- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06204029
Alle kan synge: En gennemførlighedsundersøgelse af en mental sundhedsfremmende intervention blandt elever i 0-3.
Alle kan synge. En gennemførlighedsundersøgelse af klassekor som en mental sundhedsfremmende intervention blandt elever i 0-3.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cirka hvert femte barn i Danmark oplever psykiske problemer, psykiske lidelser eller lavt skoleniveau, der trives, før de fylder ti år, og 15 % af de danske unge får diagnosen psykisk lidelse, inden de fylder 18 år. Oplevelsen af psykiske problemer, lav skolegang og psykisk sygdom i barndommen og ungdommen er en alvorlig risikofaktor for skoleadskillelse, lave karakterer, skolefrafald og psykisk sygdom i ungdom og voksenalder. Der er derfor et presserende behov for gennemførlige og effektive mentale sundhedsfremmende og forebyggende indsatser fra den tidlige barndom. Musiksang af høj kvalitet (f.eks. korsang) kan fremme trivsel, social inklusion i skolen og positive sociale relationer blandt skolebørn, som er centrale forudsætninger for at styrke børns mentale sundhed. De potentielle fordele ved denne type intervention er dog ikke vurderet i en dansk kontekst. Derfor udviklede vi Alle kan synge (AKS; på engelsk: Alle kan synge) interventionen som en prototype til implementering og formidling.
Formålet med denne forundersøgelse er at undersøge muligheden for at implementere AKS-interventionen i tre danske folkeskoler og vurdere gennemførligheden af evalueringsdesignet. Fund vil give viden om de kritiske aspekter af interventionen, hvilket kan føre til en eventuel forfining af AKS interventionen, implementeringsprocesserne eller evalueringsdesignet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 1455
- University of Southern Denmark
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Alle elever i klasse 0 til 3 (typisk i alderen 5 til 10 år) i tre forskellige danske folkeskoler
Eksklusionskriterier: Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Alle kan synge
Elever fra 0-3. klasse modtager klassekor to lektioner hver uge som en del af deres almindelige skoleskema
|
Kortimerne undervises af en uddannet korleder i tæt samarbejde med læreren i hver klasse.
Korlederne og musiklærerne på skolen faciliterer også kor om morgenen for udvalgte eller alle klasser.
En særlig AKS-pædagogik er udviklet og baseret på den rummelige karakter af glædesfuldt musikspil med krop og stemme.
Pædagogikken er udviklet til at sikre, at der bliver taget hånd om alle, så alle børn uanset social eller kulturel baggrund udvikler sociale og faglige kompetencer centrale for et positivt skoleliv.
De vigtigste elementer i denne pædagogik omfatter: Et medlærersystem; Hver elev har en "korpartner"; Disciplinen i klasseværelset opretholdes med klare, enkle og subtile midler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mentalt helbred. Det vil blive udfyldt af elevens forældre og skolelærer.
Tidsramme: Målinger ved baseline og 1-års opfølgning
|
Målt ved Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ).
SDQ består af 25-elementer vurderet på en 3-punkts Likert-skala (ikke sandt, noget sandt, og bestemt sandt), med en positiv og negativ formuleret elementer.
'Somewhat True' er altid scoret som 1, men scoringen af 'Ikke sandt' og 'Certainly True' varierer med emnet.
SDQ'en kan opdeles i fem underskalaer (fem spørgsmål hver): Følelsesmæssige symptomer, adfærdsproblemer, hyperaktivitet-uopmærksomhed, peer-problemer, pro-social adfærd.
Samlet vanskelighedsscore er at tilføje score fra alle skalaer undtagen den prosociale skala (scoreområde 0-40).
Højere score repræsenterer flere problemer.
Dette suppleres med et kort påvirkningstillæg, hvor punkter om nød og funktionsnedsættelse kan lægges sammen for at generere en effektscore, der spænder fra 0 til 10 for forældrerapport og fra 0 til 6 for lærerrapport.
|
Målinger ved baseline og 1-års opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mentalt helbred. Det vil blive udfyldt af eleverne.
Tidsramme: Målinger ved baseline og 1-års opfølgning
|
Målt med de fem punkter i World Health Organization Five Well-Being Index (WHO-5).
Svarmuligheder spænder fra 0 (Aldrig) til 4 (hele tiden): Samlet scoreområde på 0-20 med højere værdier indikerer højere mentalt velbefindende.
Derudover et punkt om trivsel: "Sådan har jeg det det meste af tiden" med svar fra meget glad til ikke glad og et punkt om generel self-efficacy: "Er du god til at løse dine problemer".
|
Målinger ved baseline og 1-års opfølgning
|
|
Skolen trives. Det vil blive udfyldt af eleverne.
Tidsramme: Målinger ved baseline og 1-års opfølgning
|
Målt på ét punkt vedrørende den generelle følelse af skole og to indikatorer for ikke at trives: Har du ondt i maven i skolen?
Har du hovedpine i skolen?
jeg
|
Målinger ved baseline og 1-års opfølgning
|
|
Klasse sammenhæng. Det vil blive udfyldt af eleverne.
Tidsramme: Målinger ved baseline og 1-års opfølgning
|
Målt på fire punkter vedrørende 1) Jeg kan lide min klasse, 2) eleverne i klassen er hjælpsomme, 3) eleverne i klassen nyder at være sammen, og 4) jeg tror på, at de andre i klassen kan lide mig.
|
Målinger ved baseline og 1-års opfølgning
|
|
Social inklusion. Det vil blive udfyldt af eleverne.
Tidsramme: Målinger ved baseline og 1-års opfølgning
|
Vurderet gennem fire punkter: 1) Føler du dig alene i skolen, 2) Bliver du drillet i skolen, så det gør dig trist, 3) Hvem fra klassen leger du mest med i frikvartererne, 4) Hvis du kunne bestem selv: Hvem vil du gerne sidde ved siden af i klassen.
|
Målinger ved baseline og 1-års opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Katrine R Madsen, University of Southern Denmark
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 23/24953
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mentalt helbred
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Alle kan synge
-
Uro Medical CorporationRekrutteringUrininkontinens, UrgeForenede Stater
-
VisionCare, Inc.ORA, Inc.RekrutteringAldersrelateret makuladegeneration | Geografisk atrofiForenede Stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
VisionCare, Inc.Wolfson Medical CenterTrukket tilbageAldersrelateret makuladegeneration | Geografisk atrofiIsrael
-
The Christie NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterAfsluttetKemoterapi effekt | Onkologi for beslutningstagningDet Forenede Kongerige
-
Shepherd Center, Atlanta GAGenzyme, a Sanofi Company; Can Do Multiple SclerosisAfsluttetMultipel scleroseForenede Stater
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetGynækologisk kræft | Kolorektal cancer | LungekræftForenede Stater
-
VisionCare, Inc.RekrutteringAldersrelateret makuladegeneration | AMDItalien, Frankrig, Irland, Belgien, Spanien, Tyskland, Det Forenede Kongerige
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster UniversityAfsluttetBrystkræft | Kræft, behandlingsrelateret | Smerte kræftCanada
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...AfsluttetCOVID-19 luftvejsinfektion | UrtemedicinVietnam