- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06204029
Jeder kann singen: Eine Machbarkeitsstudie einer Intervention zur Förderung der psychischen Gesundheit bei Schülern der 0. bis 3. Klasse
Jeder kann singen. Eine Machbarkeitsstudie zum Klassenchor als Intervention zur Förderung der psychischen Gesundheit bei Schülern der 0. bis 3. Klasse
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ungefähr jedes fünfte Kind in Dänemark leidet vor seinem zehnten Lebensjahr unter psychischen Problemen, psychischen Erkrankungen oder mangelndem schulischen Erfolg, und bei 15 % der dänischen Jugendlichen wird vor ihrem 18. Lebensjahr eine psychische Störung diagnostiziert. Die Erfahrung von psychischen Gesundheitsproblemen, schlechtem schulischen Erfolg und psychischen Erkrankungen im Kindes- und Jugendalter ist ein schwerwiegender Risikofaktor für Schulsegregation, schlechte Noten, Schulabbruch und psychische Erkrankungen im Jugend- und Erwachsenenalter. Daher besteht ein dringender Bedarf an praktikablen und wirksamen Interventionen zur Förderung und Prävention der psychischen Gesundheit ab der frühen Kindheit. Hochwertiger Musikgesang (z.B. Chorgesang) kann das Wohlbefinden, die soziale Integration in der Schule und positive soziale Beziehungen zwischen Schulkindern fördern, die wichtige Voraussetzungen für die Stärkung der psychischen Gesundheit von Kindern sind. Der potenzielle Nutzen dieser Art von Intervention wurde jedoch nicht im dänischen Kontext bewertet. Daher haben wir die Intervention Alle kan synge (AKS; zu Deutsch: Jeder kann singen) als Prototyp für die Umsetzung und Verbreitung entwickelt.
Ziel dieser Machbarkeitsstudie ist es, die Machbarkeit der Implementierung der AKS-Intervention in drei dänischen Grundschulen zu untersuchen und die Machbarkeit des Bewertungsdesigns zu bewerten. Die Ergebnisse liefern Erkenntnisse über die kritischen Aspekte der Intervention, die zu einer möglichen Verfeinerung der AKS-Intervention, der Implementierungsprozesse oder des Bewertungsdesigns führen können.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Copenhagen, Dänemark, 1455
- University of Southern Denmark
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien: Alle Schüler der Klassen 0 bis 3 (normalerweise im Alter von 5 bis 10 Jahren) an drei verschiedenen dänischen Grundschulen
Ausschlusskriterien: Keine
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Jeder kann singen
Schüler der 0. bis 3. Klasse erhalten im Rahmen ihres regulären Stundenplans zwei Unterrichtsstunden pro Woche im Klassenchor
|
Der Chorunterricht wird von einem ausgebildeten Chorleiter in enger Zusammenarbeit mit den Lehrern jeder Klasse erteilt.
Die Chorleiter und Musiklehrer der Schule leiten auch den Vormittagschor für ausgewählte oder alle Klassen.
Eine spezielle AKS-Pädagogik wird entwickelt und basiert auf der inklusiven Natur des freudigen Musizierens mit Körper und Stimme.
Die Pädagogik ist darauf ausgelegt, sicherzustellen, dass jeder betreut wird, sodass alle Kinder unabhängig von ihrem sozialen oder kulturellen Hintergrund soziale und berufliche Kompetenzen entwickeln, die für ein positives Schulleben von zentraler Bedeutung sind.
Zu den wichtigsten Elementen dieser Pädagogik gehören: Ein Co-Lehrer-System; Jeder Student hat einen „Chorpartner“; Die Disziplin im Unterricht wird durch klare, einfache und subtile Mittel aufrechterhalten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Psychische Gesundheit. Es wird von den Eltern des Schülers und dem Lehrer ausgefüllt.
Zeitfenster: Messungen zu Studienbeginn und 1-Jahres-Follow-up
|
Gemessen am Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ).
SDQ besteht aus 25 Items, die auf einer 3-Punkte-Likert-Skala (nicht wahr, eher wahr und sicherlich wahr) bewertet werden, mit positiv und negativ formulierten Items.
„Trifft eher zu“ wird immer mit 1 bewertet, aber die Bewertung von „Trifft nicht zu“ und „Trifft auf jeden Fall zu“ variiert je nach Item.
Der SDQ kann in fünf Unterskalen (jeweils fünf Fragen) unterteilt werden: Emotionale Symptome, Verhaltensprobleme, Hyperaktivität-Unaufmerksamkeit, Probleme mit Gleichaltrigen, prosoziales Verhalten.
Bei der Gesamtschwierigkeitsbewertung werden die Ergebnisse aller Skalen mit Ausnahme der prosozialen Skala (Bewertungsbereich 0–40) addiert.
Höhere Werte bedeuten mehr Probleme.
Dies wird durch eine kurze Wirkungsergänzung ergänzt, in der Elemente zu Belastung und Beeinträchtigung addiert werden können, um einen Wirkungswert zu generieren, der für den Elternbericht zwischen 0 und 10 und für den Lehrerbericht zwischen 0 und 6 liegt.
|
Messungen zu Studienbeginn und 1-Jahres-Follow-up
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Psychische Gesundheit. Es wird von den Studierenden ausgefüllt.
Zeitfenster: Messungen zu Studienbeginn und 1-Jahres-Follow-up
|
Gemessen anhand der fünf Elemente des Five Well-Being Index (WHO-5) der Weltgesundheitsorganisation.
Die Antwortmöglichkeiten reichen von 0 (nie) bis 4 (immer): Ein Gesamtpunktzahlbereich von 0 bis 20 mit höheren Werten weist auf ein höheres psychisches Wohlbefinden hin.
Darüber hinaus ein Item zum Thema Wohlbefinden: „So fühle ich mich die meiste Zeit“ mit Antworten von sehr glücklich bis unzufrieden und ein Item zur allgemeinen Selbstwirksamkeit: „Können Sie Ihre Probleme gut lösen?“
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Messungen zu Studienbeginn und 1-Jahres-Follow-up
|
|
Die Schule floriert. Es wird von den Studierenden ausgefüllt.
Zeitfenster: Messungen zu Studienbeginn und 1-Jahres-Follow-up
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Gemessen an einem Punkt bezüglich des allgemeinen Schulgefühls und zwei Indikatoren für mangelndes Gedeihen: Haben Sie Bauchschmerzen in der Schule?
Haben Sie Kopfschmerzen in der Schule?
ICH
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Messungen zu Studienbeginn und 1-Jahres-Follow-up
|
|
Klassenkohärenz. Es wird von den Studierenden ausgefüllt.
Zeitfenster: Messungen zu Studienbeginn und 1-Jahres-Follow-up
|
Gemessen an vier Punkten: 1) Ich mag meine Klasse, 2) die Schüler in der Klasse sind hilfsbereit, 3) die Schüler in der Klasse sind gerne zusammen und 4) ich glaube, dass die anderen in der Klasse mich mögen.
|
Messungen zu Studienbeginn und 1-Jahres-Follow-up
|
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Soziale Inklusion. Es wird von den Studierenden ausgefüllt.
Zeitfenster: Messungen zu Studienbeginn und 1-Jahres-Follow-up
|
Bewertet anhand von vier Punkten: 1) Fühlen Sie sich in der Schule allein, 2) Werden Sie in der Schule gehänselt, sodass Sie sich traurig fühlen, 3) Mit wem aus der Klasse spielen Sie in der Pause am meisten, 4) Wenn Sie könnten Entscheiden Sie selbst: Neben wem möchten Sie im Unterricht sitzen?
|
Messungen zu Studienbeginn und 1-Jahres-Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Katrine R Madsen, University of Southern Denmark
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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