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Todos pueden cantar: un estudio de viabilidad de una intervención que promueva la salud mental entre estudiantes de 0 a 3er grado

21 de febrero de 2024 actualizado por: University of Southern Denmark

Todos pueden cantar. Un estudio de viabilidad del coro de clase como intervención de promoción de la salud mental entre estudiantes de 0 a 3er grado

Este estudio tiene como objetivo explorar la viabilidad de implementar y evaluar una intervención basada en clases en tres escuelas primarias danesas. La intervención incluye coro de clase entre todos los estudiantes de 0 a 3er grado como parte del horario escolar regular.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Aproximadamente uno de cada cinco niños en Dinamarca experimenta problemas de salud mental, enfermedades mentales o bajos niveles de escolaridad antes de los diez años, y al 15% de los adolescentes daneses se les diagnostica un trastorno mental antes de cumplir 18 años. La experiencia de problemas de salud mental, bajo rendimiento escolar y enfermedades mentales en la niñez y la adolescencia es un factor de riesgo grave de segregación escolar, bajas calificaciones, abandono escolar y enfermedades mentales en la juventud y la edad adulta. Por lo tanto, existe una necesidad urgente de intervenciones preventivas y de promoción de la salud mental viables y eficaces desde la primera infancia. Canto de música de alta calidad (p. ej. canto coral) puede promover el bienestar, la inclusión social en la escuela y relaciones sociales positivas entre los escolares, que son requisitos previos clave para fortalecer la salud mental de los niños. Sin embargo, los beneficios potenciales de este tipo de intervención no se han evaluado en el contexto danés. Por ello, desarrollamos la intervención Alle kan synge (AKS; en inglés: Todos pueden cantar) como prototipo de implementación y difusión.

El objetivo de este estudio de viabilidad es explorar la viabilidad de implementar la intervención AKS en tres escuelas primarias danesas y evaluar la viabilidad del diseño de evaluación. Los hallazgos proporcionarán conocimientos sobre los aspectos críticos de la intervención, lo que puede conducir a un posible refinamiento de la intervención AKS, los procesos de implementación o el diseño de la evaluación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

910

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Katrine R Madsen
  • Número de teléfono: +4565507719
  • Correo electrónico: krma@sdu.dk

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Susan Andersen
  • Número de teléfono: +4565507816
  • Correo electrónico: suan@sdu.dk

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca, 1455
        • University of Southern Denmark

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión: todos los estudiantes de los grados 0 a 3 (normalmente de 5 a 10 años) en tres escuelas primarias danesas diferentes.

Criterios de exclusión: Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Todos pueden cantar
Los estudiantes de 0 a 3.er grado reciben dos lecciones de coro de clase cada semana como parte de su horario escolar regular.
Conductual: Todos pueden cantar
Las lecciones de coro son impartidas por un líder de coro capacitado en estrecha colaboración con el maestro de cada clase. Los líderes del coro y los profesores de música de la escuela también facilitan el coro por la mañana para algunas clases o para todas las clases. Se desarrolla una pedagogía especial de AKS basada en la naturaleza inclusiva de la música alegre con el cuerpo y la voz. La pedagogía se desarrolla para garantizar que todos sean atendidos, de modo que todos los niños, independientemente de su origen social o cultural, desarrollen competencias sociales y profesionales fundamentales para una vida escolar positiva. Los elementos más importantes de esta pedagogía incluyen: Un sistema de co-docente; Cada estudiante tiene un "compañero de coro"; La disciplina en las lecciones del aula se mantiene por medios claros, simples y sutiles.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Salud mental. Será completado por los padres y el maestro del estudiante.
Periodo de tiempo: Mediciones al inicio y al año de seguimiento.
Medido mediante el Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ). El SDQ consta de 25 ítems calificados en una escala Likert de 3 puntos (falso, algo cierto y ciertamente cierto), con ítems redactados positiva y negativamente. "Algo cierto" siempre se califica como 1, pero la puntuación de "No cierto" y "Ciertamente cierto" varía según el ítem. El SDQ se puede dividir en cinco subescalas (cinco preguntas cada una): síntomas emocionales, problemas de conducta, hiperactividad-falta de atención, problemas con los compañeros y comportamiento prosocial. La puntuación total de dificultades consiste en sumar puntuaciones de todas las escalas excepto la escala prosocial (rango de puntuación de 0 a 40). Las puntuaciones más altas representan más problemas. Esto se complementa con un breve suplemento de impacto, donde se pueden sumar elementos sobre angustia y deterioro para generar una puntuación de impacto que oscila de 0 a 10 para el informe de los padres y de 0 a 6 para el informe del maestro.
Mediciones al inicio y al año de seguimiento.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Salud mental. Será completado por los estudiantes.
Periodo de tiempo: Mediciones al inicio y al año de seguimiento.
Medido con los cinco ítems del Índice de Bienestar Cinco de la Organización Mundial de la Salud (OMS-5). Las opciones de respuesta van de 0 (Nunca) a 4 (Todo el tiempo): el rango de puntuación total de 0 a 20, donde los valores más altos indican un mayor bienestar mental. Además, un ítem sobre bienestar: “Así me siento la mayor parte del tiempo” con respuestas desde muy feliz hasta no feliz y un ítem sobre autoeficacia general: “Eres bueno resolviendo tus problemas”.
Mediciones al inicio y al año de seguimiento.
Escuela prosperando. Será completado por los estudiantes.
Periodo de tiempo: Mediciones al inicio y al año de seguimiento.
Medido mediante un ítem relacionado con el sentimiento general sobre la escuela y dos indicadores de no prosperar: ¿Tienes dolor de estómago en la escuela? ¿Tienes dolores de cabeza en la escuela? I
Mediciones al inicio y al año de seguimiento.
Coherencia de clase. Será completado por los estudiantes.
Periodo de tiempo: Mediciones al inicio y al año de seguimiento.
Medido mediante cuatro elementos relacionados con 1) Me gusta mi clase, 2) los estudiantes de la clase son útiles, 3) los estudiantes de la clase disfrutan estar juntos y 4) Creo que les agrado a los demás en la clase.
Mediciones al inicio y al año de seguimiento.
Inclusión social. Será completado por los estudiantes.
Periodo de tiempo: Mediciones al inicio y al año de seguimiento.
Se evalúa a través de cuatro ítems: 1) ¿Te sientes solo en la escuela?, 2) ¿Te molestan en la escuela, lo que te hace sentir triste?, 3) ¿Con quién de la clase juegas más durante el recreo?, 4) Si pudieras. Decide tú mismo: ¿al lado de quién te gustaría sentarte en clase?
Mediciones al inicio y al año de seguimiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Southern Denmark

Colaboradores

TrygFonden, Denmark

Investigadores

  • Investigador principal: Katrine R Madsen, University of Southern Denmark

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

23 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 23/24953

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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