- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06204029
Петь может каждый: технико-экономическое обоснование вмешательства, способствующего укреплению психического здоровья учащихся 0–3 классов
Каждый может петь. Технико-экономическое обоснование классного хора как меры, способствующей психическому здоровью учащихся 0-3 классов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Примерно каждый пятый ребенок в Дании испытывает проблемы с психическим здоровьем, психические заболевания или низкий уровень успеваемости в школе до достижения десятилетнего возраста, а у 15% датских подростков диагностируется психическое расстройство до того, как им исполняется 18 лет. Опыт проблем с психическим здоровьем, низкая успеваемость в школе и психические заболевания в детстве и подростковом возрасте являются серьезным фактором риска школьной сегрегации, низких оценок, отсева из школы и психических заболеваний в молодости и взрослом возрасте. Поэтому существует острая необходимость в осуществимых и эффективных мерах по укреплению психического здоровья и профилактических мерах с раннего детства. Качественное музыкальное пение (напр. хоровое пение) может способствовать благополучию, социальной интеграции в школе и позитивным социальным отношениям среди школьников, что является ключевым условием укрепления психического здоровья детей. Однако потенциальные выгоды от этого типа вмешательства не оценивались в контексте Дании. Поэтому мы разработали программу Alle kan synge (AKS; по-английски: «Каждый может петь») в качестве прототипа для внедрения и распространения.
Целью данного технико-экономического обоснования является изучение возможности реализации проекта AKS в трех начальных школах Дании и оценка осуществимости плана оценки. Результаты дадут знания о важнейших аспектах вмешательства, что может привести к возможному усовершенствованию вмешательства AKS, процессов реализации или структуры оценки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Katrine R Madsen
- Номер телефона: +4565507719
- Электронная почта: krma@sdu.dk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Susan Andersen
- Номер телефона: +4565507816
- Электронная почта: suan@sdu.dk
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 1455
- University of Southern Denmark
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: Все учащиеся 0–3 классов (обычно в возрасте от 5 до 10 лет) в трех разных начальных школах Дании.
Критерии исключения: нет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Каждый может петь
Учащиеся 0-3 классов получают два урока хора каждую неделю в рамках обычного школьного расписания.
|
Уроки хора проводятся обученным руководителем хора в тесном сотрудничестве с преподавателем каждого класса.
Руководители хоров и учителя музыки в школе также руководят хором по утрам для отдельных или всех классов.
Разработана специальная педагогика AKS, основанная на инклюзивном характере радостного музицирования телом и голосом.
Педагогика разработана таким образом, чтобы заботиться обо всех, поэтому все дети, независимо от социального или культурного происхождения, развивают социальные и профессиональные компетенции, необходимые для позитивной школьной жизни.
Наиболее важные элементы этой педагогики включают в себя: систему совместного преподавания; У каждого студента есть «партнер по хору»; Дисциплина на уроках поддерживается ясными, простыми и тонкими средствами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Душевное здоровье. Его заполняют родители ученика и школьный учитель.
Временное ограничение: Измерения исходно и через 1 год наблюдения
|
Измеряется с помощью опросника сильных и слабых сторон (SDQ).
SDQ состоит из 25 пунктов, оцененных по 3-балльной шкале Лайкерта (неверно, в некоторой степени верно и определенно верно), с положительными и отрицательными формулировками вопросов.
«В некоторой степени верно» всегда оценивается как 1, но оценка «Неправда» и «Конечно верно» варьируется в зависимости от пункта.
SDQ можно разделить на пять подшкал (по пять вопросов в каждой): «Эмоциональные симптомы», «Проблемы поведения», «Гиперактивность-невнимание», «Проблемы со сверстниками», «Просоциальное поведение».
Общий балл по трудностям суммирует баллы по всем шкалам, кроме просоциальной шкалы (диапазон оценок от 0 до 40).
Более высокие баллы представляют больше проблем.
Это дополняется кратким дополнением о воздействии, в котором элементы, касающиеся дистресса и нарушений, можно суммировать для получения оценки воздействия в диапазоне от 0 до 10 для отчета родителей и от 0 до 6 для отчета учителя.
|
Измерения исходно и через 1 год наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Душевное здоровье. Его будут выполнять студенты.
Временное ограничение: Измерения исходно и через 1 год наблюдения
|
Измеряется с помощью пяти пунктов Пяти индексов благополучия Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ-5).
Варианты ответа варьируются от 0 (Никогда) до 4 (Всегда): Общий диапазон баллов от 0 до 20, более высокие значения указывают на более высокое психическое благополучие.
Кроме того, один вопрос о благополучии: «Вот как я себя чувствую большую часть времени» с ответами от очень счастливого до недовольного, и один вопрос об общей самоэффективности: «Умеете ли вы решать свои проблемы».
|
Измерения исходно и через 1 год наблюдения
|
Школа процветает. Его будут выполнять студенты.
Временное ограничение: Измерения исходно и через 1 год наблюдения
|
Измеряется по одному пункту, касающемуся общего отношения к школе, и двум показателям неуспеваемости: болит ли у вас живот в школе?
У тебя болит голова в школе?
я
|
Измерения исходно и через 1 год наблюдения
|
Классовая согласованность. Его будут выполнять студенты.
Временное ограничение: Измерения исходно и через 1 год наблюдения
|
Измеряется по четырем пунктам: 1) мне нравится мой класс, 2) ученики в классе готовы помочь, 3) ученикам в классе нравится быть вместе, и 4) я верю, что другим в классе я нравлюсь.
|
Измерения исходно и через 1 год наблюдения
|
Социальная интеграция. Его будут выполнять студенты.
Временное ограничение: Измерения исходно и через 1 год наблюдения
|
Оценивается по четырем пунктам: 1) Чувствуете ли вы себя одиноким в школе, 2) Дразнят ли вас в школе и вам становится грустно, 3) С кем из класса вы больше всего играете на переменах, 4) Если бы вы могли решите сами: с кем бы вы хотели сидеть рядом в классе.
|
Измерения исходно и через 1 год наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Katrine R Madsen, University of Southern Denmark
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 23/24953
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Душевное здоровье
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
Клинические исследования Каждый может петь
-
Uro Medical CorporationРекрутингНедержание мочи, позывыСоединенные Штаты
-
VisionCare, Inc.Wolfson Medical CenterЕще не набираютВозрастная дегенерация желтого пятна | Географическая атрофияИзраиль
-
The Christie NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterПрекращеноХимиотерапевтический эффект | Онкология принятия решенийСоединенное Королевство
-
VisionCare, Inc.ORA, Inc.РекрутингВозрастная дегенерация желтого пятна | Географическая атрофияСоединенные Штаты
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)ЗавершенныйГинекологический рак | Колоректальный рак | Рак легкихСоединенные Штаты
-
Shepherd Center, Atlanta GAGenzyme, a Sanofi Company; Can Do Multiple SclerosisЗавершенныйРассеянный склерозСоединенные Штаты
-
VisionCare, Inc.РекрутингВозрастная дегенерация желтого пятна | AMDИталия, Ирландия, Испания, Германия, Соединенное Королевство
-
Chang Gung Memorial HospitalNew Bellus EnterprisesНеизвестныйНовообразование | Функциональное желудочно-кишечное расстройствоТайвань
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)Еще не набирают
-
Candel Therapeutics, Inc.NYU Langone HealthАктивный, не рекрутирующийНемелкоклеточный рак легкогоСоединенные Штаты