017/s001216220500112x.
- Lim H, Kim T. Effects of vojta therapy on gait of children with spastic diplegia. J Phys Ther Sci. 2013 Dec;25(12):1605-8. doi: 10.1589/jpts.25.1605. Epub 2014 Jan 8.
- Sadowska M, Sarecka-Hujar B, Kopyta I. Cerebral Palsy: Current Opinions on Definition, Epidemiology, Risk Factors, Classification and Treatment Options. Neuropsychiatr Dis Treat. 2020 Jun 12;16:1505-1518. doi: 10.2147/NDT.S235165. eCollection 2020.
- Prusmetikul S, Vongpipatana S, Woratanarat P, Tuntiyatorn P, Tamonsawatruk T. Correlation of range of motion and functional performance of upper extremities in children with cerebral palsy. J Med Assoc Thai 2018;101;Suppl.3
- Peeters LHC, de Groot IJM, Geurts ACH. Trunk involvement in performing upper extremity activities while seated in neurological patients with a flaccid trunk - A review. Gait Posture. 2018 May;62:46-55. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.02.028. Epub 2018 Mar 6.
- Kara OK, Yardimci BN, Sahin S, Orhan C, Livanelioglu A, Soylu AR. Combined Effects of Mirror Therapy and Exercises on the Upper Extremities in Children with Unilateral Cerebral Palsy: A Randomized Controlled Trial. Dev Neurorehabil. 2020 May;23(4):253-264. doi: 10.1080/17518423.2019.1662853. Epub 2019 Sep 13.
- Sirindhorn National Medical Rehabilitation Centre. Vojta therapy in childhood. Bangkok: Department of Medical Services, Ministry of Public Health; October 2556.
- Sung YH, Ha SY. The Vojta approach changes thicknesses of abdominal muscles and gait in children with spastic cerebral palsy: A randomized controlled trial, pilot study. Technol Health Care. 2020;28(3):293-301. doi: 10.3233/THC-191726.
- Khiewcham P., Vongpipatana S., Wongphaet P., Thipsook K. Effect of Vojta Therapy on Gait of Children with Cerebral Palsy. J Thai Rehabil Med 2016; 26(3): 91-97
- Matic-Tec.de, S.R.| Therapie, Vojta. Available at: https://www.vojta.com/de/vojta-prinzip/vojtatherapie (Accessed: February 15, 2023).
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2024
Première publication (Réel)
12 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MURA2023/780
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Pour le protocole d'étude et le consentement éclairé, ils seront partagés avec l'ensemble des chercheurs.
pour le protocole d'étude, SAP, ICF, CSR et code analytique, ils seront partagés avec Chananchida Widchayasart et Parit Wongphaet après avoir terminé la collecte des données.
Délai de partage IPD
après la collecte des données
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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