Effect van Vojta-therapie op de functie van de bovenste ledematen van kinderen met hersenverlamming
21 september 2024 bijgewerkt door: Sivaporn Vongpipatana, Mahidol University
Effect van Vojta-therapie op de functie van de bovenste ledematen van kinderen met hersenletsel
Het doel van deze pilotstudie is om het effect van Vojta-therapie op de functie van de bovenste ledematen bij kinderen met hersenverlamming te bestuderen. De belangrijkste vragen zijn:
- om het effect van Vojta-therapie op de functie van de bovenste ledematen te bestuderen bij kinderen met hersenverlamming in termen van bewegingsbereik en functie
- om het effect van Vojta-therapie op de functie van de bovenste ledematen bij kinderen met hersenverlamming te bestuderen in termen van bewegingsanalyse tijdens het uitvoeren van functies
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vojta-therapie is een oude behandelmethode die werd ontdekt door professor Vaclav Vojta, een neuroloog en kinderarts.
Het wordt in Thailand sinds 2011 gebruikt voor de behandeling van kinderen met een verminderde motorische functie.
Vojta-therapie stimuleert de beweging van kinderen via positionering en stimuleert de aangegeven zone.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nonthaburi, Thailand, 11120
- Srisangwan School Foundation for the Welfare of the Crippled under Royal Patronage of Her Royal Highness the Princess Mother
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- spastische diplegie (MACS II-III)
- kan een box kiezen en minimaal 1 blok testen
- heeft een goede rompstabiliteit tijdens het zitten
- kan het commando volgen
- deelnemer en voogd geven toestemming voor het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- geen Vojta-therapie in de afgelopen 2 maanden
- geen geschiedenis van antispastische injecties in de afgelopen 6 maanden
- ontvang geen prednisolon of adrenocorticotroop hormoon (ACTH)
- kan de aanval niet onder controle houden
- kreeg de specifieke ziekte zoals osteogenesis imperecta, hartziekte
- Deelnemer en voogden geven geen toestemming voor het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
|
Vojta-therapie is een oude behandelmethode die werd ontdekt door professor Vaclav Vojta, een neuroloog en kinderarts.
Het wordt in Thailand sinds 2011 gebruikt voor de behandeling van kinderen met een verminderde motorische functie.
Vojta-therapie stimuleert de beweging van kinderen via positionering en stimuleert de aangegeven zone.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
- kreeg de training ADL en kinetische activiteiten 30 minuten, 3 keer per week gedurende 8 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Box- en bloktest
Tijdsspanne: Basislijn (vóór) en binnen 1 week na de laatste behandeling
|
De kinderen moeten in 1 minuut de kubusblokken van 1"*1" van de ene kant van de doos naar de andere kant pakken
|
Basislijn (vóór) en binnen 1 week na de laatste behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
actief bewegingsbereik van de bovenste extremiteit
Tijdsspanne: Basislijn (vóór) en binnen 1 week na de laatste behandeling
|
de kinderen werd gevraagd hun schouder, elleboog en pols actief te bewegen voor de meting
|
Basislijn (vóór) en binnen 1 week na de laatste behandeling
|
|
Test met negen gaten
Tijdsspanne: Basislijn (vóór) en binnen 1 week na de laatste behandeling
|
De kinderen moeten 9 haringen uit de container halen en in de daarvoor bestemde gaten steken en de tijd registreren
|
Basislijn (vóór) en binnen 1 week na de laatste behandeling
|
|
3D-bewegingsanalyse van de bovenste extremiteit
Tijdsspanne: Basislijn (vóór) en binnen 1 week na de laatste behandeling
|
de markeringen waren bevestigd op de rug, het borstbeen, beide schouders, ellebogen en polsen.
Vervolgens moesten de kinderen het voorwerp op tafel naar voren brengen.
De camera en mrakers zullen de beweging van beide bovenste ledematen registreren en analyseren.
Deze meting zal alleen worden uitgevoerd bij kinderen die alleen met de Vojta-therapiegroep zijn behandeld.
Deze meting rapporteert in afstand van maximale reikwijdte, snelheid en hoeksnelheid van schouder, elleboog, pols met pronatie/supinatie van de onderarm.
De andere parameters zijn bewegingsduur, pieksnelheid, tijd tot pieksnelheid en trajectrechtheid.
|
Basislijn (vóór) en binnen 1 week na de laatste behandeling
|
|
Video-opname
Tijdsspanne: Basislijn (vóór) en binnen 1 week na de laatste behandeling
|
De cameravideo registreert de afstand van maximaal reiken bij voorwaarts reiken en lateraal reiken tijdens de 3D-kinematica-evaluatie in het looplaboratorium van de beweging van beide bovenste ledematen.
Deze uitkomst werd alleen gedaan in de interventiegroep die een Vojta-behandeling kreeg.
|
Basislijn (vóór) en binnen 1 week na de laatste behandeling
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kinect-sensor
Tijdsspanne: Deze uitkomst zal alleen in de interventiegroep worden gemeten. Het wordt onmiddellijk of niet langer dan 1 week na het einde van de interventie gemeten.
|
De Kinect-sensorevaluatie van beide bovenste ledematen tijdens het spelen van een computerspel.
Kinderen wordt gevraagd hun bovenste ledematen te bewegen volgens de spelinstructies: abductie/adductie van de arm, voorwaartse flexie/extensie van de arm en flexie/extensie van de elleboog.
Tijdens het spelen van het computerspel is er een kinect-sensor die beweging van de bovenste ledematen detecteert en bewegingsbewegingen vastlegt in termen van bewegingsbereik, bewegingshoek in 3 dimensies en bewegingssnelheid.
Terwijl kinderen een spel spelen, worden de bewegingen geregistreerd via 3D-bewegingsanalyse van het looplab.
De parameters van de Kinect-sensor worden vergeleken met de parameters die zijn vastgelegd in het looplaboratorium.
|
Deze uitkomst zal alleen in de interventiegroep worden gemeten. Het wordt onmiddellijk of niet langer dan 1 week na het einde van de interventie gemeten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bax M, Goldstein M, Rosenbaum P, Leviton A, Paneth N, Dan B, Jacobsson B, Damiano D; Executive Committee for the Definition of Cerebral Palsy. Proposed definition and classification of cerebral palsy, April 2005. Dev Med Child Neurol. 2005 Aug;47(8):571-6. doi: 10.1017/s001216220500112x.
- Lim H, Kim T. Effects of vojta therapy on gait of children with spastic diplegia. J Phys Ther Sci. 2013 Dec;25(12):1605-8. doi: 10.1589/jpts.25.1605. Epub 2014 Jan 8.
- Sadowska M, Sarecka-Hujar B, Kopyta I. Cerebral Palsy: Current Opinions on Definition, Epidemiology, Risk Factors, Classification and Treatment Options. Neuropsychiatr Dis Treat. 2020 Jun 12;16:1505-1518. doi: 10.2147/NDT.S235165. eCollection 2020.
- Prusmetikul S, Vongpipatana S, Woratanarat P, Tuntiyatorn P, Tamonsawatruk T. Correlation of range of motion and functional performance of upper extremities in children with cerebral palsy. J Med Assoc Thai 2018;101;Suppl.3
- Peeters LHC, de Groot IJM, Geurts ACH. Trunk involvement in performing upper extremity activities while seated in neurological patients with a flaccid trunk - A review. Gait Posture. 2018 May;62:46-55. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.02.028. Epub 2018 Mar 6.
- Kara OK, Yardimci BN, Sahin S, Orhan C, Livanelioglu A, Soylu AR. Combined Effects of Mirror Therapy and Exercises on the Upper Extremities in Children with Unilateral Cerebral Palsy: A Randomized Controlled Trial. Dev Neurorehabil. 2020 May;23(4):253-264. doi: 10.1080/17518423.2019.1662853. Epub 2019 Sep 13.
- Sirindhorn National Medical Rehabilitation Centre. Vojta therapy in childhood. Bangkok: Department of Medical Services, Ministry of Public Health; October 2556.
- Sung YH, Ha SY. The Vojta approach changes thicknesses of abdominal muscles and gait in children with spastic cerebral palsy: A randomized controlled trial, pilot study. Technol Health Care. 2020;28(3):293-301. doi: 10.3233/THC-191726.
- Khiewcham P., Vongpipatana S., Wongphaet P., Thipsook K. Effect of Vojta Therapy on Gait of Children with Cerebral Palsy. J Thai Rehabil Med 2016; 26(3): 91-97
- Matic-Tec.de, S.R.| Therapie, Vojta. Available at: https://www.vojta.com/de/vojta-prinzip/vojtatherapie (Accessed: February 15, 2023).
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MURA2023/780
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Het onderzoeksprotocol en de geïnformeerde toestemming worden gedeeld met alle onderzoekers.
voor het onderzoeksprotocol, SAP, ICF, CSR en analytische code zullen ze na voltooiing van de gegevensverzameling worden gedeeld met Chananchida Widchayasart en Parit Wongphaet.
IPD-tijdsbestek voor delen
na het verzamelen van gegevens
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .