Vojta疗法对脑瘫患儿上肢功能的影响
2024年9月21日 更新者：Sivaporn Vongpipatana、Mahidol University
这项试点研究的目的是研究 Vojta 疗法对脑瘫儿童上肢功能的影响。 主要问题是：
- 研究Vojta疗法对脑瘫儿童上肢活动范围和功能的影响
- 从执行功能时的运动分析角度研究Vojta疗法对脑瘫患儿上肢功能的影响
研究概览
详细说明
Vojta疗法是一种古老的治疗方法，由神经科医生和儿科医生Vaclav Vojta教授发现。
自 2011 年以来，它已在泰国用于治疗运动功能受损的儿童。
Vojta 疗法通过定位鼓励儿童运动并刺激指定区域。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nonthaburi、泰国、11120
- Srisangwan School Foundation for the Welfare of the Crippled under Royal Patronage of Her Royal Highness the Princess Mother
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 痉挛性截瘫 (MACS II-III)
- 可以挑选盒子和块测试至少1块
- 坐着时具有良好的躯干稳定性
- 可以听从命令
- 参与者和监护人同意研究
排除标准：
- 过去 2 个月未接受 Vojta 治疗
- 近6个月内无抗痉挛注射史
- 不接受泼尼松龙或促肾上腺皮质激素 (ACTH)
- 无法控制癫痫发作
- 患有特定疾病，如成骨不全、心脏病
- 参与者和监护人不同意本研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验组
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Vojta疗法是一种古老的治疗方法，由神经科医生和儿科医生Vaclav Vojta教授发现。
自 2011 年以来，它已在泰国用于治疗运动功能受损的儿童。
Vojta 疗法通过定位鼓励儿童运动并刺激指定区域。
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无干预：控制组
- 进行 ADL 和动态活动训练 30 分钟，每周 3 次，持续 8 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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盒式和块式测试
大体时间：基线（之前）和最终治疗后 1 周内
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孩子们必须在 1 分钟内将 1"*1" 的立方体块从盒子的一侧拾到另一侧
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基线（之前）和最终治疗后 1 周内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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上肢主动活动范围
大体时间：基线（之前）和最终治疗后 1 周内
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要求孩子们主动活动肩膀、肘部和手腕进行测量
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基线（之前）和最终治疗后 1 周内
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九孔钉测试
大体时间：基线（之前）和最终治疗后 1 周内
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孩子们必须从容器中取出 9 个钉子插入提供的孔中并记录时间
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基线（之前）和最终治疗后 1 周内
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上肢3D运动分析
大体时间：基线（之前）和最终治疗后 1 周内
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标记贴在背部、胸骨、双肩、肘部和手腕处。
然后，孩子们要向前去拿桌子上的物体。
摄像机和记录仪将记录并分析双上肢的运动。
该测量仅在接受 Vojta 治疗组的儿童中进行。
该测量将报告前臂旋前/旋后肩部、肘部、腕部的最大到达距离、速度和角速度。
其他参数是运动持续时间、峰值速度、达到峰值速度的时间和轨迹直线度。
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基线（之前）和最终治疗后 1 周内
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视频录制
大体时间：基线（之前）和最终治疗后 1 周内
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摄像机视频将记录双上肢运动步态实验室进行 3D 运动学评估时向前伸展和侧向伸展的最大伸展距离。
此结果仅在接受 Vojta 治疗的干预组中得出。
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基线（之前）和最终治疗后 1 周内
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体感传感器
大体时间：该结果仅在干预组中进行测量。干预结束后立即或不超过 1 周进行测量。
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Kinect 传感器在玩电脑游戏时对双上肢进行评估。
孩子们将被要求根据游戏说明移动上肢：手臂外展/内收、手臂向前弯曲/伸展和肘部弯曲/伸展。
在玩电脑游戏时，有一个kinect传感器来检测上肢的运动并捕捉运动的运动范围、3维运动角度和运动速度。
当孩子们玩游戏时，步态实验室通过 3D 运动分析记录运动。
Kinect 传感器的参数将与步态实验室记录的参数进行比较。
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该结果仅在干预组中进行测量。干预结束后立即或不超过 1 周进行测量。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bax M, Goldstein M, Rosenbaum P, Leviton A, Paneth N, Dan B, Jacobsson B, Damiano D; Executive Committee for the Definition of Cerebral Palsy. Proposed definition and classification of cerebral palsy, April 2005. Dev Med Child Neurol. 2005 Aug;47(8):571-6. doi: 10.1017/s001216220500112x.
- Lim H, Kim T. Effects of vojta therapy on gait of children with spastic diplegia. J Phys Ther Sci. 2013 Dec;25(12):1605-8. doi: 10.1589/jpts.25.1605. Epub 2014 Jan 8.
- Sadowska M, Sarecka-Hujar B, Kopyta I. Cerebral Palsy: Current Opinions on Definition, Epidemiology, Risk Factors, Classification and Treatment Options. Neuropsychiatr Dis Treat. 2020 Jun 12;16:1505-1518. doi: 10.2147/NDT.S235165. eCollection 2020.
- Prusmetikul S, Vongpipatana S, Woratanarat P, Tuntiyatorn P, Tamonsawatruk T. Correlation of range of motion and functional performance of upper extremities in children with cerebral palsy. J Med Assoc Thai 2018;101;Suppl.3
- Peeters LHC, de Groot IJM, Geurts ACH. Trunk involvement in performing upper extremity activities while seated in neurological patients with a flaccid trunk - A review. Gait Posture. 2018 May;62:46-55. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.02.028. Epub 2018 Mar 6.
- Kara OK, Yardimci BN, Sahin S, Orhan C, Livanelioglu A, Soylu AR. Combined Effects of Mirror Therapy and Exercises on the Upper Extremities in Children with Unilateral Cerebral Palsy: A Randomized Controlled Trial. Dev Neurorehabil. 2020 May;23(4):253-264. doi: 10.1080/17518423.2019.1662853. Epub 2019 Sep 13.
- Sirindhorn National Medical Rehabilitation Centre. Vojta therapy in childhood. Bangkok: Department of Medical Services, Ministry of Public Health; October 2556.
- Sung YH, Ha SY. The Vojta approach changes thicknesses of abdominal muscles and gait in children with spastic cerebral palsy: A randomized controlled trial, pilot study. Technol Health Care. 2020;28(3):293-301. doi: 10.3233/THC-191726.
- Khiewcham P., Vongpipatana S., Wongphaet P., Thipsook K. Effect of Vojta Therapy on Gait of Children with Cerebral Palsy. J Thai Rehabil Med 2016; 26(3): 91-97
- Matic-Tec.de, S.R.| Therapie, Vojta. Available at: https://www.vojta.com/de/vojta-prinzip/vojtatherapie (Accessed: February 15, 2023).
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月15日
初级完成 (实际的)
2024年8月30日
研究完成 (实际的)
2024年8月30日
研究注册日期
首次提交
2023年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月11日
首次发布 (实际的)
2024年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月21日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
对于研究方案和知情同意书，它们将共享给所有研究人员。
对于研究方案、SAP、ICF、CSR 和分析代码，他们将在完成数据收集后分享给 Chananchida Widchayasart 和 Parit Wongphaet。
IPD 共享时间框架
数据收集后
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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