- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06204029
Mindenki tud énekelni: Megvalósíthatósági tanulmány egy mentális egészséget elősegítő beavatkozásról 0-3. osztályos tanulók körében
Mindenki tud énekelni. Megvalósíthatósági tanulmány az osztálykórusról, mint a mentális egészséget elősegítő beavatkozásról 0-3. osztályos tanulók körében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Dániában körülbelül minden ötödik gyermek tapasztal mentális problémákat, mentális betegséget vagy alacsony szintű iskolai jólétet tíz éves kora előtt, és a dán serdülők 15%-ánál diagnosztizálnak mentális zavart, mielőtt betölti a 18. életévét. A mentális egészségügyi problémák, az alacsony iskolai boldogulás és a mentális betegségek gyermek- és serdülőkorban tapasztalt tapasztalatai súlyos kockázati tényezőt jelentenek az iskolai szegregáció, az alacsony iskolai végzettség, az iskolai lemorzsolódás és a fiatalkori és felnőttkori mentális betegségek szempontjából. Ezért sürgősen szükség van megvalósítható és hatékony mentális egészséget elősegítő és megelőző beavatkozásokra a kora gyermekkortól kezdve. Kiváló minőségű zenei éneklés (pl. kóruséneklés) elősegítheti a jólétet, az iskolai társadalmi beilleszkedést, valamint a pozitív szociális kapcsolatokat az iskolások között, amelyek kulcsfontosságú előfeltételei a gyermekek lelki egészségének erősítésének. Az ilyen típusú beavatkozás lehetséges előnyeit azonban nem értékelték dán kontextusban. Ezért kifejlesztettük az Alle kan synge (AKS; angolul: Mindenki tud énekelni) beavatkozást prototípusként a megvalósításhoz és a terjesztéshez.
Ennek a megvalósíthatósági tanulmánynak az a célja, hogy feltárja az AKS beavatkozás megvalósításának megvalósíthatóságát három dán általános iskolában, és felmérje az értékelési terv megvalósíthatóságát. Az eredmények ismereteket nyújtanak a beavatkozás kritikus aspektusairól, amelyek az AKS beavatkozás, a végrehajtási folyamatok vagy az értékelési tervezés esetleges finomításához vezethetnek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Katrine R Madsen
- Telefonszám: +4565507719
- E-mail: krma@sdu.dk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Susan Andersen
- Telefonszám: +4565507816
- E-mail: suan@sdu.dk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, 1455
- University of Southern Denmark
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok: Minden tanuló 0-3 évfolyamon (általában 5-10 éves korig) három különböző dán általános iskolában
Kizárási kritériumok: Nincs
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Mindenki tud énekelni
A 0-3. osztályos tanulók rendes iskolai órarendjük részeként hetente két osztálykórus órát kapnak
|
A kórusórákat képzett kórusvezető tartja szorosan együttműködve minden osztály tanárával.
Az iskolai kórusvezetők és zenetanárok a délelőtti éneklést is segítik a kiválasztott vagy az összes osztályban.
Speciális AKS pedagógiát fejlesztettek ki, amely az örömteli, testtel és hanggal való zenélés befogadó jellegén alapul.
A pedagógiát úgy fejlesztették ki, hogy mindenkiről gondoskodjanak, így minden gyermek szociális és kulturális háttértől függetlenül fejleszti a pozitív iskolai élethez szükséges szociális és szakmai kompetenciákat.
Ennek a pedagógiának a legfontosabb elemei a következők: Társ-tanári rendszer; Minden tanulónak van egy „kórustársa”; Az osztálytermi órákon a fegyelmet világos, egyszerű és finom eszközökkel tartják fenn.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mentális egészség. A tanuló szülei és tanára tölti ki.
Időkeret: Mérések kiinduláskor és 1 éves követés
|
Az Erősségek és Nehézségek Kérdőív (SDQ) alapján mérve.
Az SDQ 25 elemből áll, amelyek egy 3 pontos Likert-skálán vannak értékelve (nem igaz, valamennyire igaz, és minden bizonnyal igaz), pozitív és negatív megfogalmazású tételekkel.
A „valamelyest igaz” mindig 1-et kap, de a „Nem igaz” és a „Bizonyára igaz” pontozása az elemtől függően változik.
Az SDQ öt alskálára osztható (egyenként öt kérdésre): érzelmi tünetek, magatartási problémák, hiperaktivitás-figyelmetlenség, kortárs problémák, pro-szociális viselkedés.
A Total Difficulties Score a proszociális skála kivételével (pontszám 0-40) minden skálából összeadja a pontszámokat.
A magasabb pontszámok több problémát jelentenek.
Ez kiegészül egy rövid hatáskiegészítéssel, ahol a szorongásra és károsodásra vonatkozó tételek összeadhatók, és olyan hatáspontszámot kaphatunk, amely 0-tól 10-ig terjed a szülői jelentésnél, és 0-tól 6-ig a tanári jelentésnél.
|
Mérések kiinduláskor és 1 éves követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mentális egészség. Ezt a tanulók fogják kitölteni.
Időkeret: Mérések kiinduláskor és 1 éves követés
|
Az Egészségügyi Világszervezet öt jólléti indexének (WHO-5) öt tételével mérve.
A válaszlehetőségek 0-tól (Soha) 4-ig (Mindig): A 0-20-ig terjedő összpontszám magasabb értékekkel magasabb mentális jólétet jelez.
Ezen kívül egy tétel a jólétről: "Az idő nagy részében így érzem magam" a nagyon boldogtól a nem boldogig terjedő válaszokkal, egy pedig az általános önhatékonyságról: "Jól vagy a problémák megoldásában".
|
Mérések kiinduláskor és 1 éves követés
|
Az iskola virágzik. Ezt a tanulók fogják kitölteni.
Időkeret: Mérések kiinduláskor és 1 éves követés
|
Egy elemmel mérve az általános iskolai érzést és a nem boldogulás két mutatóját: Fáj a hasa az iskolában?
Fáj a fejed az iskolában?
én
|
Mérések kiinduláskor és 1 éves követés
|
Osztálykoherencia. Ezt a tanulók fogják kitölteni.
Időkeret: Mérések kiinduláskor és 1 éves követés
|
Négy tétellel mérve: 1) szeretem az osztályomat, 2) az osztály tanulói segítőkészek, 3) az osztály tanulói élvezik az együttlétet, és 4) hiszem, hogy a többiek tetszenek nekem.
|
Mérések kiinduláskor és 1 éves követés
|
Társadalmi befogadás. Ezt a tanulók fogják kitölteni.
Időkeret: Mérések kiinduláskor és 1 éves követés
|
Négy tétel alapján értékelik: 1) Egyedül érzi-e magát az iskolában, 2) Kicsúfolják-e az iskolában, ezért elszomorít, 3) Kivel játszol a legtöbbet az osztályból a szünetben, 4) Ha tudnál? döntsd el magad: Ki mellett ülnél szívesen az órán.
|
Mérések kiinduláskor és 1 éves követés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Katrine R Madsen, University of Southern Denmark
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23/24953
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mentális egészség
-
National Taiwan University HospitalJelentkezés meghívóvalPeer Review, Health CareTajvan
-
Northeastern UniversityBefejezveMunkahelyi inaktivitás | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakAktív, nem toborzóMegelőző egészségügyi szolgáltatások (PREV HEALTH SERV)Egyesült Államok
-
Oregon Health and Science UniversityFederal Emergency Management Agency; National Fallen Firefighters FoundationBefejezveEgészségügyi Viselkedés | Foglalkozás-egészségügyi | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of ArizonaNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); El Rio Community Health... és más munkatársakBefejezveIllékony szerves vegyületek | Ipari higiénia | Community Health AidesEgyesült Államok
-
Menzies School of Health ResearchCharles Darwin University; Northern Territory of Australia as represented by the... és más munkatársakToborzásAboriginal Health | Kulturális biztonság | Hozzáférés a tolmácsokhoz | Egészségügyi szolgáltató képzésAusztrália
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok
-
PharmanexKGK Science Inc.BefejezveGI Health | Mikrobiális összetételKanada
-
Marmara University Pendik Training and Research...Még nincs toborzásSzorongás | Öregedés | Premenopauza | Womans HealthPulyka
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityMég nincs toborzásFocus Health Terhes nők
Klinikai vizsgálatok a Mindenki tud énekelni
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Befejezve
-
University of Texas at AustinBefejezve
-
VisionCare, Inc.Wolfson Medical CenterMég nincs toborzásKorhoz kötött makula degeneráció | Földrajzi atrófiaIzrael
-
VisionCare, Inc.ORA, Inc.ToborzásKorhoz kötött makula degeneráció | Földrajzi atrófiaEgyesült Államok
-
Uro Medical CorporationToborzásVizelet inkontinencia, SürgősségEgyesült Államok
-
The Christie NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterMegszűnt
-
VisionCare, Inc.ToborzásKorhoz kötött makula degeneráció | AMDOlaszország, Írország, Spanyolország, Németország, Egyesült Királyság
-
Shepherd Center, Atlanta GAGenzyme, a Sanofi Company; Can Do Multiple SclerosisBefejezveSclerosis multiplexEgyesült Államok
-
Chang Gung Memorial HospitalNew Bellus EnterprisesIsmeretlenNeoplazma | Funkcionális gyomor-bélrendszeri rendellenességTajvan
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)BefejezveNőgyógyászati rák | Colorectalis rák | TüdőrákEgyesült Államok