- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06204029
Tutti possono cantare: uno studio di fattibilità di un intervento di promozione della salute mentale tra gli studenti delle classi 0-3
Tutti possono cantare. Uno studio di fattibilità del coro di classe come intervento di promozione della salute mentale tra gli studenti delle classi 0-3
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Circa un bambino su cinque in Danimarca sperimenta problemi di salute mentale, malattie mentali o bassi livelli di rendimento scolastico prima dei dieci anni, e al 15% degli adolescenti danesi viene diagnosticato un disturbo mentale prima dei 18 anni. L’esperienza di problemi di salute mentale, di difficoltà scolastiche e di malattie mentali nell’infanzia e nell’adolescenza costituisce un grave fattore di rischio per la segregazione scolastica, i voti bassi, l’abbandono scolastico e le malattie mentali nei giovani e nell’età adulta. Esiste quindi un urgente bisogno di interventi fattibili ed efficaci di promozione e prevenzione della salute mentale fin dalla prima infanzia. Canto musicale di alta qualità (ad es. canto corale) possono promuovere il benessere, l'inclusione sociale a scuola e le relazioni sociali positive tra i bambini in età scolare, che sono prerequisiti fondamentali per rafforzare la salute mentale dei bambini. Tuttavia, i potenziali benefici di questo tipo di intervento non sono stati valutati nel contesto danese. Pertanto, abbiamo sviluppato l’intervento Alle kan synge (AKS; in inglese: tutti possono cantare) come prototipo per l’implementazione e la diffusione.
Lo scopo di questo studio di fattibilità è esplorare la fattibilità dell'implementazione dell'intervento AKS in tre scuole primarie danesi e valutare la fattibilità del progetto di valutazione. I risultati forniranno conoscenze sugli aspetti critici dell'intervento, che potrebbero portare a un possibile affinamento dell'intervento AKS, dei processi di implementazione o del progetto di valutazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Copenhagen, Danimarca, 1455
- University of Southern Denmark
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: tutti gli studenti delle classi da 0 a 3 (tipicamente di età compresa tra 5 e 10 anni) in tre diverse scuole elementari danesi
Criteri di esclusione: nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Tutti possono cantare
Gli studenti da 0 a 3a elementare ricevono due lezioni del coro di classe ogni settimana come parte del loro normale programma scolastico
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Le lezioni di coro sono tenute da un direttore di coro qualificato in stretta collaborazione con l'insegnante di ogni classe.
I direttori del coro e gli insegnanti di musica della scuola facilitano anche il coro mattutino per classi selezionate o per tutte le classi.
Viene sviluppata una speciale pedagogia AKS basata sulla natura inclusiva della musica gioiosa con corpo e voce.
La pedagogia è sviluppata per garantire che tutti siano presi cura di sé, in modo che tutti i bambini, indipendentemente dal background sociale o culturale, sviluppino competenze sociali e professionali fondamentali per una vita scolastica positiva.
Gli elementi più importanti di questa pedagogia includono: Un sistema di co-insegnanti; Ogni studente ha un "partner del coro"; La disciplina nelle lezioni in classe è mantenuta con mezzi chiari, semplici e sottili.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Salute mentale. Sarà compilato dai genitori e dall'insegnante dello studente.
Lasso di tempo: Misurazioni al basale e follow-up a 1 anno
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Misurato dal questionario sui punti di forza e sulle difficoltà (SDQ).
L'SDQ è composto da 25 item valutati su una scala Likert a 3 punti (non vero, parzialmente vero e certamente vero), con elementi positivi e negativi.
"Abbastanza vero" viene sempre valutato come 1, ma il punteggio di "Non vero" e "Certamente vero" varia a seconda dell'elemento.
L'SDQ può essere suddiviso in cinque sottoscale (cinque domande ciascuna): sintomi emotivi, problemi di condotta, iperattività-disattenzione, problemi con i pari, comportamento pro-sociale.
Il punteggio totale delle difficoltà somma i punteggi di tutte le scale tranne la scala prosociale (intervallo di punteggio 0-40).
Punteggi più alti rappresentano più problemi.
Questo è integrato con un breve supplemento sull'impatto, in cui gli elementi sul disagio e sulla menomazione possono essere sommati per generare un punteggio di impatto che varia da 0 a 10 per il rapporto dei genitori e da 0 a 6 per il rapporto dell'insegnante.
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Misurazioni al basale e follow-up a 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Salute mentale. Sarà completato dagli studenti.
Lasso di tempo: Misurazioni al basale e follow-up a 1 anno
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Misurato con i cinque elementi del Five Well-Being Index dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHO-5).
Le opzioni di risposta vanno da 0 (Mai) a 4 (Sempre): l'intervallo di punteggio totale da 0 a 20 con valori più alti indica un benessere mentale più elevato.
Inoltre, un item sul benessere: "È così che mi sento per la maggior parte del tempo" con risposte da molto felice a non felice e un item sull'autoefficacia generale: "Sei bravo a risolvere i tuoi problemi".
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Misurazioni al basale e follow-up a 1 anno
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La scuola prospera. Sarà completato dagli studenti.
Lasso di tempo: Misurazioni al basale e follow-up a 1 anno
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Misurato da un item riguardante la sensazione generale riguardo alla scuola e due indicatori di non successo: hai mal di pancia a scuola?
Hai mal di testa a scuola?
IO
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Misurazioni al basale e follow-up a 1 anno
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Coerenza di classe. Sarà completato dagli studenti.
Lasso di tempo: Misurazioni al basale e follow-up a 1 anno
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Misurato in base a quattro elementi riguardanti 1) Mi piace la mia classe, 2) gli studenti della classe sono disponibili, 3) gli studenti della classe amano stare insieme e 4) Credo che piaccio agli altri della classe.
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Misurazioni al basale e follow-up a 1 anno
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Integrazione sociale. Sarà completato dagli studenti.
Lasso di tempo: Misurazioni al basale e follow-up a 1 anno
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Valutato attraverso quattro item: 1) Ti senti solo a scuola, 2) A scuola vieni preso in giro, quindi ti fa sentire triste, 3) Con chi della classe giochi di più durante la ricreazione, 4) Se potessi decidi tu stesso: accanto a chi ti piacerebbe sederti in classe.
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Misurazioni al basale e follow-up a 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Katrine R Madsen, University of Southern Denmark
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23/24953
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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