- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06204029
Kaikki voivat laulaa: Toteutettavuustutkimus mielenterveyttä edistävästä interventiosta 0–3. luokan oppilaiden keskuudessa
Kaikki osaavat laulaa. Toteutettavuustutkimus luokkakuorosta mielenterveyttä edistävänä välineenä 0–3. luokan oppilaiden keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin joka viides lapsi Tanskassa kokee mielenterveysongelmia, mielenterveysongelmia tai heikosti menestyvää koulua ennen 10 vuoden ikää, ja 15 prosentilla tanskalaisista nuorista diagnosoidaan mielenterveyshäiriö ennen kuin he täyttävät 18 vuotta. Kokemus mielenterveysongelmista, huonosta koulumenestyksestä ja mielenterveysongelmista lapsuudessa ja nuoruudessa on vakava riskitekijä koulun eriytymiselle, alhaisille arvosanoille, koulun keskeyttämiselle ja mielenterveysongelmille nuorilla ja aikuisilla. Siksi tarvitaan kiireesti toteuttamiskelpoisia ja tehokkaita mielenterveyttä edistäviä ja ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä varhaislapsuudesta lähtien. Laadukas musiikin laulaminen (esim. kuorolaulu) voi edistää hyvinvointia, koulun sosiaalista osallisuutta sekä koululaisten myönteisiä sosiaalisia suhteita, jotka ovat keskeisiä edellytyksiä lasten mielenterveyden vahvistamiselle. Tämäntyyppisten interventioiden mahdollisia hyötyjä ei kuitenkaan ole arvioitu Tanskan kontekstissa. Siksi kehitimme Alle kan synge (AKS; englanniksi: Every can sing) -intervention prototyypiksi toteutusta ja levitystä varten.
Tämän toteutettavuustutkimuksen tavoitteena on tutkia AKS-intervention toteutettavuutta kolmessa tanskalaisessa peruskoulussa ja arvioida arviointisuunnitelman toteutettavuutta. Havainnot antavat tietoa toimenpiteen kriittisistä näkökohdista, mikä voi johtaa mahdolliseen AKS-intervention, toteutusprosessien tai arviointisuunnitelman tarkentamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 1455
- University of Southern Denmark
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Kaikki 0-3-luokkien oppilaat (tyypillisesti 5-10-vuotiaat) kolmessa eri tanskalaisessa peruskoulussa
Poissulkemiskriteerit: Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jokainen osaa laulaa
0-3. luokan oppilaat saavat luokkakuorolle kaksi oppituntia viikossa osana normaalia kouluaikatauluaan
|
Kuorotunnit opettaa koulutettu kuoronjohtaja läheisessä yhteistyössä kunkin luokan opettajan kanssa.
Koulun kuoronjohtajat ja musiikinopettajat mahdollistavat myös aamukuorotyön valituille tai kaikille luokille.
Erikois AKS-pedagogiikka on kehitetty ja perustuu iloisen kehon ja äänen musiikin osallistamiseen.
Pedagogiikka on kehitetty varmistamaan, että kaikista pidetään huolta, joten kaikki lapset sosiaalisesta tai kulttuuritaustasta riippumatta kehittävät sosiaalisia ja ammatillisia valmiuksia, jotka ovat keskeisiä positiiviselle kouluelämälle.
Tämän pedagogiikan tärkeimpiä elementtejä ovat: Apuopettajajärjestelmä; Jokaisella opiskelijalla on "kuorokumppani"; Kuria luokkahuoneen tunneilla ylläpidetään selkein, yksinkertaisin ja hienovaraisin keinoin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielenterveys. Sen täyttävät oppilaan vanhemmat ja opettaja.
Aikaikkuna: Mittaukset lähtötilanteessa ja 1 vuoden seuranta
|
Mitattu vahvuuksia ja vaikeuksia koskevalla kyselylomakkeella (SDQ).
SDQ koostuu 25 pisteestä, jotka on arvioitu 3-pisteen Likert-asteikolla (ei totta, jossain määrin totta ja varmasti totta), sekä positiivisia ja negatiivisesti muotoiltuja kohteita.
'Jonkin verran totta' saa aina arvosanan 1, mutta 'Ei totta' ja 'Varmasti totta' pisteytys vaihtelee kohteen mukaan.
SDQ voidaan jakaa viiteen ala-asteikkoon (kukin viisi kysymystä): Emotionaaliset oireet, Käyttäytymisongelmat, Hyperaktiivisuus-Havaitsemattomuus, Vertaisongelmat, Pro-sosiaalinen käyttäytyminen.
Vaikeuksien kokonaispistemäärä laskee pisteet kaikista asteikoista paitsi prososiaalisesta asteikosta (pistealue 0-40).
Korkeammat pisteet merkitsevät enemmän ongelmia.
Tätä täydennetään lyhyellä vaikutuslisäyksellä, jossa tuskaa ja vajaatoimintaa koskevat asiat voidaan laskea yhteen, jolloin saadaan vaikutuspisteet, jotka vaihtelevat 0-10 vanhemman raportissa ja 0-6 opettajan raportissa.
|
Mittaukset lähtötilanteessa ja 1 vuoden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielenterveys. Sen suorittavat opiskelijat.
Aikaikkuna: Mittaukset lähtötilanteessa ja 1 vuoden seuranta
|
Mitattu Maailman terveysjärjestön viiden hyvinvointiindeksin (WHO-5) viidellä kohteella.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat välillä 0 (Ei koskaan) - 4 (koko ajan): Kokonaispistemäärä 0-20 korkeammilla arvoilla tarkoittaa parempaa henkistä hyvinvointia.
Lisäksi yksi hyvinvointia koskeva kohta: "Siltä minusta tuntuu suurimman osan ajasta" vastauksilla erittäin iloisesta ei-tyytyväiseen ja yksi kohta yleisestä itsetehokkuudesta: "Oletko hyvä ratkaisemaan ongelmiasi".
|
Mittaukset lähtötilanteessa ja 1 vuoden seuranta
|
|
Koulu kukoistaa. Sen suorittavat opiskelijat.
Aikaikkuna: Mittaukset lähtötilanteessa ja 1 vuoden seuranta
|
Mitattu yhdellä pisteellä koskien yleistä koulutuntoa ja kahdella viihtyvyyden indikaattorilla: Onko sinulla koulussa vatsakipuja?
Onko sinulla päänsärkyä koulussa?
minä
|
Mittaukset lähtötilanteessa ja 1 vuoden seuranta
|
|
Luokan johdonmukaisuus. Sen suorittavat opiskelijat.
Aikaikkuna: Mittaukset lähtötilanteessa ja 1 vuoden seuranta
|
Mitattu neljällä seikalla koskien 1) pidän luokastani, 2) luokan oppilaat ovat avuliaita, 3) luokan oppilaat nauttivat yhdessäolosta ja 4) uskon, että muut luokkalaiset pitävät minusta.
|
Mittaukset lähtötilanteessa ja 1 vuoden seuranta
|
|
Sosiaalinen osallisuus. Sen suorittavat opiskelijat.
Aikaikkuna: Mittaukset lähtötilanteessa ja 1 vuoden seuranta
|
Arvioidaan neljän kohteen kautta: 1) Tunnetko olevasi yksin koulussa, 2) Kiusataanko sinua koulussa, joten se saa sinut tuntemaan olosi surulliseksi, 3) Kenen luokasta pelaat eniten välitunnilla, 4) Jos voisit päätä itse: Kenen viereen haluaisit istua luokassa.
|
Mittaukset lähtötilanteessa ja 1 vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Katrine R Madsen, University of Southern Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23/24953
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .