- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06204029
Iedereen kan zingen: een haalbaarheidsstudie naar een interventie die de geestelijke gezondheid bevordert onder leerlingen van groep 0 tot en met 3
Iedereen kan zingen. Een haalbaarheidsstudie van klassenkoor als interventie ter bevordering van de geestelijke gezondheid onder leerlingen van groep 0 tot en met 3
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ongeveer elk vijfde kind in Denemarken ervaart vóór de leeftijd van tien jaar geestelijke gezondheidsproblemen, psychische aandoeningen of een laag schoolniveau, en bij 15% van de Deense adolescenten wordt vóór de leeftijd van 18 jaar een psychische stoornis vastgesteld. De ervaring van geestelijke gezondheidsproblemen, het goed presteren op de middelbare school en geestesziekten in de kindertijd en adolescentie vormen een ernstige risicofactor voor schoolsegregatie, lage cijfers, schooluitval en geestesziekten in de jeugd en volwassenheid. Er is daarom dringend behoefte aan haalbare en effectieve geestelijke gezondheidsbevorderende en preventieve interventies vanaf de vroege kinderjaren. Hoogwaardige muziekzang (bijv. koorzang) kan het welzijn, de sociale inclusie op school en positieve sociale relaties tussen schoolkinderen bevorderen, wat belangrijke voorwaarden zijn voor het versterken van de geestelijke gezondheid van kinderen. De potentiële voordelen van dit soort interventies zijn echter niet geëvalueerd in een Deense context. Daarom hebben we de interventie Alle kan synge (AKS; Iedereen kan zingen) ontwikkeld als prototype voor implementatie en verspreiding.
Het doel van deze haalbaarheidsstudie is om de haalbaarheid van de implementatie van de AKS-interventie in drie Deense basisscholen te onderzoeken en de haalbaarheid van het evaluatieontwerp te beoordelen. De bevindingen zullen kennis opleveren over de kritische aspecten van de interventie, wat kan leiden tot een mogelijke verfijning van de AKS-interventie, de implementatieprocessen of het evaluatieontwerp.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 1455
- University of Southern Denmark
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: Alle leerlingen in groep 0 t/m 3 (doorgaans 5 t/m 10 jaar oud) op drie verschillende Deense basisscholen
Uitsluitingscriteria: Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Iedereen kan zingen
Leerlingen van groep 0 tot en met 3 krijgen elke week twee lessen koor als onderdeel van hun reguliere schoolrooster
|
De koorlessen worden gegeven door een getrainde koorleider in nauwe samenwerking met de leraar in elke klas.
De koorleiders en muziekleraren op de school faciliteren ook 's ochtends koor voor geselecteerde of alle klassen.
Er is een speciale AKS-pedagogie ontwikkeld, gebaseerd op het inclusieve karakter van vreugdevol musiceren met lichaam en stem.
De pedagogie is ontwikkeld om ervoor te zorgen dat er voor iedereen gezorgd wordt, zodat alle kinderen, ongeacht hun sociale of culturele achtergrond, sociale en professionele competenties ontwikkelen die essentieel zijn voor een positief schoolleven.
De belangrijkste elementen in deze pedagogie zijn: een co-leraarsysteem; Elke student heeft een ‘koorpartner’; De discipline in de klassikale lessen wordt gehandhaafd met duidelijke, eenvoudige en subtiele middelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Mentale gezondheid. Het wordt ingevuld door de ouders en de leerkracht van de leerling.
Tijdsspanne: Metingen bij aanvang en follow-up na 1 jaar
|
Gemeten aan de hand van de Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ).
SDQ bestaat uit 25 items die worden beoordeeld op een 3-punts Likertschaal (niet waar, enigszins waar en zeker waar), met een positief en een negatief geformuleerd item.
'Enigszins waar' wordt altijd gescoord als 1, maar de score 'Niet waar' en 'Zeker waar' varieert per item.
De SDQ kan worden verdeeld over vijf subschalen (elk vijf vragen): emotionele symptomen, gedragsproblemen, hyperactiviteit-onoplettendheid, problemen met leeftijdsgenoten, pro-sociaal gedrag.
De Totale Moeilijkheidsscore telt scores op van alle schalen behalve de prosociale schaal (scorebereik 0-40).
Hogere scores vertegenwoordigen meer problemen.
Dit wordt aangevuld met een kort impactsupplement, waarin items over lijden en beperkingen kunnen worden opgeteld om een impactscore te genereren die varieert van 0 tot 10 voor ouderrapportage, en van 0 tot 6 voor leraarrapportage.
|
Metingen bij aanvang en follow-up na 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Mentale gezondheid. Het wordt door de leerlingen ingevuld.
Tijdsspanne: Metingen bij aanvang en follow-up na 1 jaar
|
Gemeten met de vijf items van de Five Well-Being Index van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO-5).
De antwoordopties variëren van 0 (nooit) tot 4 (altijd): Het totale scorebereik van 0-20, waarbij hogere waarden duiden op een hoger geestelijk welzijn.
Daarnaast een item over welzijn: “Zo voel ik me meestal” met antwoorden van heel blij tot niet gelukkig en een item over algemene zelfeffectiviteit: “Ben je goed in het oplossen van je problemen”.
|
Metingen bij aanvang en follow-up na 1 jaar
|
School floreert. Het wordt door de leerlingen ingevuld.
Tijdsspanne: Metingen bij aanvang en follow-up na 1 jaar
|
Gemeten aan de hand van één item over het algemene gevoel over school en twee indicatoren die erop wijzen dat het niet goed gaat: Heeft u buikpijn op school?
Heb jij hoofdpijn op school?
I
|
Metingen bij aanvang en follow-up na 1 jaar
|
Klassencoherentie. Het wordt door de leerlingen ingevuld.
Tijdsspanne: Metingen bij aanvang en follow-up na 1 jaar
|
Gemeten aan de hand van vier items met betrekking tot 1) Ik vind mijn klas leuk, 2) De leerlingen in de klas zijn behulpzaam, 3) De leerlingen in de klas vinden het leuk om samen te zijn, en 4) Ik geloof dat de anderen in de klas mij net zo vinden.
|
Metingen bij aanvang en follow-up na 1 jaar
|
Sociale inclusie. Het wordt door de leerlingen ingevuld.
Tijdsspanne: Metingen bij aanvang en follow-up na 1 jaar
|
Beoordeeld aan de hand van vier items: 1) Voel je je alleen op school, 2) Word je op school gepest, waardoor je je verdrietig voelt, 3) Met wie uit de klas speel je het meest tijdens de pauze, 4) Als dat zou kunnen beslis zelf: Naast wie wil je in de klas zitten?
|
Metingen bij aanvang en follow-up na 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Katrine R Madsen, University of Southern Denmark
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 23/24953
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mentale gezondheid
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersActief, niet wervendPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
Queens College, The City University of New YorkWervingPublicatie van artikelen ingediend bij het American Journal of Public HealthVerenigde Staten
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsVoltooidPijn | Opioïde gebruik | Totale knievervanging | E-health-appNederland
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)WervingHartchirurgie, Hartchirurgie, Ontslagonderwijs, Verpleging, Televerpleging, m-Health, Kwaliteit van Leven, HerstelKalkoen
-
University of California, DavisVoltooidFunctioneel ouder worden | Subjectieve cognitieve zorgen | Compensatiestrategieën | Brain Health-activiteitenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Iedereen kan zingen
-
Uro Medical CorporationWervingUrine-incontinentie, aandrangVerenigde Staten
-
VisionCare, Inc.Wolfson Medical CenterNog niet aan het wervenLeeftijdsgebonden maculaire degeneratie | Geografische atrofieIsraël
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Voltooid
-
VisionCare, Inc.ORA, Inc.WervingLeeftijdsgebonden maculaire degeneratie | Geografische atrofieVerenigde Staten
-
Shepherd Center, Atlanta GAGenzyme, a Sanofi Company; Can Do Multiple SclerosisVoltooidPilotstudie ter evaluatie van functionele en welzijnsresultaten van het Shepherd CAN DO MS-programmaMultiple scleroseVerenigde Staten
-
Chang Gung Memorial HospitalNew Bellus EnterprisesOnbekendNeoplasma | Functionele gastro-intestinale stoornisTaiwan
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)VoltooidGynaecologische kanker | Colorectale kanker | LongkankerVerenigde Staten
-
VisionCare, Inc.WervingLeeftijdsgebonden maculaire degeneratie | AmdItalië, Ierland, Spanje, Duitsland, Verenigd Koninkrijk
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster UniversityWervingBorstkanker | Kanker, behandelingsgerelateerd | Pijn KankerCanada
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...VoltooidCOVID-19 luchtweginfectie | KruidenmedicijnVietnam