Efecto de la terapia Vojta sobre la función de las extremidades superiores de niños con parálisis cerebral
21 de septiembre de 2024 actualizado por: Sivaporn Vongpipatana, Mahidol University
Efecto de la terapia Vojta sobre la función de las extremidades superiores de niños con enfermedad cerebral
El objetivo de este estudio piloto es estudiar el efecto de la terapia Vojta sobre la función de las extremidades superiores en niños con parálisis cerebral. Las principales preguntas son:
- estudiar el efecto de la terapia Vojta sobre la función de las extremidades superiores en niños con parálisis cerebral en términos de rango de movimiento y función
- estudiar el efecto de la terapia Vojta sobre la función de las extremidades superiores en niños con parálisis cerebral en términos de análisis del movimiento mientras realizan la función
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La terapia Vojta es un antiguo método de tratamiento descubierto por el profesor Vaclav Vojta, neurólogo y pediatra.
Se ha utilizado para tratar a niños con funciones motoras deterioradas en Tailandia desde 2011.
La terapia Vojta fomenta el movimiento de los niños mediante el posicionamiento y estimula la zona especificada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nonthaburi, Tailandia, 11120
- Srisangwan School Foundation for the Welfare of the Crippled under Royal Patronage of Her Royal Highness the Princess Mother
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- diplejía espástica (MACS II-III)
- Puede seleccionar cajas y probar bloques al menos 1 bloque.
- tiene buena estabilidad del tronco mientras está sentado
- puede seguir el comando
- consentimiento del participante y tutor para el estudio
Criterio de exclusión:
- sin tratamiento Vojta en los últimos 2 meses
- sin antecedentes de inyección antiespástica en los últimos 6 meses
- no reciba prednisolona ni hormona adrenocorticotrópica (ACTH)
- no puede controlar las convulsiones
- Tiene una enfermedad específica como osteogénesis imperfecta, enfermedad cardíaca.
- El participante y sus tutores no dan su consentimiento para el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
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La terapia Vojta es un antiguo método de tratamiento descubierto por el profesor Vaclav Vojta, neurólogo y pediatra.
Se ha utilizado para tratar a niños con funciones motoras deterioradas en Tailandia desde 2011.
La terapia Vojta fomenta el movimiento de los niños mediante el posicionamiento y estimula la zona especificada.
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Sin intervención: grupo de control
- Entrené ADL y actividades cinéticas 30 minutos, 3 veces por semana durante 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caja y bloque
Periodo de tiempo: Valor inicial (antes) y dentro de 1 semana después del tratamiento final
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Los niños tienen que recoger los bloques de cubos de 1"*1" de un lado de la caja al otro en 1 minuto.
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Valor inicial (antes) y dentro de 1 semana después del tratamiento final
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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rango de movimiento activo de la extremidad superior
Periodo de tiempo: Valor inicial (antes) y dentro de 1 semana después del tratamiento final
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Se pidió a los niños que movieran activamente el hombro, el codo y la muñeca para medir.
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Valor inicial (antes) y dentro de 1 semana después del tratamiento final
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Prueba de clavija de nueve agujeros
Periodo de tiempo: Valor inicial (antes) y dentro de 1 semana después del tratamiento final
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Los niños tienen que coger 9 clavijas del contenedor para insertarlas en los agujeros previstos y registrar el tiempo.
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Valor inicial (antes) y dentro de 1 semana después del tratamiento final
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Análisis de movimiento 3D de la extremidad superior.
Periodo de tiempo: Valor inicial (antes) y dentro de 1 semana después del tratamiento final
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los marcadores se colocaron en la espalda, el esternón, ambos hombros, codos y muñecas.
Luego, los niños debían buscar el objeto sobre la mesa.
La cámara y los mrakers registrarán y analizarán el movimiento de ambas extremidades superiores.
Esta medición se realizará únicamente en niños que fueron tratados únicamente con el grupo de terapia Vojta.
Esta medición informará la distancia de alcance máximo, la velocidad y la velocidad del ángulo del hombro, codo y muñeca con pronación/supinación del antebrazo.
Los otros parámetros son la duración del movimiento, la velocidad máxima, el tiempo hasta la velocidad máxima y la rectitud de la trayectoria.
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Valor inicial (antes) y dentro de 1 semana después del tratamiento final
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Grabación de vídeo
Periodo de tiempo: Valor inicial (antes) y dentro de 1 semana después del tratamiento final
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El video de la cámara registrará la distancia de alcance máximo en alcance hacia adelante y alcance lateral durante la evaluación cinemática 3D en el laboratorio de marcha del movimiento de ambas extremidades superiores.
Este resultado se realizó únicamente en el grupo de intervención que recibió tratamiento con Vojta.
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Valor inicial (antes) y dentro de 1 semana después del tratamiento final
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensor Kinect
Periodo de tiempo: Este resultado se medirá únicamente en el grupo de intervención. Se medirá inmediatamente o no más de 1 semana después de finalizar la intervención.
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La evaluación del sensor Kinect de ambas extremidades superiores durante el juego de computadora.
Se pedirá a los niños que muevan sus extremidades superiores de acuerdo con las instrucciones del juego: abducción/aducción del brazo, flexión/extensión del brazo hacia adelante y flexión/extensión del codo.
Durante el juego de computadora, hay un sensor Kinect para detectar el movimiento de las extremidades superiores y capturar el movimiento en términos de rango de movimiento, ángulo de movimiento en 3 dimensiones y velocidad de los movimientos.
Mientras los niños juegan, se graba el movimiento mediante un análisis de movimiento 3D del laboratorio de la marcha.
Los parámetros del sensor Kinect se compararán con los parámetros que se registran en el laboratorio de la marcha.
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Este resultado se medirá únicamente en el grupo de intervención. Se medirá inmediatamente o no más de 1 semana después de finalizar la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bax M, Goldstein M, Rosenbaum P, Leviton A, Paneth N, Dan B, Jacobsson B, Damiano D; Executive Committee for the Definition of Cerebral Palsy. Proposed definition and classification of cerebral palsy, April 2005. Dev Med Child Neurol. 2005 Aug;47(8):571-6. doi: 10.1017/s001216220500112x.
- Lim H, Kim T. Effects of vojta therapy on gait of children with spastic diplegia. J Phys Ther Sci. 2013 Dec;25(12):1605-8. doi: 10.1589/jpts.25.1605. Epub 2014 Jan 8.
- Sadowska M, Sarecka-Hujar B, Kopyta I. Cerebral Palsy: Current Opinions on Definition, Epidemiology, Risk Factors, Classification and Treatment Options. Neuropsychiatr Dis Treat. 2020 Jun 12;16:1505-1518. doi: 10.2147/NDT.S235165. eCollection 2020.
- Prusmetikul S, Vongpipatana S, Woratanarat P, Tuntiyatorn P, Tamonsawatruk T. Correlation of range of motion and functional performance of upper extremities in children with cerebral palsy. J Med Assoc Thai 2018;101;Suppl.3
- Peeters LHC, de Groot IJM, Geurts ACH. Trunk involvement in performing upper extremity activities while seated in neurological patients with a flaccid trunk - A review. Gait Posture. 2018 May;62:46-55. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.02.028. Epub 2018 Mar 6.
- Kara OK, Yardimci BN, Sahin S, Orhan C, Livanelioglu A, Soylu AR. Combined Effects of Mirror Therapy and Exercises on the Upper Extremities in Children with Unilateral Cerebral Palsy: A Randomized Controlled Trial. Dev Neurorehabil. 2020 May;23(4):253-264. doi: 10.1080/17518423.2019.1662853. Epub 2019 Sep 13.
- Sirindhorn National Medical Rehabilitation Centre. Vojta therapy in childhood. Bangkok: Department of Medical Services, Ministry of Public Health; October 2556.
- Sung YH, Ha SY. The Vojta approach changes thicknesses of abdominal muscles and gait in children with spastic cerebral palsy: A randomized controlled trial, pilot study. Technol Health Care. 2020;28(3):293-301. doi: 10.3233/THC-191726.
- Khiewcham P., Vongpipatana S., Wongphaet P., Thipsook K. Effect of Vojta Therapy on Gait of Children with Cerebral Palsy. J Thai Rehabil Med 2016; 26(3): 91-97
- Matic-Tec.de, S.R.| Therapie, Vojta. Available at: https://www.vojta.com/de/vojta-prinzip/vojtatherapie (Accessed: February 15, 2023).
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MURA2023/780
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Para el protocolo del estudio y el consentimiento informado, serán compartidos con todos los investigadores.
para el protocolo de estudio, SAP, ICF, CSR y código analítico, se compartirán con Chananchida Widchayasart y Parit Wongphaet después de finalizar la recopilación de datos.
Marco de tiempo para compartir IPD
después de la recopilación de datos
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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