- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06204029
Każdy może śpiewać: studium wykonalności interwencji promującej zdrowie psychiczne wśród uczniów klas 0-3
Każdy może śpiewać. Studium wykonalności chóru klasowego jako interwencji promującej zdrowie psychiczne wśród uczniów klas 0-3
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Około co piąte dziecko w Danii doświadcza problemów ze zdrowiem psychicznym, chorób psychicznych lub słabego rozwoju w szkole przed ukończeniem 10 lat, a u 15% duńskich nastolatków diagnozuje się zaburzenia psychiczne przed ukończeniem 18 lat. Doświadczenie problemów ze zdrowiem psychicznym, słabe wyniki w nauce oraz choroby psychiczne w dzieciństwie i okresie dojrzewania stanowią poważny czynnik ryzyka segregacji szkolnej, niskich ocen, przerywania nauki i chorób psychicznych w młodości i w wieku dorosłym. Istnieje zatem pilna potrzeba wprowadzenia wykonalnych i skutecznych interwencji promujących zdrowie psychiczne i zapobiegawczych już od wczesnego dzieciństwa. Wysokiej jakości śpiew muzyczny (np. śpiew chóralny) mogą sprzyjać dobremu samopoczuciu, włączeniu społecznemu w szkole i pozytywnym relacjom społecznym między dziećmi w wieku szkolnym, co jest kluczowym warunkiem wstępnym wzmocnienia zdrowia psychicznego dzieci. Jednakże potencjalne korzyści tego rodzaju interwencji nie zostały ocenione w kontekście duńskim. Dlatego opracowaliśmy interwencję Alle kan synge (AKS; po angielsku: Każdy może śpiewać) jako prototyp do wdrożenia i upowszechnienia.
Celem tego studium wykonalności jest zbadanie wykonalności wdrożenia interwencji AKS w trzech duńskich szkołach podstawowych i ocena wykonalności projektu ewaluacji. Wyniki dostarczą wiedzy na temat krytycznych aspektów interwencji, co może prowadzić do ewentualnego udoskonalenia interwencji AKS, procesów wdrażania lub projektu ewaluacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 1455
- University of Southern Denmark
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: Wszyscy uczniowie klas 0–3 (zwykle w wieku 5–10 lat) w trzech różnych duńskich szkołach podstawowych
Kryteria wykluczenia: Brak
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Każdy może śpiewać
Uczniowie klas 0–3 uczęszczają na dwie lekcje chóru klasowego w tygodniu w ramach normalnego planu zajęć szkolnych
|
Lekcje chóru prowadzone są przez przeszkolonego lidera chóru w ścisłej współpracy z nauczycielem w każdej klasie.
Liderzy chórów i nauczyciele muzyki w szkole ułatwiają także poranny chór dla wybranych lub wszystkich klas.
Rozwijana jest specjalna pedagogika AKS, oparta na inkluzywnym charakterze radosnego muzykowania ciałem i głosem.
Pedagogikę opracowano tak, aby zapewnić opiekę każdemu, tak aby wszystkie dzieci, niezależnie od pochodzenia społecznego i kulturowego, rozwijały kompetencje społeczne i zawodowe kluczowe dla pozytywnego życia szkolnego.
Do najważniejszych elementów tej pedagogiki należą: System współnauczycieli; Każdy uczeń ma „partnera w chórze”; Dyscyplina na lekcjach jest utrzymywana za pomocą jasnych, prostych i subtelnych środków.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdrowie psychiczne. Wypełniają go rodzice ucznia i nauczyciel.
Ramy czasowe: Pomiary na początku badania i po roku obserwacji
|
Mierzone za pomocą Kwestionariusza Mocnych i Trudności (SDQ).
SDQ składa się z 25 pozycji ocenianych w 3-punktowej skali Likerta (nieprawda, w pewnym stopniu prawda i na pewno prawda), z pozycjami sformułowanymi pozytywnie i negatywnie.
„W pewnym stopniu prawda” jest zawsze oceniana na 1, ale punktacja „Nieprawda” i „Z całą pewnością prawda” różni się w zależności od pozycji.
SDQ można podzielić na pięć podskal (po pięć pytań każda): Objawy emocjonalne, Problemy z zachowaniem, Nadpobudliwość-nieuwaga, Problemy z rówieśnikami, Zachowania prospołeczne.
Całkowity Wynik Trudności sumuje wyniki ze wszystkich skal z wyjątkiem skali prospołecznej (zakres punktacji 0-40).
Wyższe wyniki oznaczają więcej problemów.
Uzupełnieniem jest krótki dodatek dotyczący wpływu, w którym można dodać elementy dotyczące dystresu i upośledzenia, aby wygenerować ocenę wpływu w zakresie od 0 do 10 w przypadku raportu rodzica i od 0 do 6 w przypadku raportu nauczyciela.
|
Pomiary na początku badania i po roku obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdrowie psychiczne. Dokończą go studenci.
Ramy czasowe: Pomiary na początku badania i po roku obserwacji
|
Mierzono za pomocą pięciu pozycji Pięć wskaźników dobrostanu Światowej Organizacji Zdrowia (WHO-5).
Opcje odpowiedzi wahają się od 0 (nigdy) do 4 (cały czas): Całkowity zakres wyników 0–20 z wyższymi wartościami wskazuje na wyższy dobrostan psychiczny.
Dodatkowo jedna kwestia dotycząca dobrego samopoczucia: „Tak się czuję przez większość czasu” z odpowiedziami od „bardzo szczęśliwy” do „nieszczęśliwy” oraz jedna kwestia dotycząca ogólnego poczucia własnej skuteczności: „Czy jesteś dobry w rozwiązywaniu swoich problemów”.
|
Pomiary na początku badania i po roku obserwacji
|
|
Szkoła tętni życiem. Dokończą go studenci.
Ramy czasowe: Pomiary na początku badania i po roku obserwacji
|
Mierzone jednym elementem dotyczącym ogólnego samopoczucia w szkole i dwoma wskaźnikami braku dobrego rozwoju: Czy odczuwasz bóle brzucha w szkole?
Czy boli Cię głowa w szkole?
I
|
Pomiary na początku badania i po roku obserwacji
|
|
Spójność klasowa. Dokończą go studenci.
Ramy czasowe: Pomiary na początku badania i po roku obserwacji
|
Mierzone czterema elementami dotyczącymi: 1) lubię moją klasę, 2) uczniowie w klasie są pomocni, 3) uczniowie w klasie lubią przebywać razem oraz 4) wierzę, że inni w klasie lubią mnie.
|
Pomiary na początku badania i po roku obserwacji
|
|
Włączenie społeczne. Dokończą go studenci.
Ramy czasowe: Pomiary na początku badania i po roku obserwacji
|
Oceniane na podstawie czterech elementów: 1) Czy czujesz się samotny w szkole, 2) Czy dokuczają Ci w szkole, przez co czujesz się smutny, 3) Z kim z klasy najczęściej bawisz się na przerwach, 4) Jeśli mógłbyś zdecyduj sam: obok kogo chciałbyś siedzieć na zajęciach.
|
Pomiary na początku badania i po roku obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Katrine R Madsen, University of Southern Denmark
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23/24953
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Każdy może śpiewać
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Zakończony
-
VisionCare, Inc.ORA, Inc.RekrutacyjnyZwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem | Atrofia geograficznaStany Zjednoczone
-
Uro Medical CorporationRekrutacyjnyNietrzymanie moczu, parciaStany Zjednoczone
-
University of Texas at AustinZakończony
-
Martha BiddleRejestracja na zaproszenieRyzyko sercowo-naczyniowe | Zmniejszenie ryzyka sercowo-naczyniowegoStany Zjednoczone
-
VisionCare, Inc.Wolfson Medical CenterWycofaneZwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem | Atrofia geograficznaIzrael
-
The Christie NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterZakończonyEfekt chemioterapii | Onkologia podejmowania decyzjiZjednoczone Królestwo
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyRak ginekologiczny | Rak jelita grubego | Rak płucStany Zjednoczone
-
Shepherd Center, Atlanta GAGenzyme, a Sanofi Company; Can Do Multiple SclerosisZakończonyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
Chang Gung Memorial HospitalNew Bellus EnterprisesNieznanyNowotwór | Funkcjonalne zaburzenia żołądkowo-jelitoweTajwan