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誰もが歌える:0~3年生のメンタルヘルス促進介入の実現可能性研究

2024年12月17日 更新者:University of Southern Denmark

誰でも歌えます。 0~3年生のメンタルヘルス促進介入としてのクラス合唱の実現可能性研究

この研究は、デンマークの 3 つの小学校におけるクラスベースの介入の実施と評価の実現可能性を探ることを目的としています。 この介入には、通常の学校スケジュールの一部として、0 年生から 3 年生までの全生徒によるクラス合唱が含まれます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

デンマークの子どもの約5人に1人が、10歳になる前に精神的健康上の問題、精神疾患、または学業成績の低下を経験しており、デンマークの青少年の15%が18歳になる前に精神障害と診断されています。 幼少期や青年期における精神的健康上の問題、低学力、精神疾患の経験は、青少年期や成人期における学校分離、低成績、学校中退、精神疾患の重大な危険因子です。 したがって、幼児期からの実現可能かつ効果的なメンタルヘルスの促進と予防的介入が緊急に必要とされています。 高品質の音楽の歌唱(例: 合唱など)は、子どもたちの精神的健康を強化するための重要な前提条件である、幸福、学校への社会的包摂、学童間の前向きな社会関係を促進することができます。 しかし、この種の介入の潜在的な利点はデンマークの文脈では評価されていません。 そこで私たちは、実装と普及のためのプロトタイプとして、Alle kan synge(AKS、英語で「Everyone can sing」)介入を開発しました。

この実現可能性調査の目的は、デンマークの 3 つの小学校で AKS 介入を実施する実現可能性を調査し、評価設計の実現可能性を評価することです。 調査結果は介入の重要な側面に関する知識を提供し、AKS 介入、実装プロセス、または評価設計の改良につながる可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

910

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Copenhagen、デンマーク、1455
        • University of Southern Denmark

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準: デンマークの 3 つの異なる小学校の 0 年生から 3 年生 (通常は 5 歳から 10 歳) の生徒全員

除外基準: なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:誰でも歌えるよ
0 年生から 3 年生までの生徒は、通常の学校スケジュールの一環として、毎週 2 つのクラス合唱のレッスンを受けます。
合唱のレッスンは、訓練を受けた合唱リーダーが各クラスの教師と緊密に連携して指導します。 学校の合唱指導者と音楽教師も、選択されたクラスまたはすべてのクラスで午前中に合唱を促進します。 特別な AKS 教育法が開発され、身体と声を使った楽しい音楽演奏の包括的な性質に基づいています。 教育学は、すべての人が確実に配慮されるように開発されているため、社会的または文化的背景に関係なく、すべての子供たちが前向きな学校生活の中心となる社会的および専門的能力を開発します。 この教育学の最も重要な要素は次のとおりです。 共教師制度。各生徒には「合唱パートナー」がいます。教室での授業における規律は、明確、単純かつ巧妙な手段によって維持されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メンタルヘルス。生徒の両親と学校の先生が記入します。
時間枠:ベースラインと1年間の追跡調査での測定
長所と困難さに関するアンケート (SDQ) によって測定されます。 SDQ は、3 段階のリッカート スケール (真実ではない、ある程度真実、確かに真実) で評価された 25 項目で構成されており、肯定的な表現と否定的な表現の項目が含まれています。 「やや真実」は常に 1 とスコア付けされますが、「真実ではない」と「確かに真実」のスコアは項目によって異なります。 SDQ は、感情的症状、行為上の問題、多動性不注意、仲間の問題、社会的行動の 5 つの下位尺度 (それぞれ 5 つの質問) に分割できます。 合計難易度スコアは、向社会的スケール (スコア範囲 0 ~ 40) を除くすべてのスケールからのスコアを加算します。 スコアが高いほど、問題が多いことを表します。 これは、簡単な影響補足で補足されます。苦痛と機能障害に関する項目を合計して、親の報告では 0 ~ 10、教師の報告では 0 ~ 6 の範囲の影響スコアを生成できます。
ベースラインと1年間の追跡調査での測定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メンタルヘルス。生徒達の手で完成させていきます。
時間枠:ベースラインと1年間の追跡調査での測定
世界保健機関の Five Well-Being Index (WHO-5) の 5 つの項目で測定されます。 回答オプションの範囲は 0 (まったくない) から 4 (常に) です。合計スコアの範囲は 0 ~ 20 で、値が高いほど精神的幸福度が高いことを示します。 さらに、幸福に関する 1 つの項目:「私はほとんどの場合、そう感じます」(非常に幸せから不幸せまでの回答)、および一般的な自己効力感に関する 1 つの項目:「問題を解決するのが得意ですか」。
ベースラインと1年間の追跡調査での測定
学校は繁盛している。生徒達の手で完成させていきます。
時間枠:ベースラインと1年間の追跡調査での測定
学校に対する一般的な感情に関する 1 つの項目と、元気がないことを示す 2 つの指標によって測定されます。学校でお腹が痛くなりますか? 学校で頭が痛いことはありますか? 私
ベースラインと1年間の追跡調査での測定
クラスの一貫性。生徒達の手で完成させていきます。
時間枠:ベースラインと1年間の追跡調査での測定
1) 私は自分のクラスが好きです、2) クラスの生徒は親切です、3) クラスの生徒は一緒にいて楽しいです、4) クラスの他の生徒は私を好きだと信じています、に関する 4 つの項目によって測定されます。
ベースラインと1年間の追跡調査での測定
社会的包摂。生徒達の手で完成させていきます。
時間枠:ベースラインと1年間の追跡調査での測定
4 つの項目で評価します: 1) 学校で孤独を感じますか、2) 学校でからかわれると悲しくなりますか、3) 休み時間にクラスの誰と一番よく遊びますか、4) できるなら自分で決めてください:クラスで誰の隣に座りたいですか。
ベースラインと1年間の追跡調査での測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Katrine R Madsen、University of Southern Denmark

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月4日

一次修了 (推定)

2025年3月1日

研究の完了 (推定)

2025年3月1日

試験登録日

最初に提出

2023年12月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月2日

最初の投稿 (実際)

2024年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月17日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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