- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06204029
Každý umí zpívat: Studie proveditelnosti intervence podporující duševní zdraví mezi studenty 0.–3.
Každý umí zpívat. Studie proveditelnosti třídního pěveckého sboru jako intervence podporující duševní zdraví mezi studenty 0.–3.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přibližně každé páté dítě v Dánsku pociťuje problémy s duševním zdravím, duševní onemocnění nebo nízkou úroveň školního prospěchu před dosažením věku deseti let a 15 % dánských dospívajících je diagnostikováno s duševní poruchou před dosažením 18 let. Zkušenosti s duševními problémy, nízkým školním prospěchem a duševními chorobami v dětství a dospívání jsou závažným rizikovým faktorem pro školní segregaci, nízké známky, předčasné ukončení školní docházky a duševní choroby v mládí a dospělosti. Existuje proto naléhavá potřeba realizovatelných a účinných podpůrných a preventivních intervencí duševního zdraví již od raného dětství. Kvalitní hudební zpěv (např. sborový zpěv) může podporovat pohodu, sociální začlenění ve škole a pozitivní sociální vztahy mezi školními dětmi, což jsou klíčové předpoklady pro posílení duševního zdraví dětí. Potenciální přínosy tohoto typu intervence však nebyly v dánském kontextu hodnoceny. Proto jsme vyvinuli intervenci Alle kan synge (AKS; v angličtině: Každý může zpívat) jako prototyp pro implementaci a šíření.
Cílem této studie proveditelnosti je prozkoumat proveditelnost implementace intervence AKS ve třech dánských základních školách a posoudit proveditelnost návrhu hodnocení. Zjištění poskytnou znalosti o kritických aspektech intervence, což může vést k možnému zpřesnění intervence AKS, procesů implementace nebo návrhu hodnocení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 1455
- University of Southern Denmark
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení: Všichni studenti ve třídách 0 až 3 (obvykle ve věku 5 až 10 let) ve třech různých dánských základních školách
Kritéria vyloučení: Žádná
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Každý umí zpívat
Žáci 0.-3. ročníku absolvují v rámci běžného školního rozvrhu dvě lekce třídního pěveckého sboru každý týden
|
Sborové lekce vede vyškolený sbormistr v úzké spolupráci s vyučujícím v každé třídě.
Vedoucí pěveckého sboru a učitelé hudební výchovy ve škole také usnadňují pěvecký sbor v dopoledních hodinách pro vybrané nebo všechny třídy.
Je vyvinuta speciální pedagogika AKS, založená na inkluzivním charakteru radostného muzicírování tělem i hlasem.
Pedagogika je vyvinuta tak, aby zajistila, že o každého bude postaráno, takže všechny děti bez ohledu na sociální nebo kulturní zázemí rozvíjejí sociální a profesní kompetence, které jsou klíčové pro pozitivní školní život.
Mezi nejdůležitější prvky této pedagogiky patří: Systém druhého učitele; Každý student má „sborového partnera“; Kázeň ve třídních hodinách je udržována jasnými, jednoduchými a jemnými prostředky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Duševní zdraví. Vyplní ho rodiče žáka a učitel školy.
Časové okno: Měření na začátku a jednoroční sledování
|
Měřeno dotazníkem silných stránek a obtíží (SDQ).
SDQ se skládá z 25 položek hodnocených na 3bodové Likertově stupnici (není pravda, spíše pravdivá a určitě pravdivá), s kladnými a záporně formulovanými položkami.
'Poněkud pravda' je vždy hodnocena jako 1, ale hodnocení 'Není pravda' a 'Určitě pravda' se liší podle položky.
SDQ lze rozdělit do pěti dílčích škál (každá po pěti otázkách): Emoční symptomy, Problémy s chováním, Hyperaktivita-Nepozornost, Problémy s vrstevníky, Prosociální chování.
Celkové skóre obtíží je sčítání skóre ze všech škál kromě prosociální škály (rozsah skóre 0-40).
Vyšší skóre znamená více problémů.
To je doplněno krátkým dodatkem o dopadu, kde lze sečíst položky týkající se distresu a poškození a vytvořit skóre dopadu, které se pohybuje od 0 do 10 pro zprávu rodičů a od 0 do 6 pro zprávu učitele.
|
Měření na začátku a jednoroční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Duševní zdraví. Doplní ho studenti.
Časové okno: Měření na začátku a jednoroční sledování
|
Měřeno pomocí pěti položek indexu pěti pohody Světové zdravotnické organizace (WHO-5).
Možnosti odpovědi se pohybují od 0 (nikdy) do 4 (po celou dobu): Rozsah celkového skóre 0-20 s vyššími hodnotami značí vyšší duševní pohodu.
Kromě toho jedna položka o blahobytu: „Tak se cítím většinu času“ s odpověďmi od velmi šťastný po nešťastný a jedna položka o obecné vlastní účinnosti: „Jsi dobrý v řešení svých problémů“.
|
Měření na začátku a jednoroční sledování
|
|
Škola prosperující. Doplní ho studenti.
Časové okno: Měření na začátku a jednoroční sledování
|
Měřeno jednou položkou týkající se obecného pocitu ze školy a dvěma ukazateli neprospívání: Bolí vás ve škole břicho?
Bolí tě ve škole hlava?
já
|
Měření na začátku a jednoroční sledování
|
|
Třídní soudržnost. Doplní ho studenti.
Časové okno: Měření na začátku a jednoroční sledování
|
Měřeno čtyřmi položkami týkajícími se 1) Mám rád svou třídu, 2) studenti ve třídě jsou nápomocní, 3) studenti ve třídě jsou rádi spolu a 4) věřím, že ostatní ve třídě mě mají rádi.
|
Měření na začátku a jednoroční sledování
|
|
Sociální začleňování. Doplní ho studenti.
Časové okno: Měření na začátku a jednoroční sledování
|
Hodnotí se pomocí čtyř položek: 1) Cítíš se ve škole sám, 2) Necháváš se ve škole škádlit, takže je ti z toho smutno, 3) S kým si ze třídy nejvíc hraješ o přestávce, 4) Kdybys mohl rozhodněte se sami: Vedle koho byste chtěli sedět ve třídě.
|
Měření na začátku a jednoroční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Katrine R Madsen, University of Southern Denmark
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 23/24953
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Každý umí zpívat
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Dokončeno
-
VisionCare, Inc.ORA, Inc.NáborVěkem podmíněné makulární degenerace | Geografická atrofieSpojené státy
-
Uro Medical CorporationNáborInkontinence moči, nutkáníSpojené státy
-
University of Texas at AustinDokončeno
-
Martha BiddleZápis na pozvánkuKardiovaskulární riziko | Snížení kardiovaskulárního rizikaSpojené státy
-
VisionCare, Inc.Wolfson Medical CenterStaženoVěkem podmíněné makulární degenerace | Geografická atrofieIzrael
-
The Christie NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterUkončeno
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)DokončenoGynekologická rakovina | Kolorektální karcinom | Rakovina plicSpojené státy
-
Shepherd Center, Atlanta GAGenzyme, a Sanofi Company; Can Do Multiple SclerosisDokončenoRoztroušená sklerózaSpojené státy
-
Chang Gung Memorial HospitalNew Bellus EnterprisesNeznámýNovotvar | Funkční Gastrointestinální poruchaTchaj-wan