- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06204029
Alle kan synge: en mulighetsstudie av en mental helsefremmende intervensjon blant elever i 0-3.
Alle kan synge. En mulighetsstudie av klassekor som en mental helsefremmende intervensjon blant elever i 0-3.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Omtrent hvert femte barn i Danmark opplever psykiske problemer, psykiske lidelser eller lavt skolenivå som trives før de fyller ti år, og 15 % av danske ungdommer får diagnosen en psykisk lidelse før de fyller 18 år. Opplevelsen av psykiske helseproblemer, lav skoletrivsel og psykiske lidelser i barne- og ungdomsårene er en alvorlig risikofaktor for skolesegregering, lave karakterer, skolefrafall og psykiske lidelser i ungdom og voksen alder. Det er derfor et presserende behov for gjennomførbare og effektive psykiske helsefremmende og forebyggende tiltak fra tidlig barndom. Musikksang av høy kvalitet (f.eks. korsang) kan fremme trivsel, sosial inkludering i skolen og positive sosiale relasjoner blant skolebarn, som er sentrale forutsetninger for å styrke barns psykiske helse. De potensielle fordelene med denne typen intervensjon er imidlertid ikke evaluert i en dansk kontekst. Derfor utviklet vi Alle kan synge (AKS; på engelsk: Everyone can sing) intervensjon som en prototype for implementering og formidling.
Målet med denne mulighetsstudien er å utforske muligheten for å implementere AKS-intervensjonen i tre danske grunnskoler og vurdere gjennomførbarheten av evalueringsdesignet. Funn vil gi kunnskap om de kritiske sidene ved intervensjonen, noe som kan føre til en eventuell foredling av AKS-intervensjonen, implementeringsprosessene eller evalueringsdesign.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 1455
- University of Southern Denmark
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Alle elever i klasse 0 til 3 (vanligvis i alderen 5 til 10 år) i tre forskjellige danske barneskoler
Eksklusjonskriterier: Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Alle kan synge
Elever fra 0-3 klasse får klassekor to timer hver uke som en del av deres vanlige skoleplan
|
Kortimene undervises av en utdannet korleder i nært samarbeid med lærer i hver klasse.
Korlederne og musikklærerne ved skolen legger også til rette for kor på formiddagen for utvalgte eller alle klasser.
En spesiell AKS-pedagogikk er utviklet og basert på den inkluderende naturen av gledelig musikk med kropp og stemme.
Pedagogikken er utviklet for å sikre at alle blir ivaretatt, så alle barn uavhengig av sosial eller kulturell bakgrunn utvikler sosial og faglig kompetanse sentralt for et positivt skoleliv.
De viktigste elementene i denne pedagogikken inkluderer: Et medlærersystem; Hver elev har en «korpartner»; Disiplin i klasseromstimene opprettholdes med klare, enkle og subtile midler.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mental Helse. Den skal fylles ut av elevens foreldre og skolelærer.
Tidsramme: Målinger ved baseline og 1-års oppfølging
|
Målt ved Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ).
SDQ består av 25-elementer vurdert på en 3-punkts Likert-skala (ikke sant, noe sant, og absolutt sant), med et positivt og negativt formulert element.
'Somewhat True' får alltid 1, men poengsummen for 'Ikke sant' og 'Sannsynligvis sant' varierer med elementet.
SDQ kan deles mellom fem underskalaer (fem spørsmål hver): Emosjonelle symptomer, atferdsproblemer, hyperaktivitet-uoppmerksomhet, jevnaldrende problemer, pro-sosial atferd.
Total Vanskelighetspoeng er å legge til poeng fra alle skalaer unntatt den prososiale skalaen (poengsum fra 0-40).
Høyere score representerer flere problemer.
Dette er supplert med et kort påvirkningstillegg, der elementer om nød og funksjonsnedsettelse kan legges sammen for å generere en påvirkningsscore som varierer fra 0 til 10 for foreldrerapport, og fra 0 til 6 for lærerrapport.
|
Målinger ved baseline og 1-års oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mental Helse. Det skal gjennomføres av studentene.
Tidsramme: Målinger ved baseline og 1-års oppfølging
|
Målt med de fem elementene i World Health Organization Five Well-Being Index (WHO-5).
Svaralternativer varierer fra 0 (Aldri) til 4 (hele tiden): Totalt poengområde på 0-20 med høyere verdier indikerer høyere mentalt velvære.
I tillegg ett punkt om velvære: "Slik har jeg det mesteparten av tiden" med svar fra veldig fornøyd til ikke fornøyd og ett punkt om generell selvtillit: "Er du flink til å løse problemene dine".
|
Målinger ved baseline og 1-års oppfølging
|
|
Skolen blomstrer. Det skal gjennomføres av studentene.
Tidsramme: Målinger ved baseline og 1-års oppfølging
|
Målt ved ett punkt angående den generelle følelsen rundt skolen og to indikatorer på å ikke trives: Har du vondt i magen på skolen?
Har du hodepine på skolen?
Jeg
|
Målinger ved baseline og 1-års oppfølging
|
|
Klassesammenheng. Det skal gjennomføres av studentene.
Tidsramme: Målinger ved baseline og 1-års oppfølging
|
Målt ved fire elementer angående 1) Jeg liker klassen min, 2) elevene i klassen er hjelpsomme, 3) elevene i klassen liker å være sammen, og 4) jeg tror at de andre i klassen liker meg.
|
Målinger ved baseline og 1-års oppfølging
|
|
Sosial inkludering. Det skal gjennomføres av studentene.
Tidsramme: Målinger ved baseline og 1-års oppfølging
|
Vurdert gjennom fire elementer: 1) Føler du deg alene på skolen, 2) Blir du ertet på skolen, så det gjør deg trist, 3) Hvem fra klassen leker du mest med i friminuttene, 4) Hvis du kunne bestem selv: Hvem vil du sitte ved siden av i timen.
|
Målinger ved baseline og 1-års oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Katrine R Madsen, University of Southern Denmark
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 23/24953
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .