- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06204029
Alla kan sjunga: en genomförbarhetsstudie av en mental hälsofrämjande intervention bland elever i 0-3:e klass
Alla kan sjunga. En genomförbarhetsstudie av klasskör som en mental hälsofrämjande intervention bland elever i 0-3:e klass
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ungefär vart femte barn i Danmark upplever psykiska problem, psykisk ohälsa eller låga nivåer i skolan som trivs före tio års ålder, och 15 % av danska ungdomar får diagnosen psykisk störning innan de fyller 18 år. Upplevelsen av psykiska problem, låg skolgång och psykisk ohälsa i barn- och ungdomsåren är en allvarlig riskfaktor för skolsegregation, låga betyg, skolavhopp och psykisk ohälsa i ungdom och vuxen ålder. Det finns därför ett akut behov av genomförbara och effektiva psykiska hälsofrämjande och förebyggande insatser från tidig barndom. Musiksång av hög kvalitet (t.ex. körsång) kan främja välbefinnande, social delaktighet i skolan och positiva sociala relationer bland skolbarn, vilket är nyckelförutsättningar för att stärka barns psykiska hälsa. De potentiella fördelarna med denna typ av intervention har dock inte utvärderats i ett danskt sammanhang. Därför utvecklade vi interventionen Alle kan synge (AKS; på engelska: Alla kan sjunga) som en prototyp för implementering och spridning.
Syftet med denna förstudie är att undersöka genomförbarheten av att implementera AKS-interventionen i tre danska grundskolor och bedöma genomförbarheten av utvärderingsdesignen. Resultaten kommer att ge kunskap om de kritiska aspekterna av interventionen, vilket kan leda till en eventuell förfining av AKS-interventionen, implementeringsprocesserna eller utvärderingsdesignen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 1455
- University of Southern Denmark
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier: Alla elever i årskurs 0 till 3 (vanligtvis i åldern 5 till 10 år) i tre olika danska grundskolor
Uteslutningskriterier: Inga
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Alla kan sjunga
Elever från årskurs 0-3 får klasskör två lektioner varje vecka som en del av deras ordinarie skolschema
|
Körlektionerna undervisas av en utbildad körledare i nära samarbete med läraren i varje klass.
Körledarna och musiklärarna på skolan underlättar även kör på förmiddagen för utvalda eller alla klasser.
En speciell AKS-pedagogik är utvecklad och baserad på den inkluderande karaktären av glädjefyllt musicerande med kropp och röst.
Pedagogiken är utvecklad för att se till att alla tas om hand, så alla barn oavsett social eller kulturell bakgrund utvecklar sociala och professionella kompetenser centrala för ett positivt skolliv.
De viktigaste delarna i denna pedagogik inkluderar: Ett medlärarsystem; Varje elev har en "körpartner"; Disciplin i klassrumslektionerna upprätthålls med tydliga, enkla och subtila medel.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mental hälsa. Det kommer att fyllas i av elevens föräldrar och lärare.
Tidsram: Mätningar vid baslinjen och 1-årsuppföljning
|
Mätt med styrkor och svårigheter Questionnaire (SDQ).
SDQ består av 25 objekt betygsatta på en 3-gradig Likert-skala (inte sant, något sant, och säkert sant), med ett positivt och negativt formulerat objekt.
"Somewhat True" får alltid 1, men poängen för "Not True" och "Certainly True" varierar med objektet.
SDQ kan delas in i fem underskalor (fem frågor vardera): Emotionella symtom, beteendeproblem, hyperaktivitet-ouppmärksamhet, kamratproblem, prosocialt beteende.
Total svårighetsgrad är att lägga till poäng från alla skalor utom den prosociala skalan (poängintervall 0-40).
Högre poäng representerar fler problem.
Detta kompletteras med ett kort effekttillägg, där poster om nöd och funktionsnedsättning kan läggas ihop för att generera ett effektpoäng som sträcker sig från 0 till 10 för förälder-rapport och från 0 till 6 för lärare-rapport.
|
Mätningar vid baslinjen och 1-årsuppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mental hälsa. Det kommer att slutföras av eleverna.
Tidsram: Mätningar vid baslinjen och 1-årsuppföljning
|
Mätt med de fem punkterna i World Health Organization Five Well-Being Index (WHO-5).
Svarsalternativ sträcker sig från 0 (Aldrig) till 4 (hela tiden): Totalpoängintervall på 0-20 med högre värden indikerar högre mentalt välbefinnande.
Dessutom ett inlägg om välbefinnande: "Så känner jag mig för det mesta" med svar från väldigt glad till inte nöjd och en post om allmän självförtroende: "Är du bra på att lösa dina problem".
|
Mätningar vid baslinjen och 1-årsuppföljning
|
|
Skolan trivs. Det kommer att slutföras av eleverna.
Tidsram: Mätningar vid baslinjen och 1-årsuppföljning
|
Mätt med en punkt angående den allmänna känslan av skolan och två indikatorer på att inte trivas: Har du ont i magen i skolan?
Har du huvudvärk i skolan?
jag
|
Mätningar vid baslinjen och 1-årsuppföljning
|
|
Klasssammanhållning. Det kommer att slutföras av eleverna.
Tidsram: Mätningar vid baslinjen och 1-årsuppföljning
|
Mätt med fyra saker om 1) Jag gillar min klass, 2) eleverna i klassen är hjälpsamma, 3) eleverna i klassen tycker om att vara tillsammans och 4) jag tror att de andra i klassen gillar mig.
|
Mätningar vid baslinjen och 1-årsuppföljning
|
|
Social integration. Det kommer att slutföras av eleverna.
Tidsram: Mätningar vid baslinjen och 1-årsuppföljning
|
Bedöms genom fyra saker: 1) Känner du dig ensam i skolan, 2) Blir du retad i skolan, så det får dig att känna dig ledsen, 3) Vem i klassen leker du mest med under rasten, 4) Om du kunde bestäm själv: Vem skulle du vilja sitta bredvid i klassen.
|
Mätningar vid baslinjen och 1-årsuppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Katrine R Madsen, University of Southern Denmark
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 23/24953
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .